Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen ennusteen hallintapalveluun perustuva mHealth eturauhassyöpäpotilaille

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Ji Youl Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Leikkauksen jälkeisen ennusteen hallintapalvelun vaikutukset, joissa käytetään mobiilisovelluksia ja älypuhelimia eturauhassyöpäpotilaille

Viime aikoina mobiiliterveyden käyttö on lisääntymässä ennusteiden, kuten uusiutumisen, selviytymisen ja elämänlaadun hallinnassa puettavan älynauhan ja älypuhelinsovelluksen avulla. Neljännen vallankumouksen aikakaudella mobiilista terveydenhuollosta on tulossa erittäin hyvä työkalu syöpäpotilaiden kokonaisvaltaiseen ennusteeseen.

Lyhyt- ja tilapäisen terveydenhuollon kliininen merkitys on mahdollista vahvistaa mobiilisovelluksella ja älynauhalla syöpäpotilaiden hoitoprosessin aikana, mutta tutkimus ei riitä yleistämään koehenkilöiden määrää.

Siksi leikkauksen jälkeen ennusteen hallintaa tarvitseville eturauhassyöpäpotilaille tutkimme mobiilisovelluksen vaikutusta älynauhalla, jonka modulaarinen rakenne heijastaa hoitomenetelmää ja hoitoprosessia leikkauksen jälkeen.

Tämä tutkimus on suunnattu potilaille, joille on tehty eturauhassyöpäleikkaus. Interventioryhmä (App+IoT-laite) käyttää älyhoitosovellusta 12 kuukauden ajan. Tämä sovellus on räätälöity eturauhassyöpäpotilaille ja luotu heijastamalla hoitoprosessia leikkauksen jälkeen. Ja he käyttävät myös puettavaa älynauhaa 12 kuukauden ajan. Kontrolliryhmälle tarjotaan yleiskoulutusta sairaalaesitteen kautta. Arviointi suoritetaan 2-3 päivää leikkauksen jälkeen (ennen kotiutumista) ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seongbuk-gu
      • Seoul, Seongbuk-gu, Korean tasavalta, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seokho Kang, Professor
          • Puhelinnumero: 82-10-9928-8097
          • Sähköposti: mdksh@korea.ac.kr
        • Päätutkija:
          • Seokho Kang, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet syöpäkirurgisen hoidon 3 kuukauden kuluessa seulonnasta ja joilla ei ole suunnitteilla lisähoitoa
  • Potilaat, jotka osaavat käyttää ennusteenhallintasovellusta ja voivat suorittaa säännöllisiä seurantatutkimuksia avohoidossa
  • Potilaat, joilla on Android- tai iOS-älypuhelin
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti päättävät osallistua ja antavat kirjallisen suostumuksen kuultuaan yksityiskohtaiset selvitykset tästä tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu viimeisen 3 kuukauden aikana muiden vakavien sairauksien vuoksi (hematologinen syöpä, pahanlaatuinen kasvain jne.)
  • Potilaat, joille suunniteltiin lisähoitoa syövän uusiutumisen tai etäpesäkkeiden vuoksi
  • Potilaat, joilla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus, jotka eivät pysty jatkamaan kuntoutusharjoitusohjelmia
  • Potilaat, joiden kuntoutusharjoitusohjelman eteneminen on vaikeaa luumetastaasien aiheuttaman kivun ja patologisten murtumien vuoksi
  • Potilaat, joille tehtiin alaraajojen tekonivel TKRA ja THRA
  • Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja kuntoutusharjoitukseen lääkintähenkilöstön arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Koulutusesite
Kontrolliryhmälle tarjotaan yleiskoulutusta sairaalaesitteen kautta.
Kokeellinen: mHealth App ja puettava laite
Interventioryhmä (App+IoT-laite) käyttää älyhoitosovellusta 12 kuukauden ajan. Tämä sovellus on räätälöity eturauhassyöpäpotilaille ja luotu heijastamalla hoitoprosessia leikkauksen jälkeen. Ja he käyttävät myös puettavaa älynauhaa 12 kuukauden ajan.
Laite: mHealth App ja puettava laite
Interventioryhmä (App+IoT-laite) käyttää älyhoitosovellusta 12 kuukauden ajan. Tämä sovellus on räätälöity eturauhassyöpäpotilaille ja luotu heijastamalla hoitoprosessia leikkauksen jälkeen. Ja he käyttävät myös puettavaa älynauhaa 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen muutos (paino, kg)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Trendit löydetään ryhmien välisen ja ryhmän sisällä tapahtuvan aikataulun mukaan.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk

Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä.

Tämä kyselylomake sisältää 30 yleistä terveydentilaa koskevaa kohtaa, viisi toiminnallista asteikkoa (eli fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta), kolme oireasteikkoa (ts. väsymys, kipu ja pahoinvointi tai oksentelu) ja kuusi yksittäistä asteikkoa. asteikko (eli hengenahdistus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet ja unettomuus).
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Kipu (numeerinen arviointiasteikko, NRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. NRS-pisteet (11 pisteen asteikot) vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimikipu voidaan kuvata). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Itse ilmoittama oire ja elämänlaatu (EORTC-QLQ-PR25)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. EORTC-QLQ-PR25 koostuu 25 kysymyksestä ja tunnistaa erilaisia ​​oireita tai ongelmia, joita potilaat voivat kokea.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Fyysinen aktiivisuus (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. IPAQ-SF saa selville fyysisistä toiminnoista, joita potilaat tekevät päivittäin. Tämä sisältää toiminnat, joita potilaat tekevät työssä tai kotona, toiminnot, joita he tekevät kuljetuksen aikana, toiminnot, joita he tekevät vapaa-ajallaan ja harjoitukset. Tämä kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Virtsaamisoireet (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. ICIQ-SF kertoo potilaiden kokemasta virtsan oireesta, ja se koostuu yhteensä 4 kysymyksestä.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Yliaktiivisen virtsarakon oire (OABSS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. OABSS on kyselylomake yliaktiivisen virtsarakon oireista ja sisältää yhteensä 4 kohtaa.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Eturauhasen hyperplasia (IPSS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. IPSS on eturauhasen liikakasvua koskeva kyselylomake, jolla selvitetään virtsatessa mahdollisesti ilmeneviä epämiellyttäviä oireita. Tämä kyselylomake koostuu 8 kysymyksestä.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Erektiohäiriön oire (IIEF-5)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. IIEF-5 on kyselylomake leikkauksen jälkeen mahdollisesti ilmenevien erektiohäiriöiden oireista, ja se koostuu viidestä kysymyksestä.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. Ota kolme mittausta molemmilla käsillä pitodynamometrillä. Korkeampi arvo (kg) tarkoittaa suurempaa pitovoimaa.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Alaraajojen lihaskestävyys (30 sekunnin tuolitesti)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk

Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. Se mittaa kuinka monta kertaa istut alas ja nouset ylös tuolista 30 sekunnissa. Suurempi arvo (luku) tarkoittaa suurempaa alaraajojen lihasten kestävyyttä.

30 sekunnin tuolinseisontatestin katsotaan olevan vaikea leikkauksen jälkeisen vatsakivun vuoksi, joten arviointi suoritetaan vain muissa F/U-pisteissä, lukuun ottamatta ilmoittautumispäivää.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
2 minuutin kävelytesti (2MWT, kardiopulmonaalisen kestävyyden arviointi)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk

Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. 2MWT on kestävyyden mitta, joka arvioi kahden minuutin kävelymatkan.

2MWT:n katsotaan olevan vaikea leikkauksen jälkeisen vatsakivun vuoksi, joten arviointi suoritetaan vain muissa F/U-pisteissä ilmoittautumispäivää lukuun ottamatta.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Ravitsemusarviointi (Mini-nutrition assessment, MNA)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk
Trendit löydetään aikakehyksen mukaan ryhmien välisillä ja ryhmän sisällä. MNA:n lyhyt muoto (MNASF) on seulontatyökalu, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka koskevat ravinnon saantia, painonpudotusta, liikkuvuutta, psyykkistä stressiä tai akuuttia sairautta, dementian tai masennuksen esiintymistä ja painoindeksiä (BMI). Tämän osan enimmäispistemäärä on 14. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 12, osoittaa, että tutkittavalla on hyväksyttävä ravitsemustila, mikä sulkee pois aliravitsemuksen ja/tai aliravitsemuksen riskin, kun taas pisteet ≤ 11 merkitsee jatkamista MNA:n täydellisellä versiolla (MNA-LF). Tämä versio koostuu 12 lisäosasta ja tarjoaa maksimi mahdollisen kokonaisarvioinnin 30 pisteestä: alle 17 pistemäärä tarkoittaa aliravitsemusta, pistemäärä 17-23,5 osoittaa aliravitsemuksen riskiä ja korkeampi pistemäärä 23,5 tarkoittaa hyvää ravintoa.
Ilmoittautuminen (leikkauksen jälkeinen 2-3 päivää), leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 12 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul St. Mary's Hospital

Yhteistyökumppanit

National IT Industry Promotion Agency

Tutkijat

  • Päätutkija: JIYOUL LEE, Professor, Department of Urology Seoul St. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIPA AIoT_Cancer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset mHealth App ja puettava laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa