Marcadores de Eletromiografia de Superfície de Alta Definição para o Diagnóstico de Sarcopenia (CHRONOS-SARC)
Marcadores HD-sEMG de Sarcopenia
A sarcopenia é um distúrbio progressivo e generalizado do músculo esquelético envolvendo a perda acelerada de massa e função muscular que está associada ao aumento de resultados adversos, incluindo quedas, declínio funcional, fragilidade e mortalidade.
Neste projeto piloto, os pesquisadores querem explorar o potencial da tecnologia de eletromiografia de superfície de alta definição (HD-sEMG) para o diagnóstico de sarcopenia.
Este é um estudo monocêntrico, descritivo, transversal, de grupos paralelos para desenvolver um novo método diagnóstico.
Prevê-se a inclusão de 50 pessoas com idade entre 75 e 95 anos hospitalizadas na enfermaria geriátrica aguda e com suspeita de sarcopenia (Pontuação ≥4 no questionário de triagem SARC-F).
A duração da inclusão será de 12 meses e adicionando 1 mês de acompanhamento do paciente como parte dos cuidados de rotina, a duração total do estudo será de 13 meses.
Os pacientes terão sua composição corporal (massa muscular, massa gorda e massa óssea) por meio da absorciometria dupla de raios-X (DEXA). A força muscular será avaliada pela força de preensão manual. O desempenho físico será avaliado. Dados adicionais serão coletados de seus registros médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população é um importante problema de saúde pública com seu impacto multifatorial na qualidade de vida e na manutenção da autonomia. Infelizmente, uma consequência do envelhecimento é a sarcopenia, que afeta as propriedades intrínsecas e funcionais do músculo. É fator de risco para perda de autonomia, quedas, fragilidade e está associado ao aumento da mortalidade.
A sarcopenia é definida como uma perda progressiva de massa muscular, força e desempenho físico. Classicamente, a sarcopenia é avaliada por técnicas de imagem (RM, DEXA) ou bioimpedância elétrica para aspectos relacionados à avaliação da perda de massa muscular. MRI ou DEXA não estão amplamente disponíveis e/ou o acesso é limitado.
Para aspectos funcionais, as medições de força de preensão são frequentemente usadas. Atualmente a sarcopenia não pode ser diagnosticada e avaliada por um único exame, incluindo tanto o aspecto morfológico (massa muscular) quanto o funcional. Além disso, vários marcadores biológicos estão associados à massa, força e função muscular, mas esses biomarcadores não são específicos do músculo esquelético e estão fracamente associados a objetivos clínicos.
Finalmente, apesar do importante interesse em avaliar o aspecto qualitativo/funcional e quantitativo do músculo esquelético no comprometimento neuromuscular, atualmente não existe uma ferramenta que avalie rotineiramente esses aspectos.
Nesse contexto, o desenvolvimento de novas abordagens para avaliação não invasiva da sarcopenia é uma questão importante. Neste projeto piloto, os investigadores pretendem desenvolver um dispositivo médico derivado da tecnologia de eletromiografia de superfície de alta definição (HD-sEMG), não invasivo e portátil, para o diagnóstico de sarcopenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kiyoka KINUGAWA, MD PhD
- Número de telefone: +331 49 59 47 53
- E-mail: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sofiane BOUDAOUD, Pr
- Número de telefone: +(33) 03 44 23 79 29
- E-mail: sofiane.boudaoud@utc.fr
Locais de estudo
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Ivry sur Seine, França, 94205
- Recrutamento
- Service de soins de suite et de réadaptation Gériatrique 1
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Contato:
- Cristiano DONADIO, MD
- E-mail: cristiano.donadio@aphp.fr
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Ivry-sur-Seine, França, 94205
- Recrutamento
- Service de gériatrie aigue polyvalente (GAP)
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Contato:
- Alexandra Monti, Md
- E-mail: alexandra.monti@aphp.fr
-
Ivry-sur-Seine, França, 94205
- Recrutamento
- Service de soins de suite et de réadaptation gériatrique 2
-
Contato:
- Adeline GOURONNEC, MD
- E-mail: adeline.gouronnec@aphp.fr
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Ivry-sur-Seine, França, 94205
- Ainda não está recrutando
- Unité d'Explorations fonctionnelles du sujet âgé, Hôpital Charles Foix
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Contato:
- Kiyoka KINUGAWA, MD PhD
- Número de telefone: +33 1 49594750
- E-mail: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Service de soins de suite et de réadaptation -Plaies et cicatrisation
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Contato:
- Hester COLBOC, MD
- E-mail: hester.colboc@aphp.fr
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Service de soins de suite et de réadaptation Gériatrique Hôpital Rothschild
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Contato:
- Charlotte TOMEO, MD
- E-mail: charlotte.tomeo@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 75 a 95 anos
- Pontuação ≥4 no questionário de triagem SARC-F
- Inscrito em um plano de previdência social (sem AME)
- Paciente informado e consentido
Critério de exclusão:
- IMC <18,5 ou ≥30 kg/m2
- Patologia endocrinológica não tratada/desequilibrada
- Miopatia
- Patologia inflamatória ou autoimune
- Patologia psiquiátrica grave ou distúrbios cognitivos graves que não permitem a realização de exames
- Pacientes dependentes para todos os atos da vida diária
- Pacientes com expectativa de vida muito curta
- Fratura ou trauma em membros inferiores nos últimos 6 meses
- Prótese de quadril bilateral
- Problema de pele que pode interferir no registro da atividade EMG de superfície
- Paciente sob tutela/curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes idosos com suspeita de sarcopenia
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electromiografia de superfície de alta definição, permitindo o registo de sinais de activação muscular sensíveis à intensidade da contracção e indirectamente à força muscular bem como à fatigabilidade muscular, mas também capaz de medir as modificações das modalidades de recrutamento das unidades motoras.
Esse registro será feito no reto femoral durante a extensão do joelho, seja na posição deitada ou durante o levantamento de cadeira, dependendo do estado funcional do paciente.
Ultrassom Muscular com Philips Lumify Wireless Handheld Ultrasound para Android - Modelo - Sonda linear L12-4, permitindo a realização no leito do paciente.
questionário de avaliação de atividade física/versão adaptada para idosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais eletromiográficos do reto femoral coletados pela técnica HD-sEMG
Prazo: dia1-dia7
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Estes sinais serão confrontados com o diagnóstico de sarcopenia definido pela presença conjunta dos 2 critérios clínicos do European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2).
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dia1-dia7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com quedas. Definição de "caidores": pelo menos 1 queda nos últimos 12 meses
Prazo: dia 1- dia 7
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As informações serão coletadas no prontuário.
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dia 1- dia 7
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Índice de massa muscular esquelética (SMMI em kg/m2, massa muscular esquelética/altura2) coletado por DEXA
Prazo: dia1-dia7
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dia1-dia7
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Força de preensão por dinamômetro (kg)
Prazo: dia1-dia7
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dia1-dia7
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Pontuação SPPB (pontuação da BATERIA DE DESEMPENHO FÍSICO CURTO)
Prazo: dia1-dia7
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB): faixa de pontuação de 0 a 12, pontuação mais alta significa um resultado melhor
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dia1-dia7
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Dados musculares HD-sEMG, medidos durante a extensão do quadríceps do membro inferior por eletromiografia de superfície de alta definição HD-sEMG
Prazo: 1 mês pós inclusão
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Os parâmetros HD-sEMG serão coletados pela técnica HD-sEMG com equipamento TMSi Mobita, marca CE (conformidade europeia).
Eles serão coletados por medidas elétricas de uma grade de eletrodos (32 canais) colocados na superfície do músculo.
Os resultados da medição serão representados por um mapeamento de ativação muscular.
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1 mês pós inclusão
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Taxa de mortalidade em 1 mês
Prazo: 1 mês pós inclusão
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Taxa de participantes que faleceram em 1 mês.
A mortalidade será medida com o estado vital em 1 mês.
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1 mês pós inclusão
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Espessuras de gordura muscular e subcutânea do quadríceps em mm
Prazo: dia1-dia7
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Espessura de gordura muscular e subcutânea do quadríceps em mm avaliada por ultrassonografia
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dia1-dia7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiyoka KINUGAWA, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP201339
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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A consulta pelo conselho editorial ou investigadores interessados dos dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados no artigo após a desidentificação poderá, no entanto, ser considerada, sujeita à determinação prévia dos termos e condições dessa consulta e no respeito pelo cumprimento da regulamentação aplicável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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