Saúde móvel baseada em serviço de gerenciamento de prognóstico pós-operatório para pacientes com câncer de próstata
Efeitos do serviço de gerenciamento de prognóstico pós-operatório usando aplicativos móveis e bandas inteligentes para pacientes com câncer de próstata
Recentemente, o uso de saúde móvel está aumentando com o objetivo de gerenciar prognósticos como recorrência, sobrevivência e qualidade de vida usando uma banda inteligente vestível e um aplicativo para smartphone. Na era da 4ª revolução, a saúde móvel para fins de prognóstico abrangente para pacientes com câncer está se tornando uma ferramenta muito boa.
É possível confirmar a importância clínica dos cuidados de saúde de curto prazo e temporários por meio de um aplicativo móvel e uma banda inteligente durante o processo de tratamento de pacientes com câncer, mas o estudo é insuficiente para generalizar o número de sujeitos.
Portanto, para pacientes com câncer de próstata que precisam de gerenciamento de prognóstico após a cirurgia, investigaremos o efeito de um aplicativo móvel usando uma banda inteligente que possui uma estrutura modular que reflete o método de tratamento e o processo de tratamento após a cirurgia.
Este estudo tem como alvo pacientes submetidos a cirurgia de câncer de próstata. Um grupo de intervenção (dispositivo App+IoT) usa um aplicativo smart care por 12 meses. Esta aplicação foi adaptada para pacientes com câncer de próstata e criada refletindo o processo de tratamento após a cirurgia. E eles também usam uma pulseira inteligente vestível por 12 meses. O grupo de controle recebe educação geral por meio do folheto do hospital. A avaliação será realizada 2-3 dias após a cirurgia (antes da alta) e 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JIYOUL LEE, Professor
- Número de telefone: 82-10-8945-3843
- E-mail: uroljy@catholic.ac.kr
Locais de estudo
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Seongbuk-gu
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Seoul, Seongbuk-gu, Republica da Coréia, 02841
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
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Contato:
- Seokho Kang, Professor
- Número de telefone: 82-10-9928-8097
- E-mail: mdksh@korea.ac.kr
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Investigador principal:
- Seokho Kang, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 19 anos de idade ou mais que foram diagnosticados com câncer de próstata
- Pacientes que concluíram o tratamento cirúrgico para câncer dentro de 3 meses após a triagem e não têm nenhum tratamento adicional planejado
- Pacientes que podem usar um aplicativo de gerenciamento de prognóstico e podem realizar exames regulares de acompanhamento em ambulatório
- Pacientes carregando um smartphone Android ou iOS
- Pacientes que voluntariamente decidem participar e dão consentimento por escrito após ouvirem explicações detalhadas sobre este estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram tratados nos últimos 3 meses para outras doenças graves (câncer hematológico, malignidade, etc.)
- Pacientes para os quais o tratamento adicional foi planejado devido à recorrência do câncer ou metástase
- Pacientes com doença cardiopulmonar grave que não conseguem prosseguir com programas de exercícios de reabilitação
- Pacientes que têm dificuldade em prosseguir com o programa de exercícios de reabilitação devido à dor causada por metástase óssea e preocupações com fraturas patológicas
- Pacientes submetidos a ARQT e ATQ de articulação artificial de membros inferiores
- Pacientes que não são elegíveis para exercícios de reabilitação, conforme julgado pela equipe médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Brochura de educação
O grupo de controle recebe educação geral por meio do folheto do hospital.
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Experimental: Aplicativo mHealth e dispositivo vestível
Um grupo de intervenção (dispositivo App+IoT) usa um aplicativo smart care por 12 meses.
Esta aplicação foi adaptada para pacientes com câncer de próstata e criada refletindo o processo de tratamento após a cirurgia.
E eles também usam uma pulseira inteligente vestível por 12 meses.
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Um grupo de intervenção (dispositivo App+IoT) usa um aplicativo smart care por 12 meses.
Esta aplicação foi adaptada para pacientes com câncer de próstata e criada refletindo o processo de tratamento após a cirurgia.
E eles também usam uma pulseira inteligente vestível por 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da composição corporal (peso, kg)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de qualidade de vida (EORTC-QLQ-C30)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. Este questionário contém 30 itens sobre o estado geral de saúde, cinco escalas funcionais (ou seja, funcionamento físico, papel, cognitivo, emocional e social), três escalas de sintomas (ou seja, fadiga, dor e náuseas ou vômitos) e seis escalas de um único item. escalas (ou seja, dispnéia, perda de apetite, constipação, diarréia, dificuldades financeiras e insônia). |
Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Dor (escala de classificação numérica, NRS)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
A pontuação NRS (escalas de 11 pontos) varia de 0 (sem dor) a 10 (possível imaginar a dor máxima).
Uma pontuação mais alta significa mais dor.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Sintomas autorreferidos e qualidade de vida (EORTC-QLQ-PR25)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
O EORTC-QLQ-PR25 consiste em 25 questões e identifica vários sintomas ou problemas que os pacientes podem apresentar.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Atividade física (IPAQ-SF)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
O IPAQ-SF informa sobre as atividades físicas que os pacientes realizam no dia a dia.
Isso inclui atividades que os pacientes realizam no trabalho ou em casa, atividades que realizam durante o transporte, atividades que realizam em seu tempo livre e exercícios.
Este questionário é composto por 7 questões.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Sintoma de micção (ICIQ-SF)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
O ICIQ-SF é sobre o sintoma de urina que os pacientes estão apresentando e consiste em um total de 4 perguntas.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Sintomas de bexiga hiperativa (OABSS)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
OABSS é um questionário sobre sintomas de bexiga hiperativa e consiste em um total de 4 itens.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Hiperplasia Prostática (IPSS)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
IPSS é um questionário sobre hiperplasia prostática para descobrir sintomas incômodos que podem aparecer ao urinar.
Este questionário é composto por 8 questões.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Sintoma de disfunção erétil (IIEF-5)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
O IIEF-5 é um questionário sobre os sintomas de disfunção erétil que podem aparecer após a cirurgia e consiste em 5 perguntas.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Força de preensão
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
Usando um dinamômetro de pegada, faça três medições em ambas as mãos.
Valor mais alto (kg) indica maior força de preensão.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Resistência muscular dos membros inferiores (teste de levantar da cadeira em 30 segundos)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. Ele mede o número de vezes que você se senta e se levanta de uma cadeira em 30 segundos. Valor mais alto (número) indica maior resistência muscular da extremidade inferior. Julga-se que o teste de levantar da cadeira em 30 segundos será difícil devido à dor abdominal após a cirurgia, portanto a avaliação é realizada apenas nos outros pontos F/U excluindo a data de inscrição. |
Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT, avaliação da resistência cardiopulmonar)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas. O 2MWT é uma medida de resistência que avalia a distância percorrida ao longo de dois minutos. Julga-se que o TC2 será difícil devido à dor abdominal após a cirurgia, por isso a avaliação é realizada apenas nos outros pontos F/U excluindo a data de inscrição. |
Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Avaliação nutricional (Mini-avaliação nutricional, MNA)
Prazo: Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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De acordo com o período de tempo entre grupos e dentro do grupo, as tendências serão encontradas.
A forma abreviada do MNA (MNASF) é uma ferramenta de triagem composta por seis perguntas sobre ingestão alimentar, perda de peso, mobilidade, estresse psicológico ou doença aguda, presença de demência ou depressão e índice de massa corporal (IMC).
A pontuação máxima para esta parte é igual a 14.
Uma pontuação igual ou superior a 12 indica que o sujeito em estudo tem um estado nutricional aceitável, excluindo desnutrição e/ou risco de desnutrição, enquanto uma pontuação ≤ 11 implica proceder à versão completa do MNA (MNA-LF).
Esta versão consiste em 12 itens adicionais e fornece uma avaliação global máxima possível de 30 pontuações: uma pontuação inferior a 17 indica desnutrição, uma pontuação de 17-23,5 indica risco de desnutrição e uma pontuação superior a 23,5 indica boa nutrição.
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Inscrição (pós-operatório 2-3 dias), pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JIYOUL LEE, Professor, Department of Urology Seoul St. Mary's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIPA AIoT_Cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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