Servicio de gestión de pronóstico postoperatorio basado en mHealth para pacientes con cáncer de próstata
Efectos del Servicio de Gestión del Pronóstico Postoperatorio Utilizando Aplicaciones Móviles y Bandas Inteligentes para Pacientes con Cáncer de Próstata
Recientemente, el uso de la salud móvil está aumentando con el propósito de administrar pronósticos como la recurrencia, la supervivencia y la calidad de vida mediante el uso de una banda inteligente portátil y una aplicación para teléfonos inteligentes. En la era de la 4ta revolución, la salud móvil con el propósito de un pronóstico integral para pacientes con cáncer se está convirtiendo en una muy buena herramienta.
Es posible confirmar la importancia clínica de la atención de la salud a corto plazo y temporal a través de una aplicación móvil y una banda inteligente durante el proceso de tratamiento de pacientes con cáncer, pero el estudio es insuficiente para generalizar el número de sujetos.
Por lo tanto, para los pacientes con cáncer de próstata que necesitan una gestión del pronóstico después de la cirugía, investigaremos el efecto de una aplicación móvil que utiliza una banda inteligente que tiene una estructura modular que refleja el método de tratamiento y el proceso de tratamiento después de la cirugía.
Este estudio está dirigido a pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer de próstata. Un grupo de intervención (App+dispositivo IoT) utiliza una aplicación smart care durante 12 meses. Esta aplicación se diseñó para pacientes con cáncer de próstata y se creó reflejando el proceso de tratamiento después de la cirugía. Y también usan una banda inteligente portátil durante 12 meses. El grupo de control recibe educación general a través del folleto del hospital. La evaluación se realizará 2-3 días después de la cirugía (antes del alta) y 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JIYOUL LEE, Professor
- Número de teléfono: 82-10-8945-3843
- Correo electrónico: uroljy@catholic.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, Corea, república de, 02841
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
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Contacto:
- Seokho Kang, Professor
- Número de teléfono: 82-10-9928-8097
- Correo electrónico: mdksh@korea.ac.kr
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Investigador principal:
- Seokho Kang, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 años de edad o más que han sido diagnosticados con cáncer de próstata
- Pacientes que han completado el tratamiento quirúrgico para el cáncer dentro de los 3 meses posteriores a la selección y no tienen planificado un tratamiento adicional
- Pacientes que pueden usar una aplicación de gestión de pronósticos y pueden realizar exámenes de seguimiento regulares en entornos ambulatorios
- Pacientes que llevan un teléfono inteligente Android o iOS
- Pacientes que voluntariamente decidan participar y den su consentimiento por escrito después de escuchar explicaciones detalladas sobre este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido tratados en los últimos 3 meses por otras enfermedades graves (cáncer hematológico, malignidad, etc.)
- Pacientes para los que se planeó un tratamiento adicional debido a la recurrencia o metástasis del cáncer
- Pacientes con enfermedad cardiopulmonar grave que no pueden continuar con los programas de ejercicios de rehabilitación.
- Pacientes a los que les resulta difícil continuar con el programa de ejercicios de rehabilitación debido al dolor causado por metástasis óseas y preocupaciones sobre fracturas patológicas.
- Pacientes que se sometieron a TKRA y THRA de la articulación artificial de las extremidades inferiores
- Pacientes que no son elegibles para el ejercicio de rehabilitación a juicio del personal médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Folleto de educación
El grupo de control recibe educación general a través del folleto del hospital.
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Experimental: Aplicación mHealth y dispositivo portátil
Un grupo de intervención (App+dispositivo IoT) utiliza una aplicación smart care durante 12 meses.
Esta aplicación se diseñó para pacientes con cáncer de próstata y se creó reflejando el proceso de tratamiento después de la cirugía.
Y también usan una banda inteligente portátil durante 12 meses.
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Un grupo de intervención (App+dispositivo IoT) utiliza una aplicación smart care durante 12 meses.
Esta aplicación se diseñó para pacientes con cáncer de próstata y se creó reflejando el proceso de tratamiento después de la cirugía.
Y también usan una banda inteligente portátil durante 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de composición corporal (peso, kg)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Calidad de vida (EORTC-QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias. Este cuestionario contiene 30 ítems relacionados con el estado de salud general, cinco escalas funcionales (es decir, funcionamiento físico, funcional, cognitivo, emocional y social), tres escalas de síntomas (es decir, fatiga, dolor y náuseas o vómitos) y seis escalas de un solo ítem. escamas (es decir, disnea, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, dificultades financieras e insomnio). |
Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Dolor (escala de calificación numérica, NRS)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
La puntuación NRS (escala de 11 puntos) varía de 0 (sin dolor) a 10 (es posible imaginar el dolor máximo).
Una puntuación más alta significa más dolor.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Síntoma autoinformado y Calidad de vida (EORTC-QLQ-PR25)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
EORTC-QLQ-PR25 consta de 25 preguntas e identifica varios síntomas o problemas que los pacientes pueden experimentar.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Actividad física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
IPAQ-SF se entera de las actividades físicas que los pacientes realizan a diario.
Esto incluye actividades que los pacientes realizan en el trabajo o en el hogar, actividades que realizan mientras utilizan el transporte, actividades que realizan en su tiempo libre y ejercicio.
Este cuestionario consta de 7 preguntas.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Síntoma de micción (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
ICIQ-SF trata sobre los síntomas de orina que experimentan los pacientes y consta de un total de 4 preguntas.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Síntoma de vejiga hiperactiva (OABSS)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
OABSS es un cuestionario sobre síntomas de vejiga hiperactiva y consta de un total de 4 ítems.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Hiperplasia Prostática (IPSS)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
El IPSS es un cuestionario sobre la hiperplasia prostática para conocer los síntomas incómodos que pueden aparecer al orinar.
Este cuestionario consta de 8 preguntas.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Síntoma de disfunción eréctil (IIEF-5)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
IIEF-5 es un cuestionario sobre los síntomas de disfunción eréctil que pueden aparecer tras una cirugía, y consta de 5 preguntas.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
Usando un dinamómetro de agarre, tome tres medidas en ambas manos.
Un valor más alto (kg) indica una mayor fuerza de agarre.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resistencia muscular de las extremidades inferiores (prueba de soportes de silla de 30 segundos)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias. Mide la cantidad de veces que te sientas y te levantas de una silla en 30 segundos. Un valor más alto (número) indica una mayor resistencia muscular de las extremidades inferiores. Se considera que la prueba de soporte de silla de 30 segundos será difícil debido al dolor abdominal después de la cirugía, por lo que la evaluación se realiza solo en los otros puntos F/U, excluyendo la fecha de inscripción. |
Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT, evaluación de la resistencia cardiopulmonar)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias. El 2MWT es una medida de resistencia que evalúa la distancia recorrida en dos minutos. Se juzga que el 2MWT será difícil debido al dolor abdominal después de la cirugía, por lo que la evaluación se realiza solo en los otros puntos F/U excluyendo la fecha de inscripción. |
Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Evaluación nutricional (Mini-evaluación nutricional, MNA)
Periodo de tiempo: Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acuerdo con el marco de tiempo entre grupos y dentro del grupo, se encontrarán tendencias.
La forma abreviada del MNA (MNASF) es una herramienta de detección que consta de seis preguntas sobre ingesta de alimentos, pérdida de peso, movilidad, estrés psicológico o enfermedad aguda, presencia de demencia o depresión e índice de masa corporal (IMC).
La puntuación máxima para esta parte es igual a 14.
Un puntaje igual o superior a 12 indica que el sujeto en estudio tiene un estado nutricional aceptable excluyendo así desnutrición y/o riesgo de desnutrición, mientras que un puntaje ≤ 11 implica proceder con la versión completa del MNA (MNA-LF).
Esta versión consta de 12 ítems adicionales y proporciona una evaluación general máxima posible de 30 puntuaciones: una puntuación inferior a 17 indica desnutrición, una puntuación de 17 a 23,5 indica riesgo de desnutrición y una puntuación superior a 23,5 indica buena nutrición.
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Inscripción (postoperatorio 2-3 días), postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JIYOUL LEE, Professor, Department of Urology Seoul St. Mary's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIPA AIoT_Cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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