Santé mobile basée sur le service de gestion du pronostic postopératoire pour les patients atteints d'un cancer de la prostate
Effets du service de gestion du pronostic postopératoire à l'aide d'applications mobiles et de bracelets intelligents pour les patients atteints d'un cancer de la prostate
Récemment, l'utilisation de la santé mobile est en augmentation dans le but de gérer les pronostics tels que la récidive, la survie et la qualité de vie en utilisant un bracelet intelligent portable et une application pour smartphone. À l'ère de la 4e révolution, la santé mobile à des fins de pronostic global pour les patients atteints de cancer devient un très bon outil.
Il est possible de confirmer l'importance clinique des soins de santé à court terme et temporaires grâce à une application mobile et une bande intelligente pendant le processus de traitement des patients atteints de cancer, mais l'étude est insuffisante pour généraliser le nombre de sujets.
Par conséquent, pour les patients atteints d'un cancer de la prostate qui ont besoin d'une gestion du pronostic après la chirurgie, nous étudierons l'effet d'une application mobile utilisant une bande intelligente qui a une structure modulaire reflétant la méthode de traitement et le processus de traitement après la chirurgie.
Cette étude cible les patients qui ont subi une chirurgie du cancer de la prostate. Un groupe d'intervention (appareil App+IoT) utilise une application de soins intelligents pendant 12 mois. Cette application a été conçue pour les patients atteints de cancer de la prostate et créée en reflétant le processus de traitement après la chirurgie. Et ils utilisent également un bracelet intelligent portable pendant 12 mois. Le groupe témoin reçoit une formation générale par le biais de la brochure de l'hôpital. L'évaluation sera effectuée 2 à 3 jours après la chirurgie (avant la sortie) et à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JIYOUL LEE, Professor
- Numéro de téléphone: 82-10-8945-3843
- E-mail: uroljy@catholic.ac.kr
Lieux d'étude
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, Corée, République de, 02841
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
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Contact:
- Seokho Kang, Professor
- Numéro de téléphone: 82-10-9928-8097
- E-mail: mdksh@korea.ac.kr
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Chercheur principal:
- Seokho Kang, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 19 ans ou plus qui ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate
- Patients qui ont terminé leur traitement chirurgical contre le cancer dans les 3 mois suivant le dépistage et qui n'ont pas de traitement supplémentaire prévu
- Patients pouvant utiliser une application de gestion du pronostic et réaliser des examens de suivi réguliers en ambulatoire
- Patients porteurs d'un smartphone Android ou iOS
- Patients qui décident volontairement de participer et donnent leur consentement écrit après avoir entendu des explications détaillées sur cette étude
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont été traités au cours des 3 derniers mois pour d'autres maladies graves (cancer hématologique, malignité, etc.)
- Patients pour lesquels un traitement supplémentaire était prévu en raison d'une récidive du cancer ou de métastases
- Patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire grave qui ne peuvent pas poursuivre les programmes d'exercices de réadaptation
- Les patients qui éprouvent des difficultés à poursuivre le programme d'exercices de rééducation en raison de la douleur causée par les métastases osseuses et des préoccupations concernant les fractures pathologiques
- Patients ayant subi une TKRA et une PTH des articulations artificielles des membres inférieurs
- Les patients qui ne sont pas éligibles à l'exercice de rééducation selon le jugement du personnel médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Plaquette pédagogique
Le groupe témoin reçoit une formation générale par le biais de la brochure de l'hôpital.
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Expérimental: Application mHealth et appareil portable
Un groupe d'intervention (appareil App+IoT) utilise une application de soins intelligents pendant 12 mois.
Cette application a été conçue pour les patients atteints de cancer de la prostate et créée en reflétant le processus de traitement après la chirurgie.
Et ils utilisent également un bracelet intelligent portable pendant 12 mois.
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Un groupe d'intervention (appareil App+IoT) utilise une application de soins intelligents pendant 12 mois.
Cette application a été conçue pour les patients atteints de cancer de la prostate et créée en reflétant le processus de traitement après la chirurgie.
Et ils utilisent également un bracelet intelligent portable pendant 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la composition corporelle (poids, kg)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de qualité de vie (EORTC-QLQ-C30)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Ce questionnaire contient 30 items concernant l'état de santé général, cinq échelles fonctionnelles (c.-à-d. fonctionnement physique, de rôle, cognitif, émotionnel et social), trois échelles de symptômes (c.-à-d. fatigue, douleur et nausées ou vomissements) et six échelles à un seul élément. échelles (c.-à-d. dyspnée, perte d'appétit, constipation, diarrhée, difficultés financières et insomnie). |
Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Douleur (échelle d'évaluation numérique, NRS)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
Le score NRS (échelles de 11 points) va de 0 (pas de douleur) à 10 (possible d'imager la douleur maximale).
Un score plus élevé signifie plus de douleur.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Symptôme autodéclaré et qualité de vie (EORTC-QLQ-PR25)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
EORTC-QLQ-PR25 se compose de 25 questions et identifie divers symptômes ou problèmes que les patients peuvent rencontrer.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
L'IPAQ-SF se renseigne sur les activités physiques que les patients pratiquent au quotidien.
Cela comprend les activités que les patients font au travail ou à la maison, les activités qu'ils font en utilisant les transports, les activités qu'ils font pendant leur temps libre et l'exercice.
Ce questionnaire est composé de 7 questions.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Symptôme de la miction (ICIQ-SF)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
ICIQ-SF concerne le symptôme urinaire que les patients éprouvent et se compose d'un total de 4 questions.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Symptôme d'hyperactivité vésicale (SAOA)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
OABSS est un questionnaire sur le symptôme d'hyperactivité vésicale et se compose d'un total de 4 éléments.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Hyperplasie prostatique (IPSS)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
IPSS est un questionnaire sur l'hyperplasie prostatique pour découvrir les symptômes inconfortables qui peuvent apparaître lors de la miction.
Ce questionnaire est composé de 8 questions.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Symptôme de la dysfonction érectile (IIEF-5)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
IIEF-5 est un questionnaire sur les symptômes de la dysfonction érectile qui peuvent apparaître après une intervention chirurgicale et se compose de 5 questions.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Force de préhension
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
À l'aide d'un dynamomètre à poignée, prenez trois mesures sur les deux mains.
Une valeur plus élevée (kg) indique une force de préhension plus élevée.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Endurance musculaire des membres inférieurs (test de 30 secondes sur chaise debout)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Il mesure le nombre de fois où vous vous asseyez et vous levez d'une chaise en 30 secondes. Une valeur plus élevée (nombre) indique une plus grande endurance musculaire des membres inférieurs. Il est jugé que le test de 30 secondes en position debout sur chaise sera difficile en raison de douleurs abdominales après la chirurgie, de sorte que l'évaluation est effectuée uniquement aux autres points F/U, à l'exclusion de la date d'inscription. |
Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Test de marche de 2 minutes (2MWT, évaluation de l'endurance cardiopulmonaire)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées. Le 2MWT est une mesure d'endurance qui évalue la distance de marche sur deux minutes. Il est jugé que le 2MWT sera difficile en raison de douleurs abdominales après la chirurgie, de sorte que l'évaluation est effectuée uniquement aux autres points F/U à l'exclusion de la date d'inscription. |
Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Bilan nutritionnel (Mini-bilan nutritionnel, MNA)
Délai: Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Selon les délais avec inter-groupe et intra-groupe, des tendances seront trouvées.
La forme abrégée du MNA (MNASF) est un outil de dépistage composé de six questions sur l'apport alimentaire, la perte de poids, la mobilité, le stress psychologique ou une maladie aiguë, la présence de démence ou de dépression et l'indice de masse corporelle (IMC).
La note maximale pour cette partie est égale à 14.
Un score égal ou supérieur à 12 indique que le sujet étudié a un état nutritionnel acceptable excluant ainsi la dénutrition et/ou le risque de dénutrition, tandis qu'un score ≤ 11 implique de procéder à la version complète du MNA (MNA-LF).
Cette version se compose de 12 items supplémentaires et fournit une évaluation globale maximale de 30 scores : un score inférieur à 17 indique une malnutrition, un score de 17 à 23,5 indique un risque de malnutrition et un score supérieur à 23,5 indique une bonne alimentation.
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Inscription (postopératoire 2-3 jours), postopératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JIYOUL LEE, Professor, Department of Urology Seoul St. Mary's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIPA AIoT_Cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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