Evaluación de la eficacia de un tratamiento con una dosis única de rituximab (375 mg/m2) en la prevención de la infección primaria por el virus de Epstein Barr (EBV) y el trastorno linfoproliferativo postrasplante en pacientes adultos seronegativos para EBV que recibieron un aloinjerto de riñón seropositivo para EBV (REPLY)

El virus de Epstein Barr infecta a más del 90% de la población humana y persiste durante toda la vida. Después de infectar a los linfocitos B, el EBV permanece latente en las células B de memoria. En pacientes inmunocomprometidos, la infección primaria podría conducir a una proliferación descontrolada de células B infectadas con EBV debido a la alteración de la citotoxicidad específica de las células T. La infección latente por EBV se caracteriza por la expresión de productos genéticos latentes restringidos, que impulsan la proliferación celular y la progresión a PTLD. Como consecuencia, la seronegatividad de EBV y la incompatibilidad de EBV son factores de riesgo importantes para desarrollar PTLD. Los investigadores informaron en un trabajo anterior del Registro francés que la incidencia de PTLD se multiplicó por diez en los receptores de trasplante de riñón negativos para EBV adultos. Además, incluso si el evento es relativamente raro después del trasplante, el pronóstico es grave con una alta morbilidad y una tasa de mortalidad global de alrededor del 50%.

Hoy en día, existen pocos e inconsistentes datos sobre estrategias de prevención beneficiosas como la terapia antiviral, la reducción de la inmunosupresión o la infusión de inmunoglobulinas en esta población de alto riesgo de receptores EBV negativos. Por lo tanto, aún falta un tratamiento preventivo eficaz y seguro para disminuir la incidencia de PTLD.

Rituximab ya se ha propuesto en receptores de trasplantes de células madre como terapia preventiva en pacientes con viremia persistente por VEB, independientemente de su estado de VEB. Se realizó un estudio piloto en receptores de trasplante de riñón negativos para EBV, pero en una población muy pequeña. Schachtner60 reportó los casos de 5 receptores VEB negativos que recibieron riñón de donantes VEB positivos después de un tratamiento con Rituximab. Solo 2 pacientes mostraron seroconversión y ningún paciente desarrolló ni viremia ni PTLD después de 49 meses de seguimiento.

El objetivo principal del estudio de los investigadores es evaluar la eficacia de la infusión temprana de Rituximab en la prevención de la infección primaria por EBV y la aparición del trastorno linfoproliferativo (PTLD) posterior al trasplante en receptores de trasplante de riñón negativos para EBV adultos trasplantados con un donante positivo para EBV.