- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04938947
Allenamento di resistenza e limitazione del flusso sanguigno
Effetto dell'allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno sull'ipertrofia delle unità motorie nel vasto laterale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici e ipotesi:
Obiettivo specifico 1: esaminare i cambiamenti delle aree trasversali delle fibre muscolari di tipo I e II (diversi tipi di fibre muscolari) nei muscoli estensori della gamba (vasto laterale) prima e dopo 6 settimane di allenamento di resistenza ad alta intensità e basso -allenamento di resistenza ad intensità con restrizione del flusso sanguigno. Ipotesi 1: l'area della sezione trasversale delle fibre di tipo I e II aumenterà dopo l'allenamento di resistenza a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno, tuttavia, solo l'area della sezione trasversale delle fibre di tipo II aumenterà dopo l'allenamento di resistenza ad alta intensità.
Obiettivo specifico 2: esaminare i cambiamenti nelle dimensioni delle unità motorie che sono attive durante le contrazioni a bassa e alta intensità nei muscoli estensori delle gambe (vasto laterale) prima e dopo 6 settimane di allenamento di resistenza ad alta intensità e resistenza a bassa intensità allenamento con restrizione del flusso sanguigno. Ipotesi 2: le unità motorie attive durante le contrazioni a bassa e alta intensità aumenteranno di dimensioni dall'allenamento di resistenza a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno, ma solo le unità motorie che sono attive durante le contrazioni ad alta intensità aumenteranno di dimensioni dall'allenamento ad alta intensità allenamento di resistenza.
Obiettivo specifico 3: esaminare i cambiamenti nell'intera area della sezione trasversale del muscolo misurati tramite ultrasuoni prima e dopo 6 settimane di allenamento di resistenza ad alta intensità e allenamento di resistenza a bassa intensità con limitazione del flusso sanguigno. Ipotesi 3: l'area della sezione trasversale dell'intero muscolo aumenterà a livelli simili sia dall'allenamento di resistenza ad alta intensità che dall'allenamento di resistenza a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- Robinson Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non devono aver partecipato all'allenamento di resistenza più di 5 volte nei 6 mesi precedenti lo studio.
- I partecipanti devono essere sani e privi di qualsiasi condizione cardiovascolare, metabolica o muscoloscheletrica che possa influenzare i risultati dell'indagine.
- I partecipanti non devono avere una storia di gravi lesioni all'anca, al ginocchio e/o alla caviglia o qualsiasi altra condizione patologica che comprometta il controllo motorio.
- I partecipanti non devono avere condizioni cardiovascolari preesistenti che comportino il flusso sanguigno / la coagulazione del sangue.
- I partecipanti che stanno attualmente assumendo fluidificanti del sangue o altri farmaci che regolano la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca non saranno idonei a partecipare allo studio.
- Le partecipanti di sesso femminile che sono incinte all'inizio o che stanno pianificando una gravidanza durante l'intervento di allenamento di resistenza non saranno idonee a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza ad alta intensità
I partecipanti a questo gruppo completeranno 3 sessioni di allenamento di resistenza a settimana per 6 settimane (18 sessioni in totale).
Durante ogni sessione di allenamento di resistenza, i partecipanti eseguiranno 3 serie di estensioni bilaterali delle gambe (eseguite con entrambe le gambe) fino al fallimento volontario (probabilmente 8-12 ripetizioni) utilizzando l'80% del loro massimo di 1 ripetizione (il massimo peso che sono in grado di eseguire 1 ripetizione completa con, ma non 2).
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Questo intervento consiste nell'eseguire estensioni delle gambe bilaterali ad alta intensità (entrambe le gambe contemporaneamente) utilizzando l'80% di un massimo di 1 ripetizione dei partecipanti (il peso massimo con cui un individuo può completare 1 ripetizione, ma non 2) fino al fallimento volontario.
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Sperimentale: Allenamento di resistenza a bassa intensità con gruppo di restrizione del flusso sanguigno
I partecipanti a questo gruppo completeranno 3 sessioni di allenamento di resistenza a settimana per 6 settimane (18 sessioni in totale).
Durante ogni sessione di allenamento, i partecipanti eseguiranno 3 serie di estensioni bilaterali delle gambe (eseguite con entrambe le gambe) fino al cedimento volontario utilizzando il 30% del loro massimo di 1 ripetizione (il peso massimo con cui sono in grado di eseguire 1 ripetizione completa, ma non 2 ).
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno tutte le estensioni delle gambe con i polsini di restrizione del flusso sanguigno applicati alla coscia prossimale di entrambe le gambe.
La pressione a cui vengono gonfiati i polsini verrà calcolata in base alle stime della pressione di occlusione arteriosa di ciascun soggetto dalla circonferenza della coscia.
Una volta raggiunta la pressione target, i polsini non verranno sgonfiati fino a dopo l'ultima serie della sessione di allenamento.
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Questo intervento consiste in polsini gonfiabili progettati per occludere parzialmente il ritorno del sangue venoso dagli arti inferiori durante l'allenamento di resistenza.
Altri nomi:
Questo intervento consiste nell'eseguire estensioni delle gambe bilaterali a bassa intensità (entrambe le gambe contemporaneamente) utilizzando il 30% di un massimo di 1 ripetizione dei partecipanti (il peso massimo con cui un individuo può completare 1 ripetizione, ma non 2) fino al fallimento volontario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Luglio 2021-maggio 2022
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Uno scopo principale dello studio è esaminare i cambiamenti delle aree della sezione trasversale delle fibre muscolari nei muscoli estensori delle gambe (vasto laterale) prima e dopo 6 settimane di allenamento di resistenza ad alta intensità e allenamento di resistenza a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno
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Luglio 2021-maggio 2022
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Determinare i cambiamenti nelle dimensioni dell'unità motoria
Lasso di tempo: Luglio 2021- Maggio 2022
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Un altro scopo principale dello studio è esaminare i cambiamenti nella dimensione dell'unità motoria (una misura non invasiva della dimensione della fibra muscolare) nei muscoli estensori della gamba (vasto laterale) prima e dopo 6 settimane di allenamento di resistenza ad alta intensità e bassa allenamento di resistenza ad intensità con restrizione del flusso sanguigno
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Luglio 2021- Maggio 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00147374
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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