Marcadores de electromiografía de superficie de alta definición para el diagnóstico de sarcopenia (CHRONOS-SARC)
Marcadores HD-sEMG de sarcopenia
La sarcopenia es un trastorno del músculo esquelético progresivo y generalizado que implica la pérdida acelerada de masa y función muscular que se asocia con un aumento de los resultados adversos, como caídas, deterioro funcional, fragilidad y mortalidad.
En este proyecto piloto, los investigadores quieren explorar el potencial de la tecnología de electromiografía de superficie de alta definición (HD-sEMG) para el diagnóstico de la sarcopenia.
Se trata de un estudio monocéntrico, descriptivo, transversal, de grupos paralelos para desarrollar un nuevo método diagnóstico.
Está previsto incluir a 50 personas de 75-95 años hospitalizadas en la sala de agudos geriátricos y con sospecha de sarcopenia (puntuación ≥4 en el cuestionario de cribado SARC-F).
La duración de la inclusión será de 12 meses y si se agrega un seguimiento del paciente de 1 mes como parte de la atención de rutina, la duración total del estudio será de 13 meses.
Los pacientes tendrán su composición corporal (masa muscular, masa grasa y masa ósea) mediante absorciometría dual de rayos X (DEXA). La fuerza muscular se evaluará mediante la fuerza de agarre. Se valorará el rendimiento físico. Se recopilarán datos adicionales de sus registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población es un importante problema de salud pública con un impacto multifactorial en la calidad de vida y el mantenimiento de la autonomía. Desafortunadamente, una consecuencia del envejecimiento es la sarcopenia, que afecta las propiedades intrínsecas y funcionales del músculo. Es un factor de riesgo de pérdida de autonomía, caídas, fragilidad y se asocia a un aumento de la mortalidad.
La sarcopenia se define como una pérdida progresiva de masa muscular, fuerza y rendimiento físico. Clásicamente, la sarcopenia se valora mediante técnicas de imagen (RM, DEXA) o impedanciometría bioeléctrica para aspectos relacionados con la valoración de la pérdida de masa muscular. MRI o DEXA no están ampliamente disponibles y/o el acceso es limitado.
Para aspectos funcionales, a menudo se utilizan medidas de fuerza de agarre. Actualmente, la sarcopenia no puede ser diagnosticada y evaluada mediante un único examen, que incluya tanto los aspectos morfológicos (masa muscular) como los funcionales. Además, varios marcadores biológicos están asociados con la masa muscular, la fuerza y la función, pero estos biomarcadores no son específicos del músculo esquelético y están débilmente asociados con objetivos clínicos.
Finalmente, a pesar del importante interés en evaluar el aspecto cualitativo/funcional y cuantitativo del músculo esquelético en el deterioro neuromuscular, actualmente no existe una herramienta que evalúe rutinariamente estos aspectos.
En este contexto, el desarrollo de nuevos enfoques para la evaluación no invasiva de la sarcopenia es un tema importante. En este proyecto piloto, los investigadores pretenden desarrollar un dispositivo médico derivado de la tecnología de electromiografía de superficie de alta definición (HD-sEMG), no invasivo y portátil, para el diagnóstico de la sarcopenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kiyoka KINUGAWA, MD PhD
- Número de teléfono: +331 49 59 47 53
- Correo electrónico: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sofiane BOUDAOUD, Pr
- Número de teléfono: +(33) 03 44 23 79 29
- Correo electrónico: sofiane.boudaoud@utc.fr
Ubicaciones de estudio
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Ivry sur Seine, Francia, 94205
- Reclutamiento
- Service de soins de suite et de réadaptation Gériatrique 1
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Contacto:
- Cristiano DONADIO, MD
- Correo electrónico: cristiano.donadio@aphp.fr
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94205
- Reclutamiento
- Service de gériatrie aigue polyvalente (GAP)
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Contacto:
- Alexandra Monti, Md
- Correo electrónico: alexandra.monti@aphp.fr
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Ivry-sur-Seine, Francia, 94205
- Reclutamiento
- Service de soins de suite et de réadaptation gériatrique 2
-
Contacto:
- Adeline GOURONNEC, MD
- Correo electrónico: adeline.gouronnec@aphp.fr
-
Ivry-sur-Seine, Francia, 94205
- Aún no reclutando
- Unité d'Explorations fonctionnelles du sujet âgé, Hôpital Charles Foix
-
Contacto:
- Kiyoka KINUGAWA, MD PhD
- Número de teléfono: +33 1 49594750
- Correo electrónico: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Service de soins de suite et de réadaptation -Plaies et cicatrisation
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Contacto:
- Hester COLBOC, MD
- Correo electrónico: hester.colboc@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Service de soins de suite et de réadaptation Gériatrique Hôpital Rothschild
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Contacto:
- Charlotte TOMEO, MD
- Correo electrónico: charlotte.tomeo@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 75 a 95 años
- Puntuación ≥4 en el cuestionario de cribado SARC-F
- Afiliado a un plan de seguridad social (no AME)
- Paciente informado y consentido
Criterio de exclusión:
- IMC <18,5 o ≥30 kg/m2
- Patología endocrinológica no tratada/desequilibrada
- miopatía
- Patología inflamatoria o autoinmune
- Patología psiquiátrica severa o trastornos cognitivos severos que no permitan la realización de exámenes
- Pacientes dependientes para todos los actos de la vida diaria
- Pacientes con una esperanza de vida muy corta.
- Fractura o traumatismo en miembros inferiores en los últimos 6 meses
- Prótesis de cadera bilateral
- Problema de la piel que puede interferir con el registro de la actividad EMG de superficie
- Paciente bajo tutela/curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes ancianos con sospecha de sarcopenia
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electromiografía de superficie de alta definición, que permite el registro de señales de activación muscular sensibles a la intensidad de la contracción e indirectamente a la fuerza muscular así como a la fatigabilidad muscular, pero también capaz de medir las modificaciones de las modalidades de reclutamiento de las unidades motoras.
Este registro se realizará sobre el recto femoral durante la extensión de la rodilla, ya sea en posición tumbada o en silla elevadora, según el estado funcional del paciente.
Ultrasonido muscular con Philips Lumify Wireless Handheld Ultrasound para Android - Modelo - Sonda lineal L12-4, que permite el rendimiento en la cama del paciente.
cuestionario de evaluación de la actividad física/versión adaptada para personas mayores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señales electromiográficas del recto femoral recogidas por la técnica HD-sEMG
Periodo de tiempo: día1-día7
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Estas señales serán confrontadas por el diagnóstico de sarcopenia definido por la presencia conjunta de los 2 criterios clínicos del European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2).
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día1-día7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con caídas. Definición de "fallers": al menos 1 caída en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: dia1- dia7
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La información se recogerá en la historia clínica.
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dia1- dia7
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Índice de masa muscular esquelética (SMMI en kg/m2, masa muscular esquelética/altura2) recogido por DEXA
Periodo de tiempo: día1-día7
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día1-día7
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Fuerza de agarre por dinamómetro (kg)
Periodo de tiempo: día1-día7
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día1-día7
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Puntaje SPPB (puntaje de BATERÍA DE RENDIMIENTO FÍSICO CORTO)
Periodo de tiempo: día1-día7
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Batería de rendimiento físico breve (SPPB): rango de puntuación de 0 a 12, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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día1-día7
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Datos musculares HD-sEMG, medidos durante la extensión del cuádriceps de miembros inferiores mediante electromiografía de superficie de alta definición HD-sEMG
Periodo de tiempo: 1 mes post inclusión
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Los parámetros HD-sEMG se recopilarán mediante la técnica HD-sEMG con el equipo Mobita de TMSi, marcado CE (conformidad europea).
Se recogerán mediante mediciones eléctricas de una rejilla de electrodos (32 canales) colocados en la superficie del músculo.
Los resultados de la medición estarán representados por un mapeo de activación muscular.
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1 mes post inclusión
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Tasa de Mortalidad a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes post inclusión
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Tasa de participantes que fallecieron al mes.
La mortalidad se medirá con el estado vital al mes.
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1 mes post inclusión
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Grosor muscular y grasa subcutánea del cuádriceps en mm
Periodo de tiempo: día1-día7
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Grosor muscular y grasa subcutánea del cuádriceps en mm evaluado por ecografía
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día1-día7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiyoka KINUGAWA, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP201339
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Descripción del plan IPD
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No obstante, se puede considerar la consulta por parte del consejo editorial o de los investigadores interesados de los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en el artículo después de la desidentificación, sujeto a la determinación previa de los términos y condiciones de dicha consulta y con respeto al cumplimiento de las regulaciones aplicables.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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