- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04938947
Weerstandstraining en beperking van de bloedstroom
Effect van weerstandstraining met beperking van de bloedstroom op hypertrofie van de motoreenheid in de Vastus Lateralis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen en hypothesen:
Specifiek doel 1: Het onderzoeken van de veranderingen van type I en II (verschillende soorten spiervezels) dwarsdoorsnedes van spiervezels in de beenstrekspieren (vastus lateralis) vóór tot na 6 weken intensieve weerstandstraining en lage -intensieve weerstandstraining met beperking van de bloedstroom. Hypothese 1: Type I- en II-vezeldwarsdoorsnede zal toenemen na weerstandstraining met lage intensiteit met beperking van de bloedstroom, maar alleen de dwarsdoorsnede van type II-vezels zal toenemen na weerstandstraining met hoge intensiteit.
Specifiek doel 2: Onderzoeken van veranderingen in de grootte van de motorische eenheden die actief zijn tijdens samentrekkingen van lage en hoge intensiteit in de beenstrekspieren (vastus lateralis) vóór tot na 6 weken van weerstandstraining met hoge intensiteit en weerstandstraining met lage intensiteit training met beperking van de doorbloeding. Hypothese 2: De motor units die actief zijn tijdens contracties van lage en hoge intensiteit zullen in omvang toenemen door weerstandstraining met lage intensiteit met beperking van de bloedstroom, maar alleen de motor units die actief zijn tijdens contracties met hoge intensiteit zullen groter worden door contracties met hoge intensiteit weerstandstraining.
Specifiek doel 3: Het onderzoeken van veranderingen in de dwarsdoorsnede van de gehele spier, zoals gemeten via echografie vóór tot na 6 weken van weerstandstraining met hoge intensiteit en weerstandstraining met lage intensiteit met beperking van de bloedstroom. Hypothese 3: Het dwarsdoorsnedegebied van de hele spier zal in vergelijkbare mate toenemen bij zowel weerstandstraining met hoge intensiteit als weerstandstraining met lage intensiteit met beperking van de bloedstroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- Robinson Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek niet meer dan 5 keer hebben deelgenomen aan weerstandstraining.
- Deelnemers moeten gezond zijn en vrij van cardiovasculaire, metabole of musculoskeletale aandoeningen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van ernstige heup-, knie- en/of enkelblessures of andere pathologische aandoeningen die hun motorische controle belemmeren.
- Deelnemers mogen geen reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen hebben waarbij de bloedstroom/bloedstolling betrokken is.
- Deelnemers die momenteel bloedverdunners gebruiken of medicijnen die de bloeddruk of hartslag reguleren, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
- Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn aan het begin van of van plan zijn zwanger te worden tijdens de weerstandstraininginterventie komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstrainingsgroep met hoge intensiteit
Deelnemers aan deze groep zullen gedurende 6 weken 3 weerstandstrainingen per week voltooien (18 sessies in totaal).
Tijdens elke weerstandstrainingssessie zullen de deelnemers 3 sets bilaterale beenextensies uitvoeren (uitgevoerd met beide benen) tot vrijwillig falen (waarschijnlijk 8-12 herhalingen) waarbij ze 80% van hun maximum van 1 herhaling gebruiken (het meeste gewicht dat ze kunnen uitvoeren). 1 volledige herhaling met, maar niet 2).
|
Deze interventie bestaat uit het uitvoeren van bilaterale (beide benen tegelijkertijd) beenextensies met hoge intensiteit met behulp van 80% van het maximum van 1 herhaling van een deelnemer (het maximale gewicht waarmee een persoon 1 herhaling kan voltooien, maar niet 2) tot vrijwillig falen.
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met lage intensiteit met Blood Flow Restriction Group
Deelnemers aan deze groep zullen gedurende 6 weken 3 weerstandstrainingen per week voltooien (18 sessies in totaal).
Tijdens elke trainingssessie voeren deelnemers 3 sets bilaterale beenextensies uit (uitgevoerd met beide benen) tot bewust falen met 30% van hun maximum van 1 herhaling (het meeste gewicht waarmee ze 1 volledige herhaling kunnen uitvoeren, maar niet 2 ).
Deelnemers aan deze groep voeren alle beenextensies uit met manchetten voor het beperken van de bloedstroom op de proximale dij van beide benen.
De druk waartoe de manchetten worden opgeblazen, wordt berekend op basis van schattingen van de arteriële occlusiedruk van elke proefpersoon op basis van hun dijomtrek.
Zodra de doeldruk is bereikt, worden de manchetten pas leeggelaten na de laatste set van de trainingssessie.
|
Deze interventie bestaat uit opblaasbare manchetten die zijn ontworpen om tijdens weerstandstraining het aderlijke bloed dat terugstroomt uit de onderste ledematen gedeeltelijk af te sluiten.
Andere namen:
Deze interventie bestaat uit het uitvoeren van lage intensiteit bilaterale (beide benen tegelijkertijd) beenverlengingen met 30% van het maximum van 1 herhaling van een deelnemer (het maximale gewicht waarmee een persoon 1 herhaling kan voltooien, maar niet 2) tot vrijwillig falen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal veranderingen in de dwarsdoorsnede van spiervezels
Tijdsspanne: Juli 2021-mei 2022
|
Een primair doel van de studie is het onderzoeken van de veranderingen van de dwarsdoorsnede van de spiervezels in de beenstrekspieren (vastus lateralis) vóór tot na 6 weken van weerstandstraining met hoge intensiteit en weerstandstraining met lage intensiteit met beperking van de bloedstroom.
|
Juli 2021-mei 2022
|
|
Bepaal veranderingen in de grootte van de motoreenheid
Tijdsspanne: Juli 2021 - mei 2022
|
Een ander hoofddoel van de studie is het onderzoeken van veranderingen in de grootte van de motoreenheid (een niet-invasieve maatstaf voor de grootte van spiervezels) in de beenstrekspieren (vastus lateralis) vóór tot na 6 weken van intensieve weerstandstraining en lage intensiteitstraining. intensiteit weerstandstraining met beperking van de bloedstroom
|
Juli 2021 - mei 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00147374
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining met hoge intensiteit
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Adiyaman UniversityActief, niet wervendHoge intensiteit interval training | Oefening psychologie | Aanpassing door OefentrainingTurkije (Türkiye)
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooidGezond ouder wordenMaleisië
-
Kennesaw State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Medipol UniversityNog niet aan het wervenGezonde deelnemers | Fysiotherapie | Circadiaans ritme | Pijn perceptie | Chronotype | Door inspanning geïnduceerde hypoalgesieTurkije (Türkiye)