- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04938947
Widerstandstraining und Einschränkung des Blutflusses
Wirkung von Widerstandstraining mit Blutflussbeschränkung auf die Hypertrophie der motorischen Einheit im Vastus Lateralis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele und Hypothesen:
Spezifisches Ziel 1: Untersuchung der Veränderungen der Querschnittsflächen der Muskelfasern vom Typ I und II (verschiedene Arten von Muskelfasern) in den Beinstreckmuskeln (Vastus lateralis) vor bis nach 6 Wochen hochintensivem Widerstandstraining und niedrig -intensives Widerstandstraining mit Durchblutungseinschränkung. Hypothese 1: Die Querschnittsfläche der Fasern vom Typ I und II nimmt nach einem Widerstandstraining mit niedriger Intensität und eingeschränktem Blutfluss zu, jedoch wird nur die Querschnittsfläche der Fasern vom Typ II nach einem Widerstandstraining mit hoher Intensität zunehmen.
Spezifisches Ziel 2: Untersuchung der Veränderungen in der Größe der motorischen Einheiten, die während niedriger und hoher Intensitätskontraktionen in den Beinstreckermuskeln (Vastus lateralis) vor bis nach 6 Wochen hochintensiven und niedrigintensiven Widerstandstrainings aktiv sind Training mit Durchblutungsstörung. Hypothese 2: Die motorischen Einheiten, die während Kontraktionen mit niedriger und hoher Intensität aktiv sind, werden durch Widerstandstraining mit geringer Intensität und Durchblutungseinschränkung an Größe zunehmen, aber nur die motorischen Einheiten, die während Kontraktionen mit hoher Intensität aktiv sind, werden an Größe durch hohe Intensität zunehmen Krafttraining.
Spezifisches Ziel 3: Untersuchung der Veränderungen der gesamten Muskelquerschnittsfläche, gemessen mittels Ultraschall vor bis nach 6 Wochen hochintensivem Widerstandstraining und niedrigintensivem Widerstandstraining mit Durchblutungseinschränkung. Hypothese 3: Die Querschnittsfläche des gesamten Muskels wird sowohl bei hochintensivem Widerstandstraining als auch bei niedrigintensivem Widerstandstraining mit Durchblutungseinschränkung in ähnlichem Maße zunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- Robinson Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer dürfen in den 6 Monaten vor der Studie nicht mehr als 5 Mal am Widerstandstraining teilgenommen haben.
- Die Teilnehmer müssen gesund und frei von kardiovaskulären, metabolischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen sein, die die Ergebnisse der Untersuchung beeinflussen könnten.
- Die Teilnehmer dürfen keine schweren Hüft-, Knie- und/oder Knöchelverletzungen oder andere pathologische Zustände haben, die ihre motorische Kontrolle beeinträchtigen.
- Die Teilnehmer dürfen keine bereits bestehenden kardiovaskulären Erkrankungen haben, die den Blutfluss / die Blutgerinnung betreffen.
- Teilnehmer, die derzeit Blutverdünner oder Medikamente zur Regulierung des Blutdrucks oder der Herzfrequenz einnehmen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
- Teilnehmerinnen, die zu Beginn der Krafttrainingsintervention schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensive Widerstandstrainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren 6 Wochen lang 3 Widerstandstrainingseinheiten pro Woche (insgesamt 18 Einheiten).
Während jeder Widerstandstrainingseinheit führen die Teilnehmer 3 Sätze bilateraler Beinstreckung (mit beiden Beinen durchgeführt) bis zum Willensversagen (wahrscheinlich 8-12 Wiederholungen) mit 80 % ihres 1-Wiederholungs-Maximums (das höchste Gewicht, das sie ausführen können) durch 1 vollständige Wiederholung mit, aber nicht 2).
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Diese Intervention besteht aus der Durchführung hochintensiver bilateraler (beide Beine gleichzeitig) Beinstreckung mit 80 % der maximal 1 Wiederholung eines Teilnehmers (das maximale Gewicht, mit dem eine Person 1 Wiederholung absolvieren kann, aber nicht 2) bis zum Willensversagen.
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Experimental: Widerstandstraining mit geringer Intensität mit der Gruppe zur Einschränkung des Blutflusses
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren 6 Wochen lang 3 Widerstandstrainingseinheiten pro Woche (insgesamt 18 Einheiten).
Während jeder Trainingseinheit führen die Teilnehmer 3 Sätze bilateraler Beinstreckung (mit beiden Beinen) bis zum Willensversagen aus, wobei sie 30 % ihres 1-Wiederholungs-Maximums verwenden (das höchste Gewicht, mit dem sie 1 vollständige Wiederholung ausführen können, aber nicht 2 ).
Die Teilnehmer dieser Gruppe führen alle Beinstrecken mit Manschetten zur Einschränkung des Blutflusses durch, die am proximalen Oberschenkel beider Beine angelegt werden.
Der Druck, auf den die Manschetten aufgepumpt werden, wird basierend auf Schätzungen des arteriellen Okklusionsdrucks jeder Person anhand ihres Oberschenkelumfangs berechnet.
Sobald der Zieldruck erreicht ist, werden die Manschetten erst nach dem letzten Satz der Trainingseinheit entleert.
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Dieser Eingriff besteht aus aufblasbaren Manschetten, die den venösen Blutrückfluss von den unteren Extremitäten während des Widerstandstrainings teilweise verschließen.
Andere Namen:
Diese Intervention besteht aus der Durchführung von bilateralen (beide Beine gleichzeitig) Beinstreckung mit geringer Intensität, wobei 30 % der maximal 1 Wiederholung eines Teilnehmers (das maximale Gewicht, mit dem eine Person 1 Wiederholung absolvieren kann, aber nicht 2) bis zum Willensversagen verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie Änderungen in der Muskelfaserquerschnittsfläche
Zeitfenster: Juli 2021-Mai 2022
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Ein Hauptzweck der Studie ist die Untersuchung der Veränderungen der Muskelfaserquerschnittsflächen in den Beinstreckmuskeln (Vastus lateralis) vor bis nach 6 Wochen hochintensivem Widerstandstraining und niedrigintensivem Widerstandstraining mit Durchblutungseinschränkung
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Juli 2021-Mai 2022
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Bestimmen Sie Änderungen in der Größe der Motoreinheit
Zeitfenster: Juli 2021 - Mai 2022
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Ein weiterer Hauptzweck der Studie ist die Untersuchung der Veränderungen der Größe der motorischen Einheiten (ein nicht-invasives Maß für die Größe der Muskelfasern) in den Beinstreckermuskeln (Vastus lateralis) vor bis nach 6 Wochen hochintensivem Widerstandstraining und niedrig- intensives Widerstandstraining mit Durchblutungseinschränkung
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Juli 2021 - Mai 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00147374
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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