Educación en neurociencia del dolor, imaginería motora y observación de acciones en pacientes con trastornos temporomandibulares crónicos.
13 de enero de 2026 actualizado por: Mauro Barone, University of Gran Rosario
Efecto adicional de la educación en neurociencia del dolor, imágenes motoras y observación de acciones en pacientes con trastornos temporomandibulares crónicos. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio será verificar el efecto adicional de la educación en neurociencia del dolor, las imágenes motoras y la observación de la acción sobre los resultados primarios de la intensidad del dolor y el dolor craneofacial y la discapacidad en pacientes con trastornos temporomandibulares crónicos (TTM).
Los resultados secundarios serán el umbral del dolor por presión, la suma temporal, la modulación condicionada del dolor, la sensibilización central, el catastrofismo del dolor, la kinesiofobia.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado doble ciego que comprenderá una muestra de 50 participantes con dolor orofacial de ambos sexos y con edades entre 18 y 60 años.
Los sujetos se someterán a un proceso de selección para identificar a aquellos que presenten un diagnóstico de DTM doloroso confirmado por los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD), y luego serán aleatorizados en dos grupos (G1: férula oclusal, asesoramiento y ejercicios de mandíbula y cuello). vs. (G2: férula oclusal, ejercicios de mandíbula y cuello más educación en neurociencia del dolor, imágenes motoras y observación de acciones).
Estos voluntarios serán reclutados de la Clínica Odontológica Grupo Alisos y la Universidad del Gran Rosario, (Rosario, Argentina).
Todos los pacientes llevarán una férula oclusal diseñada por dentistas.
Las intervenciones serán administradas dos veces por semana durante 5 semanas por un solo terapeuta.
Posteriormente, se darán instrucciones a los pacientes para que realicen los ejercicios en casa durante 5 semanas.
Los resultados primarios y secundarios se medirán al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas, y 3 meses después del final del tratamiento (seguimiento).
Todas las evaluaciones serán realizadas por un fisioterapeuta ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- University of Gran Rosario
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de DTM doloroso usando los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD)
- Antecedentes de dolor orofacial durante al menos tres meses antes del estudio.
- Edad comprendida entre 18 a 65 años, ambos sexos.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con trastornos neurológicos (dolor neuropático o enfermedad neurodegenerativa), trastornos asociados al latigazo cervical, cervicalgia específica (dolor radicular), terapia dental o física reciente. Si los pacientes están tomando medicamentos para aliviar el dolor durante el estudio, se les recomendará que lo informen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Férula oclusal (OS) + Educación en neurociencia del dolor (PNE) + Imaginación motora (MI) + Observación de acción (AO) + Ejercicios de mandíbula y cuello (JNE) Todos los participantes en este brazo recibirán OS (deben usarlo todas las noches durante el estudio) y recibirá tratamiento de fisioterapia incluyendo PNE, MI, AO y JNE, en 2 sesiones por semana, de 60 minutos cada una, durante 5 semanas.
Para PNE se empleará una presentación en power point con metáforas, imágenes y videos.
Para el MI, se pedirá a los participantes que juzguen la lateralidad de diferentes imágenes cervicales presentadas en la pantalla de un teléfono celular.
La tarea de lateralidad se ejecutará mediante una aplicación llamada Recognize Neck, desarrollada por el grupo NOI.
El AO se realizará mediante videos de ejercicios mandibulares y cervicales.
El programa JNE se realizará 3 series de 10 repeticiones.
Los ejercicios se ejecutarán con un tiempo total por sesión de 20 minutos, inicialmente en la clínica y posteriormente en casa.
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El OS será realizado en acrílico termopolimerizado por el mismo odontólogo especializado.
Estos dispositivos intraorales serán planos, rígidos, cubrirán toda la arcada dentaria y tendrán la menor altura posible.
El perímetro de la férula tendrá al menos 11 contactos dentarios, lo más ligeros, simétricos y milimétricos posibles.
Se indicará a los pacientes el uso de la férula todas las noches durante el estudio. Se realizarán dos supervisiones a los 30 y 60 días posteriores al uso de la SO, con el fin de estabilizar los puntos de contacto.
Se utilizará una presentación en power point con metáforas y videos animados.
El PNE se realizará en 10 sesiones de 20 minutos cada una.
La intervención se desarrollará utilizando contenidos acordes al libro "Explain Pain" y la página web www.retrainpain.org.
Los participantes deberán juzgar la lateralidad de diferentes imágenes cervicales presentadas en la pantalla de un teléfono celular.
La tarea de lateralidad se ejecutará mediante una aplicación llamada Recognize Neck, desarrollada por el grupo NOI.
El procedimiento comenzará con una prueba de familiarización con el nivel "Básico" seguido de una tarea de discriminación de lateralidad.
Se realizará utilizando 20 imágenes, con 5 segundos para cada imagen, comenzando con el programa "Vanilla" y aumentando progresivamente la dificultad utilizando los programas "Contexto" y "Abstracto".
El tiempo estimado para completar la tarea será de unos 10 minutos por sesión.
Los pacientes verán vídeos de los ejercicios mandibulares y cervicales con las mismas series y repeticiones que realizarán activamente en la sesión.
Por tanto, el entrenamiento de la observación de la acción se realizará de forma dinámica.
Se le pedirá al paciente que piense y visualice el movimiento que deberá realizar posteriormente.
Se estiman 10 minutos por sesión para el AO.
Se realizará un programa de ejercicios de mandíbula y cuello en 3 series de 10 repeticiones por sesión se planificará con 1 minuto de descanso entre ejercicio.
Los ejercicios se ejecutarán con un tiempo total por sesión de 20 minutos, inicialmente en la clínica y posteriormente en casa.
En la clínica se darán instrucciones verbales y táctiles para la correcta ejecución de los ejercicios y posteriormente se enviarán a través de WhatsApp y/o mail para realizarlos en casa.
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Comparador activo: Comparador activo
Férula Oclusal (OS) + Asesoramiento + Ejercicios de Mandíbula y Cuello (JNE). Todos los participantes de este brazo recibirán OS y recibirán tratamiento de fisioterapia incluyendo Counseling y JNE, en 2 sesiones por semana, de 40 minutos cada una, durante 5 semanas. El JNE se administrará de la misma manera que en el otro brazo del estudio. El asesoramiento incluye educación sobre los factores anatómicos, biomecánicos y psicosociales relacionados con los trastornos temporomandibulares, orientación sobre las actividades mandibulares parafunciones, por ejemplo, se le enseñará la posición postural de reposo de la mandíbula (dientes separados, labios ligeramente tocándose y lengua sin empujar contra los dientes). |
El OS será realizado en acrílico termopolimerizado por el mismo odontólogo especializado.
Estos dispositivos intraorales serán planos, rígidos, cubrirán toda la arcada dentaria y tendrán la menor altura posible.
El perímetro de la férula tendrá al menos 11 contactos dentarios, lo más ligeros, simétricos y milimétricos posibles.
Se indicará a los pacientes el uso de la férula todas las noches durante el estudio. Se realizarán dos supervisiones a los 30 y 60 días posteriores al uso de la SO, con el fin de estabilizar los puntos de contacto.
Se realizará un programa de ejercicios de mandíbula y cuello en 3 series de 10 repeticiones por sesión se planificará con 1 minuto de descanso entre ejercicio.
Los ejercicios se ejecutarán con un tiempo total por sesión de 20 minutos, inicialmente en la clínica y posteriormente en casa.
En la clínica se darán instrucciones verbales y táctiles para la correcta ejecución de los ejercicios y posteriormente se enviarán a través de WhatsApp y/o mail para realizarlos en casa.
El asesoramiento incluye educación sobre los factores anatómicos, biomecánicos y psicosociales relacionados con los trastornos temporomandibulares, orientación sobre las actividades mandibulares parafunciones, por ejemplo, se le enseñará la posición postural de reposo de la mandíbula (dientes separados, labios ligeramente tocándose y lengua sin empujar contra los dientes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento.
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor.
Esta escala consiste en una secuencia de números del 0 al 10, en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
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Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento.
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Cambio en el inventario de dolor e incapacidad craneofacial.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento.
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El Inventario de dolor y discapacidad craneofacial (CF-PDI) es un cuestionario autoadministrado que ha sido diseñado para obtener información sobre cómo el dolor en la región orofacial afecta la vida diaria del paciente.
Consta de 21 ítems, con una puntuación final que va de 0 a 63 puntos.
Cada pregunta se califica en una escala ordinal de 4 puntos, que va de 0 a 3. Una puntuación más alta refleja niveles más altos de dolor y discapacidad.
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Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral de dolor por presión.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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El Umbral de Dolor por Presión (PPT) se medirá a través de un algómetro de presión en 3 sitios diferentes; 1) músculo temporal anterior, 2) músculo trapecio superior y 3) eminencia tenar (mano no dominante).
En cada sitio se realizarán 3 mediciones con un intervalo de 30 segundos y se registrará la media.
Para determinar el PPT, se aumentará la presión a razón de 1 kg/segundo aproximadamente y se pedirá a los pacientes que levanten el brazo en el momento en que la presión comience a cambiar a una sensación de dolor, momento en el que el evaluador dejará de presionar .
Los valores de PPT se expresarán en kg/cm2.
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Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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Cambio en la Suma Temporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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Se inducirá la suma temporal (TS) utilizando un algómetro de presión.
Para TS, se obtendrán 10 pulsos de presión consecutivos usando el PPT (obtenido antes).
Por cada pulso del procedimiento TS, la presión aumentará a razón de 1 kg/segundo hasta alcanzar el PPT, donde permanecerá durante un segundo antes de liberarse.
Los pulsos de presión se realizarán repetidamente con un intervalo entre estímulos de un segundo.
Se indicará a los participantes que evalúen la intensidad del dolor del primer y décimo pulsos de presión de acuerdo con el NPRS.
La puntuación TS se obtendrá restando la primera puntuación NPRS de la última puntuación.
Cuanto mayor sea la puntuación de TS, más eficiente será la señalización nociceptiva para el cerebro.
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Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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Cambio en la Modulación del Dolor Condicionado.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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Para la Modulación del dolor condicionado (CPM) se utilizará un manguito de oclusión como estímulo acondicionador.
El manguito se inflará en el brazo no dominante a aproximadamente 20 mm Hg/segundo hasta que los sujetos informen que experimentan dolor a un valor de 5/10 utilizando la NPRS, momento en el que se detendrá el inflado.
Los sujetos se adaptarán al estímulo durante 30 segundos y se realizará la primera medición de PPT.
Luego, se desinflará el manguito y 1 minuto después se tomará la segunda medición de PPT.
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Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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Cambio en el Inventario Central de Sensibilización.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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El Inventario Central de Sensibilización (CSI) es una medida de resultado de autoinforme que consta de dos partes.
La parte A consta de 25 afirmaciones donde el participante debe responder con qué frecuencia experimenta cada síntoma.
Los elementos individuales se califican de "0" (nunca) a "4" (siempre), lo que da como resultado un rango de puntaje total para los 25 elementos de "0" a "100".
La Parte B pregunta si el participante ha sido previamente diagnosticado por un médico para algunas enfermedades (SÍ/NO).
La Parte B del CSI es solo para información y no está calificada.
Una puntuación de más de 40 indica la presencia de sensibilización central.
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Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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Cambio en la escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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La escala Pain Catastrophizing (PCS) es un instrumento de 13 ítems que pide a los participantes que reflexionen sobre experiencias dolorosas pasadas e indiquen el grado en que experimentaron cada uno de los 13 pensamientos o sentimientos al experimentar dolor, en escalas de 5 puntos con el final los puntos son (0) nunca y (4) todo el tiempo.
Se obtiene una puntuación total (de 0 a 52) y tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
Una puntuación total de PCS más alta de 30 representa un nivel clínicamente relevante de catastrofismo.
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Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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Cambio en la versión española de la Escala de Kinesiofobia de Tampa para Temporomandibular. Trastornos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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La versión española de la Escala de Kinesiofobia de Tampa para Trastornos Temporomandibulares (TSK-TMD-S) consta de 10 ítems formulados positivamente y distribuidos en 2 subescalas de la siguiente manera: (1) abordaje somático (ítems 1, 2, 3, 4 y 10) y (2) evitación de actividades (ítems 5 a 9).
La puntuación total puede oscilar entre 10 y 40 (foco somático, 5-20; evitación de la actividad, 5-20), y las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento de la mandíbula y una nueva lesión.
El punto de corte para considerar kinesiofobia es de 23 puntos.
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Al inicio del estudio, luego a las seis, doce semanas y 3 meses de seguimiento
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Cambio en la adherencia al ejercicio en casa
Periodo de tiempo: Entre la sexta y la duodécima semana (una vez por semana)
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Para evaluar la adherencia al ejercicio en el hogar, se enviará un formulario de Google semanalmente a los voluntarios.
Consistirá en preguntas relacionadas con el número de veces que los pacientes realizaron los ejercicios durante la semana y las dificultades que encontraron.
La adherencia a los ejercicios se expresará en porcentaje [(número de sesiones de ejercicio realizadas / número de sesiones de ejercicio prescritas) X100].
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Entre la sexta y la duodécima semana (una vez por semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Actividad del motor
- Equipo ortopédico
- Equipo quirúrgico
- Equipos y suministros
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Dispositivos ortopulados
- Asesoramiento
- Férulas oclusales
Otros números de identificación del estudio
- PNE, MI and AO in TMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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