- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04938947
Ellenállási edzés és véráramlás korlátozás
A véráramlás korlátozásával végzett rezisztencia edzés hatása a motoros egység hipertrófiára a Vastus Lateralisban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Konkrét célok és hipotézisek:
1. specifikus cél: Az I. és II. típusú (különböző típusú izomrostok) izomrostok keresztmetszeti területének változásának vizsgálata a lábfeszítő izmokban (vastus lateralis) 6 hetes nagy intenzitású ellenállási edzés és alacsony edzés előtt. -intenzitású ellenállás edzés véráramlás korlátozással. 1. hipotézis: Az I-es és II-es típusú rostok keresztmetszete nő az alacsony intenzitású ellenállási edzést követően véráramlás-korlátozással, azonban csak a II-es típusú rostok keresztmetszete növeli a nagy intenzitású ellenállási edzést.
2. specifikus cél: Az alacsony és nagy intenzitású lábfeszítő izmok (vastus lateralis) összehúzódásai során aktív motoros egységek méretének változásának vizsgálata a 6 hetes nagy intenzitású ellenállási és alacsony intenzitású ellenállási edzés előtt. edzés véráramlás korlátozással. 2. hipotézis: Az alacsony és nagy intenzitású összehúzódások során aktív motoros egységek mérete megnövekszik az alacsony intenzitású ellenállási edzéstől véráramlás korlátozással, de csak a nagy intenzitású összehúzódások során aktív motoros egységek mérete nő a nagy intenzitástól. ellenállási tréning.
3. specifikus cél: A teljes izom keresztmetszeti területének ultrahanggal mért változásainak vizsgálata 6 hetes nagy intenzitású ellenállási tréning és alacsony intenzitású ellenállási tréning véráramlás-korlátozással elvégzése előtt. 3. hipotézis: A teljes izom keresztmetszeti területe hasonló mértékben növekszik mind a nagy intenzitású, mind a véráramlás korlátozásával járó alacsony intenzitású ellenállási edzéstől.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
- Robinson Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők a vizsgálatot megelőző 6 hónapban legfeljebb 5 alkalommal vehettek részt ellenállási tréningen.
- A résztvevőknek egészségesnek kell lenniük, és mentesnek kell lenniük minden olyan szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy mozgásszervi betegségtől, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
- A résztvevőknek nem lehet súlyos csípő-, térd- és/vagy bokasérülésük, vagy bármilyen más olyan kóros állapot, amely rontja a motoros kontrollt.
- A résztvevőknek nem lehetnek olyan szív- és érrendszeri állapotai, amelyek véráramlással/véralvadással járnak.
- Azok a résztvevők, akik jelenleg vérhígítót vagy vérnyomást vagy pulzusszámot szabályozó gyógyszert szednek, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
- Azok a női résztvevők, akik terhesek az ellenállóképesség-tréning beavatkozása során, vagy terhességet terveznek, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású ellenállási tréningcsoport
Ennek a csoportnak a résztvevői heti 3 ellenállási edzést végeznek 6 héten keresztül (összesen 18 alkalom).
Minden ellenállási edzés során a résztvevők 3 sorozat kétoldali lábnyújtást hajtanak végre (mindkét lábbal) az akaratlagos kudarcig (valószínűleg 8-12 ismétlés), az 1 ismétlési maximum 80%-át használva (a legnagyobb súlyt, amit el tudnak végezni). 1 teljes ismétlés a 2-vel, de nem.
|
Ez a beavatkozás nagy intenzitású kétoldali (mindkét láb egyidejű) lábnyújtásból áll, a résztvevők 80%-ának 1 ismétlési maximumával (a maximális súly, amellyel az egyén 1 ismétlést tud végrehajtani, de nem 2) az akaratlagos kudarcig.
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású rezisztencia edzés véráramlás-korlátozó csoporttal
Ennek a csoportnak a résztvevői heti 3 ellenállási edzést végeznek 6 héten keresztül (összesen 18 alkalom).
Minden edzés során a résztvevők 3 sorozat kétoldali lábnyújtást hajtanak végre (mindkét lábbal) akaratlagos kudarcig, az 1 ismétlési maximum 30%-ával (a legnagyobb súly, amellyel 1 teljes ismétlést tudnak végrehajtani, de 2-t nem). ).
A csoport résztvevői az összes lábnyújtást úgy hajtják végre, hogy a véráramlást korlátozó mandzsettát mindkét láb proximális combjára helyezik.
A nyomás, amelyre a mandzsetta fel van fújva, az egyes alanyok combkörfogatából származó artériás elzáródási nyomásának becslése alapján kerül kiszámításra.
Amint elérte a célnyomást, a mandzsetta csak az edzés utolsó sorozata után kerül leeresztésre.
|
Ez a beavatkozás felfújható mandzsettákból áll, amelyeket úgy terveztek, hogy részlegesen elzárják a vénás vér visszaáramlását az alsó végtagokból az ellenállási edzés során.
Más nevek:
Ez a beavatkozás alacsony intenzitású bilaterális (mindkét láb egyidejű) lábnyújtásból áll, a résztvevők 30%-ának 1 ismétlés maximumával (a maximális súly, amellyel az egyén 1 ismétlést tud végrehajtani, de nem 2) az akaratlagos kudarcig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az izomrostok keresztmetszeti területének változásait
Időkeret: 2021. július - 2022. május
|
A vizsgálat elsődleges célja az izomrostok keresztmetszeti területének változásának vizsgálata a lábfeszítő izmokban (vastus lateralis) 6 hetes nagy intenzitású ellenállási edzés és alacsony intenzitású, véráramlás korlátozással járó ellenállási edzés előtt és után.
|
2021. július - 2022. május
|
|
Határozza meg a motoregység méretének változásait
Időkeret: 2021. július - 2022. május
|
A tanulmány másik elsődleges célja a motoros egység méretének (az izomrostok méretének nem invazív mérőszáma) változásának vizsgálata a lábfeszítő izmokban (vastus lateralis) a 6 hetes nagy intenzitású ellenállási edzés és alacsony edzés előtt és után. intenzitású ellenállás edzés véráramlás korlátozással
|
2021. július - 2022. május
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00147374
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .