Avaliação da eficácia de um tratamento por dose única de rituximabe (375mg/m2) na prevenção da infecção primária pelo vírus Epstein Barr (EBV) e do distúrbio linfoproliferativo pós-transplante em pacientes adultos soronegativos para EBV que receberam um aloenxerto renal soropositivo para EBV (REPLY)

O vírus Epstein Barr infecta mais de 90% da população humana e persiste durante toda a vida. Depois de infectar os linfócitos B, o EBV permanece latente nas células B de memória. Em pacientes imunocomprometidos, a infecção primária pode levar a uma proliferação descontrolada de células B infectadas por EBV devido à citotoxicidade específica de células T prejudicada. A infecção latente por EBV é caracterizada pela expressão de produtos gênicos latentes restritos, que impulsionam a proliferação celular e a progressão para PTLD. Como consequência, a soronegatividade do EBV e a incompatibilidade do EBV são os principais fatores de risco para o desenvolvimento de PTLD. Os investigadores relataram em um trabalho anterior do Registro Francês que a incidência de PTLD foi multiplicada por dez em adultos receptores de transplante renal EBV negativo. Além disso, mesmo que o evento seja relativamente raro após o transplante, o prognóstico é grave, com alta morbidade e mortalidade geral em torno de 50%.

Atualmente, existem poucos e inconsistentes dados sobre estratégias preventivas benéficas como terapia antiviral, redução da imunossupressão ou infusão de imunoglobulina nesta população de alto risco de receptores EBV negativos. Portanto, ainda falta um tratamento preventivo eficiente e seguro para diminuir a incidência de PTLD.

O rituximabe já foi proposto em receptores de transplante de células-tronco como terapia preventiva em pacientes com viremia EBV persistente, independentemente de seu status de EBV. Um estudo piloto foi realizado em receptores de transplante renal EBV negativo, mas em uma população muito pequena. Schachtner60 relatou os casos de 5 receptores EBV negativos recebendo rim de doadores EBV positivos após tratamento com Rituximabe. Apenas 2 pacientes apresentaram soroconversão e nenhum paciente desenvolveu nem viremia nem PTLD após 49 meses de acompanhamento.

O principal objetivo do estudo dos investigadores é avaliar a eficácia da infusão precoce de rituximabe na prevenção da infecção primária por EBV e da ocorrência de distúrbio linfoproliferativo pós-transplante (PTLD) em receptores de transplante renal EBV negativos adultos transplantados com um doador positivo para EBV.