- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04938947
Motstandstrening og blodstrømsbegrensning
Effekt av motstandstrening med blodstrømsbegrensning på motorisk enhetshypertrofi i Vastus Lateralis
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål og hypoteser:
Spesifikt mål 1: Å undersøke endringene av type I og II (ulike typer muskelfibre) muskelfiber-tverrsnittsområder i leggens ekstensormuskulatur (vastus lateralis) før til etter 6 uker med høyintensitetstrening og lav styrke. -intensiv motstandstrening med blodstrømsbegrensning. Hypotese 1: Type I og II fibertverrsnittsareal vil øke etter lavintensiv motstandstrening med blodstrømsbegrensning, men bare tverrsnittsareal av type II fiber vil øke etter høyintensitetstrening.
Spesifikt mål 2: Å undersøke endringer i størrelsen på de motoriske enhetene som er aktive under lav- og høyintensive sammentrekninger i leggekstensormuskulaturen (vastus lateralis) før til etter 6 uker med høyintensitetstrening og lavintensiv motstand trening med blodstrømsbegrensning. Hypotese 2: De motoriske enhetene som er aktive under sammentrekninger med lav og høy intensitet vil øke i størrelse fra lavintensiv motstandstrening med blodstrømsbegrensning, men kun de motoriske enhetene som er aktive under sammentrekninger med høy intensitet vil øke i størrelse fra høyintensitet motstandstrening.
Spesifikt mål 3: Å undersøke endringer i hele muskelens tverrsnittsareal som målt via ultralyd før til etter 6 uker med høyintensiv motstandstrening og lavintensitetstrening med blodstrømsbegrensning. Hypotese 3: Hele muskelens tverrsnittsareal vil øke i tilsvarende grad fra både høyintensitetstrening og lavintensitetstrening med blodstrømsbegrensning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- Robinson Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne må ikke ha deltatt i styrketrening mer enn 5 ganger i løpet av de 6 månedene før studien.
- Deltakerne må være friske og fri for kardiovaskulære, metabolske eller muskel- og skjelettlidelser som kan påvirke resultatene av undersøkelsen.
- Deltakerne må ikke ha en historie med alvorlige hofte-, kne- og/eller ankelskader, eller andre patologiske tilstander som svekker deres motoriske kontroll.
- Deltakerne må ikke ha noen eksisterende kardiovaskulære tilstander som involverer blodstrøm/blodpropp.
- Deltakere som for øyeblikket tar blodfortynnende eller andre medisiner som regulerer blodtrykk eller hjertefrekvens, vil ikke være kvalifisert til å delta i studien.
- Kvinnelige deltakere som er gravide ved starten av eller planlegger å bli gravide under motstandstreningsintervensjonen vil ikke være kvalifisert til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv motstandstreningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre 3 styrketreningsøkter per uke i 6 uker (totalt 18 økter).
Under hver styrketreningsøkt vil deltakerne utføre 3 sett med bilaterale benforlengelser (utført med begge bena) til viljesvikt (sannsynligvis 8-12 repetisjoner) ved å bruke 80 % av maksimalt 1-repetisjon (den største vekten de klarer å utføre) 1 fullstendig repetisjon med, men ikke 2).
|
Denne intervensjonen består i å utføre høyintensive bilaterale (begge ben samtidig) benforlengelser ved å bruke 80 % av deltakernes maksimale 1 repetisjon (den maksimale vekten en person kan fullføre 1 repetisjon med, men ikke 2) til viljesvikt.
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med lav intensitet med blodstrømsbegrensningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre 3 styrketreningsøkter per uke i 6 uker (totalt 18 økter).
I løpet av hver treningsøkt vil deltakerne utføre 3 sett med bilaterale benforlengelser (utført med begge ben) til viljesvikt ved å bruke 30 % av maksimalt 1-repetisjon (den største vekten de er i stand til å utføre 1 komplett repetisjon med, men ikke 2 ).
Deltakere i denne gruppen vil utføre alle benforlengelser med blodstrømsbegrensningsmansjetter påført det proksimale låret på begge bena.
Trykket som mansjettene blåses opp til vil bli beregnet basert på estimater av hvert enkelt individs arterielle okklusjonstrykk fra låromkretsen.
Når måltrykket er nådd, vil mansjettene ikke tømmes før etter det siste settet av treningsøkten.
|
Denne intervensjonen består av oppblåsbare mansjetter som er designet for å delvis okkludere venøs blodretur fra underekstremitetene under motstandstrening.
Andre navn:
Denne intervensjonen består i å utføre lavintensive bilaterale (begge ben samtidig) benforlengelser ved å bruke 30 % av deltakernes maksimum 1 repetisjon (maksimal vekt en person kan fullføre 1 repetisjon med, men ikke 2) til viljesvikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem endringer i muskelfiberens tverrsnittsareal
Tidsramme: Juli 2021 – mai 2022
|
Et primært formål med studien er å undersøke endringene av muskelfiber-tverrsnittsarealer i leggekstensormuskulaturen (vastus lateralis) før til etter 6 uker med høyintensiv motstandstrening og lavintensitetstrening med blodstrømsbegrensning
|
Juli 2021 – mai 2022
|
|
Bestem endringer i motorenhetens størrelse
Tidsramme: Juli 2021 – mai 2022
|
Et annet hovedformål med studien er å undersøke endringer i motorenhetsstørrelse (et ikke-invasivt mål på muskelfiberstørrelse) i leggens ekstensormuskulatur (vastus lateralis) før til etter 6 uker med høyintensitetstrening og lav- intensitetstrening med motstandstrening med blodstrømsbegrensning
|
Juli 2021 – mai 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00147374
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyintensiv motstandstrening
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKroniske ikke-spesifikke nakkesmerterEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Fullført