Un estudio de SHR-1707 en sujetos adultos jóvenes y ancianos sanos

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para comprender los procedimientos del ensayo y los posibles eventos adversos, ser capaz y estar dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito
2. Hombre o mujer de entre 18 y 45 años (inclusive) en la fecha del formulario de consentimiento firmado en la Parte 1 y entre 55 y 80 años (inclusive) en la Parte 2
3. Peso corporal total de 45~100 kg (incluido), con un índice de masa corporal (IMC) de 19~28 kg/m2 (incluido)
4. Sujetos con buena salud general, sin anomalías clínicamente significativas o con una enfermedad subyacente que se cree que tiene un impacto mínimo en el tratamiento del estudio en sujetos de edad avanzada.
5. WOCBP acepta tomar métodos anticonceptivos efectivos

Criterio de exclusión:

1. Lesiones graves o cirugías dentro de los 6 meses anteriores a la selección
2. Virus de la hepatitis B (HBsAg), virus de la hepatitis C (HCV-Ab) o virus de la inmunodeficiencia humana (HIV-Ab) positivo en la selección
3. ALT, AST o nivel de bilirrubina total <1,5 veces el límite superior del rango normal (LSN) en las visitas de selección o de referencia
4. QTcF > 450 ms (hombre), QTcF > 470 ms (mujer) en la prueba de ECG de 12 derivaciones durante la selección y la línea base
5. Antecedentes conocidos o sospecha de alergia al anticuerpo Aβ
6. Uso de cualquier medicamento dentro de los 14 días (incluido cualquier medicamento recetado o de venta libre, remedio a base de hierbas o suplemento nutricional, excepto vitaminas y acetaminofeno con la dosis recomendada [La dosis de acetaminofeno debe ser inferior a 2 g/día, y no más de 3 días para uso continuo]), o dentro de 5 vidas medias
7. Vacunación viva (atenuada) dentro de 1 mes antes de la selección
8. Donación de sangre o pérdida de más de 400 mL de sangre dentro de los 3 meses; o recibió una transfusión de sangre dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
9. Antecedentes de abuso de alcohol en los últimos 12 meses de detección
10. Historial de abuso o adicción a drogas ilícitas o recetadas dentro de los 12 meses posteriores a la selección
11. Más de 5 cigarrillos diarios durante 12 meses antes de la selección
12. Participación en ensayos clínicos de otros medicamentos en investigación (incluido el placebo) o dispositivos médicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección
13. Investigadores y personal relevante del centro de investigación u otras personas directamente involucradas en la implementación del programa
14. Los instigadores determinaron que otras condiciones eran inapropiadas para participar en este ensayo clínico.