- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04938947
Odporový trénink a omezení průtoku krve
Vliv odporového tréninku s omezením průtoku krve na hypertrofii motorické jednotky ve Vastus Lateralis
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Konkrétní cíle a hypotézy:
Specifický cíl 1: Prozkoumat změny průřezových oblastí svalových vláken typu I a II (různé typy svalových vláken) ve svalech extenzorů nohou (vastus lateralis) před až po 6 týdnech vysoce intenzivního odporového tréninku a nízké -intenzivní odporový trénink s omezením průtoku krve. Hypotéza 1: Plocha průřezu vláken typu I a II se po tréninku s nízkou intenzitou odporu s omezením průtoku krve zvýší, avšak po tréninku s vysokou intenzitou odporu se zvýší pouze plocha průřezu vláken typu II.
Specifický cíl 2: Zkoumat změny ve velikosti motorických jednotek, které jsou aktivní během nízko a vysoce intenzivních kontrakcí svalů extenzorů nohou (vastus lateralis) před až po 6 týdnech vysoce intenzivního odporového tréninku a nízké intenzity odporu trénink s omezením průtoku krve. Hypotéza 2: Motorické jednotky, které jsou aktivní během kontrakcí nízké a vysoké intenzity, se zvětší díky tréninku s nízkou intenzitou odporu s omezením průtoku krve, ale pouze motorické jednotky, které jsou aktivní během kontrakcí vysoké intenzity, se zvětší z důvodu vysoké intenzity. odporový trénink.
Specifický cíl 3: Zkoumat změny v oblasti celého svalového průřezu měřené ultrazvukem před až po 6 týdnech vysoce intenzivního odporového tréninku a nízkointenzivního odporového tréninku s omezením průtoku krve. Hypotéza 3: Plocha průřezu celého svalu se zvýší v podobné míře jak při vysoce intenzivním odporovém tréninku, tak při nízkointenzivním odporovém tréninku s omezením průtoku krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- Robinson Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se nesmějí zúčastnit tréninku odolnosti více než 5krát během 6 měsíců před studií.
- Účastníci musí být zdraví a bez jakýchkoli kardiovaskulárních, metabolických nebo muskuloskeletálních onemocnění, které by mohly ovlivnit výsledky vyšetření.
- Účastníci nesmějí mít v anamnéze těžká poranění kyčle, kolena a/nebo kotníku nebo jiné patologické stavy, které zhoršují jejich motoriku.
- Účastníci nesmí mít žádné již existující kardiovaskulární onemocnění, které by zahrnovalo průtok krve/srážení krve.
- Účastníci, kteří v současné době užívají léky na ředění krve nebo jakékoli léky regulující krevní tlak nebo srdeční frekvenci, se nebudou moci zúčastnit studie.
- Účastnice, které jsou těhotné na začátku nebo plánují otěhotnět během intervence odporového tréninku, se nebudou moci zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní výcviková skupina pro odpor
Účastníci této skupiny absolvují 3 rezistenční tréninky týdně po dobu 6 týdnů (celkem 18 lekcí).
Během každého rezistenčního tréninku účastníci provedou 3 sady bilaterálních extenzí nohou (prováděných oběma nohama) až do dobrovolného selhání (pravděpodobně 8-12 opakování) s použitím 80 % svého maxima 1 opakování (největší váha, kterou jsou schopni provést 1 úplné opakování s, ale ne 2).
|
Tato intervence spočívá v provádění vysoce intenzivních bilaterálních (obě nohy současně) extenze nohou s použitím 80 % účastníků maximálně 1 opakování (maximální váha, se kterou může jedinec dokončit 1 opakování, ale ne 2) až do dobrovolného selhání.
|
|
Experimentální: Nízkointenzivní odporový trénink se skupinou omezující průtok krve
Účastníci této skupiny absolvují 3 rezistenční tréninky týdně po dobu 6 týdnů (celkem 18 lekcí).
Během každého tréninku účastníci provedou 3 sady bilaterálních extenzí nohou (provádějí se oběma nohama) až do dobrovolného selhání s použitím 30 % svého maxima 1 opakování (největší váha, se kterou jsou schopni provést 1 kompletní opakování, ale ne 2). ).
Účastníci této skupiny provedou všechny extenze nohou s manžetami omezujícími průtok krve aplikovanými na proximální stehno obou nohou.
Tlak, na který jsou manžety nafouknuty, bude vypočítán na základě odhadů arteriálního okluzního tlaku každého subjektu z jeho obvodu stehna.
Jakmile je dosaženo cílového tlaku, manžety se vyfouknou až po poslední sérii tréninku.
|
Tato intervence se skládá z nafukovacích manžet, které jsou navrženy tak, aby částečně uzavřely návrat žilní krve z dolních končetin během silového tréninku.
Ostatní jména:
Tato intervence spočívá v provádění bilaterálních extenzí (obě nohy současně) o nízké intenzitě s použitím 30 % účastníků maximálně 1 opakování (maximální váha, se kterou může jedinec dokončit 1 opakování, ale ne 2) až do selhání vůle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete změny v ploše průřezu svalových vláken
Časové okno: Červenec 2021–květen 2022
|
Primárním účelem studie je zkoumat změny průřezových oblastí svalových vláken ve svalech extenzorů nohou (vastus lateralis) před až po 6 týdnech vysoce intenzivního odporového tréninku a nízkointenzivního odporového tréninku s omezením průtoku krve
|
Červenec 2021–květen 2022
|
|
Určete změny velikosti motorové jednotky
Časové okno: Červenec 2021 – květen 2022
|
Dalším primárním účelem studie je prozkoumat změny velikosti motorické jednotky (neinvazivní měření velikosti svalových vláken) ve svalech extenzorů nohou (vastus lateralis) před až po 6 týdnech vysoce intenzivního odporového tréninku a nízko- intenzivní odporový trénink s omezením průtoku krve
|
Červenec 2021 – květen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00147374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní odporový trénink
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile