근감소증 진단을 위한 고화질 표면 근전도 마커 (CHRONOS-SARC)
근감소증의 HD-sEMG 마커
근감소증은 낙상, 기능 저하, 허약 및 사망을 포함하는 불리한 결과 증가와 관련된 근육량 및 기능의 가속화된 손실을 포함하는 진행성 및 일반화된 골격근 장애이다.
이 파일럿 프로젝트에서 연구자들은 근감소증 진단을 위한 고화질 표면 근전도 기술(HD-sEMG)의 잠재력을 탐구하고자 합니다.
이것은 새로운 진단 방법을 개발하기 위한 단일 중심적, 설명적, 단면적, 병렬 그룹 연구입니다.
급성 노인 병동에 입원하고 근감소증이 의심되는 75-95세의 50명(SARC-F 스크리닝 설문지에서 점수 ≥4)을 포함할 계획이다.
포함 기간은 12개월이며 일상적인 치료의 일환으로 1개월 환자 추적을 추가하면 총 연구 기간은 13개월이 됩니다.
환자는 이중 X선 흡수계측법(DEXA)을 사용하여 신체 구성(근육량, 지방량 및 골량)을 측정합니다. 근력은 악력으로 평가됩니다. 신체 성능이 평가됩니다. 의료 기록에서 추가 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
인구의 고령화는 삶의 질과 자율성 유지에 다원적인 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. 불행하게도, 노화의 결과 중 하나는 근감소증이며, 이는 근육의 본질적이고 기능적인 특성에 영향을 미칩니다. 이는 자율성 상실, 낙상, 허약함의 위험 요소이며 사망률 증가와 관련이 있습니다.
근감소증은 근육량, 근력 및 신체 기능의 점진적인 손실로 정의됩니다. 전통적으로 근감소증은 영상 기술(MRI, DEXA) 또는 근육량 손실의 평가와 관련된 측면에 대한 생체 전기 임피던스 측정법으로 평가됩니다. MRI 또는 DEXA는 널리 사용 가능하지 않거나 액세스가 제한됩니다.
기능적 측면에서 그립 강도 측정이 자주 사용됩니다. 현재 근감소증은 형태학적(근육량) 및 기능적 측면을 모두 포함하는 단일 검사로 진단 및 평가할 수 없습니다. 또한, 몇몇 생물학적 마커는 근육량, 근력 및 기능과 관련이 있지만, 이러한 바이오마커는 골격근에 특이적이지 않고 임상 목표와 약하게 연관됩니다.
마지막으로 신경근 손상에서 골격근의 질적/기능적 및 양적 측면을 평가하는 데 중요한 관심이 있음에도 불구하고 현재 이러한 측면을 일상적으로 평가하는 도구는 없습니다.
이러한 맥락에서 근감소증의 비침습적 평가를 위한 새로운 접근 방식을 개발하는 것이 주요 문제입니다. 이번 파일럿 프로젝트에서 연구자들은 근감소증 진단을 위해 비침습적이며 휴대 가능한 HD-sEMG(고화질 표면 근전도 검사) 기술에서 파생된 의료 기기를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kiyoka KINUGAWA, MD PhD
- 전화번호: +331 49 59 47 53
- 이메일: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sofiane BOUDAOUD, Pr
- 전화번호: +(33) 03 44 23 79 29
- 이메일: sofiane.boudaoud@utc.fr
연구 장소
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-
-
Ivry sur Seine, 프랑스, 94205
- 모병
- Service de soins de suite et de réadaptation Gériatrique 1
-
연락하다:
- Cristiano DONADIO, MD
- 이메일: cristiano.donadio@aphp.fr
-
Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94205
- 모병
- Service de gériatrie aigue polyvalente (GAP)
-
연락하다:
- Alexandra Monti, Md
- 이메일: alexandra.monti@aphp.fr
-
Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94205
- 모병
- Service de soins de suite et de réadaptation gériatrique 2
-
연락하다:
- Adeline GOURONNEC, MD
- 이메일: adeline.gouronnec@aphp.fr
-
Ivry-sur-Seine, 프랑스, 94205
- 아직 모집하지 않음
- Unité d'Explorations fonctionnelles du sujet âgé, Hôpital Charles Foix
-
연락하다:
- Kiyoka KINUGAWA, MD PhD
- 전화번호: +33 1 49594750
- 이메일: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Service de soins de suite et de réadaptation -Plaies et cicatrisation
-
연락하다:
- Hester COLBOC, MD
- 이메일: hester.colboc@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Service de soins de suite et de réadaptation Gériatrique Hôpital Rothschild
-
연락하다:
- Charlotte TOMEO, MD
- 이메일: charlotte.tomeo@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75~95세 환자
- SARC-F 스크리닝 설문지에서 4점 이상
- 사회 보장 계획에 등록됨(AME 없음)
- 정보를 제공하고 동의하는 환자
제외 기준:
- BMI <18.5 또는 ≥30kg/m2
- 미치료/불균형 내분비병리
- 근병증
- 염증성 또는 자가면역 병리학
- 검진을 할 수 없는 심한 정신병리 또는 심한 인지장애
- 일상생활의 모든 행위가 의존적인 환자
- 기대 수명이 매우 짧은 환자
- 지난 6개월 동안 하지의 골절 또는 외상
- 양측 고관절 보철물
- 표면 근전도 활동의 기록을 방해할 수 있는 피부 문제
- 후견인/큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근감소증이 의심되는 고령자
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고해상도 표면 근전도 검사를 통해 수축 강도와 간접적으로 근력 및 근육 피로도에 민감한 근육 활성화 신호를 기록할 수 있지만, 운동 단위 모집 방식의 수정을 측정할 수도 있습니다.
이 기록은 환자의 기능 상태에 따라 누운 자세 또는 체어 리프트 중에 무릎을 펴는 동안 대퇴직근에서 이루어집니다.
Philips Lumify Wireless Handheld Ultrasound for Android - 모델 - L12-4 선형 프로브를 사용한 근육 초음파, 환자의 침상에서 성능을 발휘할 수 있습니다.
노인을 위한 신체 활동 평가 설문지/개정판
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HD-sEMG 기법으로 수집한 대퇴직근의 근전도 신호
기간: 1일~7일
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이러한 신호는 노인 2(EWGSOP2)의 근육감소증에 관한 유럽 작업 그룹의 2가지 임상 기준의 공동 존재에 의해 정의된 근육감소증의 진단에 직면하게 될 것입니다.
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1일~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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넘어진 참가자 수. "낙상자"의 정의: 지난 12개월 동안 최소 1회 낙상
기간: 일1-일7
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정보는 의료 기록에 수집됩니다.
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일1-일7
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DEXA에서 수집한 골격근 질량 지수(kg/m2의 SMMI, 골격근 질량/신장2)
기간: 1일~7일
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1일~7일
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동력계에 의한 악력(kg)
기간: 1일~7일
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1일~7일
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SPPB 점수(SHORT PHYSICAL PERFORMANCE BATTERY 점수)
기간: 1일~7일
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SPPB(Short Physical Performance Battery): 점수 범위 0-12, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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1일~7일
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HD-sEMG 근육 데이터, 고화질 표면 근전도 HD-sEMG로 하지 사두근 확장 동안 측정
기간: 포함 후 1개월
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HD-sEMG 매개변수는 TMSi의 Mobita 장비(CE 마크(유럽 준수))를 사용하여 HD-sEMG 기술로 수집됩니다.
근육 표면에 배치된 전극 그리드(32개 채널)에서 전기 측정을 통해 수집됩니다.
측정 결과는 근육 활성화 매핑으로 표시됩니다.
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포함 후 1개월
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1개월 치사율
기간: 포함 후 1개월
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1개월에 사망한 참가자 비율.
사망률은 1개월째 활력 상태로 측정됩니다.
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포함 후 1개월
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대퇴사두근의 근육 및 피하 지방 두께(mm)
기간: 1일~7일
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초음파로 평가한 대퇴사두근의 근육 및 피하 지방 두께(mm)
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1일~7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kiyoka KINUGAWA, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP201339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 사용할 수 있습니다. 프랑스 데이터 개인 정보 보호 기관(CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés)에서 수행하는 절차에서는 데이터베이스 전송을 제공하지 않으며 환자가 서명한 정보 및 동의 문서도 제공하지 않습니다. .
그럼에도 불구하고 비식별화 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터에 대한 편집위원회 또는 관심 있는 연구자의 협의는 그러한 협의 조건의 사전 결정에 따라 해당 규정 준수와 관련하여 고려될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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