Intervención conductual integral en línea para la mejora de los tics (CBIT-E)
Una prueba piloto aleatoria controlada por lista de espera de intervención conductual integral para tics mejorados (CBIT-E) proporcionada en línea
El propósito de esta prueba piloto es examinar la eficacia preliminar de la Intervención conductual integral para los tics - Mejorada (CBIT-E) proporcionada en línea. En el estudio, 30 niños con trastornos de tics persistentes (PTD) serán reclutados a través de la información proporcionada a los pacientes de la Clínica Especializada en Trastornos de Tic (TDSC) de la Universidad de Marquette (MU) y la información transmitida a través de profesionales médicos de la salud locales, con el objetivo de aleatorizar a 10 participantes a cada grupo. Para aquellos asignados al azar a CBIT-E, el tratamiento se administrará de acuerdo con el manual estándar de CBIT, pero habrá dos modificaciones. La CBIT generalmente consiste en la implementación de estrategias para ayudar a manejar el entorno relacionado con los tics y la implementación de un ejercicio para participar cuando una persona siente la necesidad de tener un tic. CBIT-E incluirá estas mismas técnicas, además de práctica adicional dentro y fuera de la sesión de los ejercicios, llamados respuestas competitivas, que las personas usan cuando sienten la necesidad de tener un tic. El tratamiento se brindará a través de Microsoft Teams, que es un sistema seguro de videoconferencia. El terapeuta administrará el tratamiento desde una habitación privada en la Clínica especializada en trastornos de tics de la Universidad de Marquette, mientras que el padre y el niño estarán en su casa. El tratamiento incluirá una visita de selección, una evaluación inicial, 11 semanas (9 sesiones) de CBIT-E, una evaluación posterior al tratamiento y una evaluación de seguimiento a los tres meses. Además, a partir de la sesión 3, habrá cuatro períodos de práctica de 15 minutos programados cada semana entre sesiones. Durante estos períodos de práctica, el niño y el terapeuta se reunirán en Microsoft Teams y el terapeuta administrará una tarea de recompensa mejorada.
Los niños asignados al azar al control de la lista de espera (WLC) no recibirán tratamiento durante el período de 11 semanas. En su lugar, se colocarán en una lista de espera para recibir CBIT estándar después del final del período de estudio. Los participantes de este grupo completarán una visita de selección, una evaluación inicial y una evaluación final, que se realizarán aproximadamente 11 semanas después de la inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jordan T Stiede, M.S.
- Número de teléfono: 414-288-6177
- Correo electrónico: jordan.stiede@marquette.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Reclutamiento
- Marquette University
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Contacto:
- Jordan T. Stiede, M.S.
- Número de teléfono: 414-288-6177
- Correo electrónico: jordan.stiede@marquette.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 9-17
- cumple con los criterios de diagnóstico para TD o PTD del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales-5 (DSM-5)
- en la visita de selección, una puntuación total del Cuestionario de tics para padres (PTQ) > 18 y < 60 O > 12 y < 40 si el trastorno de tics persiste (para puntuaciones totales > 60 en el PTQ, el equipo de investigación examinará el funcionamiento global del paciente para determinar la participación oportunidad. El equipo de investigación considerará si otros tratamientos, como medicamentos, pueden ser más apropiados para los participantes con puntajes totales de PTQ > 60. Si el participante ya está tomando medicamentos para los tics, o los medicamentos para los tics no han tenido éxito en el pasado, entonces puede ser considerado para el estudio)
- en la visita inicial, un puntaje global de gravedad de tics de Yale (puntaje total de YGTSS) > 14 y < 30 O > 10 y < 20 si el trastorno de tics persiste (para puntajes totales > 30 en el YGTSS, el equipo de investigación examinará el funcionamiento global del paciente para determinar la idoneidad de la participación)
- sin antecedentes de tratamiento conductual para los tics, incluidos los programas de terapia autoguiada para los tics
- sin medicación o con medicación estable para tics y otros trastornos psiquiátricos durante al menos 6 semanas, sin cambios planificados durante la participación en el estudio
- acceso a una computadora personal (de escritorio o portátil) con una cámara
- acceso a una conexión a Internet con una velocidad mínima de 5 megabytes por segundo (Mbps)
- hablante fluido de inglés.
Criterio de exclusión:
- trastornos concurrentes que requieren un tratamiento más inmediato o un cambio al tratamiento actual
- Puntuación T < 37 en la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI) - Subprueba de vocabulario
- T-Score > 70 en las escalas de falta de atención o hiperactividad/impulsividad del Conners 3-Parent Short (C 3-PS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CBIT-E
Para aquellos asignados al azar a CBIT-E, el tratamiento se administrará de acuerdo con el manual estándar de CBIT, que incluye psicoeducación, evaluación/intervenciones funcionales, entrenamiento para revertir hábitos, técnicas de relajación y un programa de recompensas motivacionales.
Sin embargo, habrá dos modificaciones.
CBIT-E incluirá práctica adicional de ejercicios dentro y fuera de la sesión, llamada respuesta competitiva.
El tratamiento incluirá una visita de selección, una evaluación inicial, 11 semanas (9 sesiones) de CBIT-E, una evaluación posterior al tratamiento y una evaluación de seguimiento a los tres meses.
Además, a partir de la sesión 3, habrá cuatro períodos de práctica de 15 minutos programados cada semana entre sesiones.
Durante estos períodos de práctica, el niño y el terapeuta se reunirán en Microsoft Teams y el terapeuta administrará una tarea de recompensa mejorada.
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Tratamiento conductual para los trastornos de tics persistentes.
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera (WLC)
Estos participantes no recibirán tratamiento durante el período de 11 semanas.
En su lugar, se colocarán en una lista de espera para recibir CBIT estándar después del final del período de estudio.
La evaluación final será aproximadamente 11 semanas después de la línea de base.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el postratamiento (11 semanas después del inicio) y cambio desde el post en el seguimiento (3 meses después del post)
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Medida calificada por un médico que evalúa la gravedad y el deterioro de los tics motores y vocales durante la última semana.
El número, la frecuencia, la intensidad, la complejidad y la interferencia de los tics motores y vocales se califican en una escala de 0 a 5 y se suman para crear puntajes separados de gravedad de tics motores y vocales (cada uno con un rango de 0 a 25).
Estas clasificaciones se combinan para crear una puntuación total de la gravedad de los tics (Rango = 0-50).
Los médicos también califican el deterioro general relacionado con los tics en una escala de 50 puntos.
Las puntuaciones más altas se relacionan con una mayor gravedad/deterioro de los tics.
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Cambio desde el inicio en el postratamiento (11 semanas después del inicio) y cambio desde el post en el seguimiento (3 meses después del post)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de mejora de la impresión clínica global (CGI-I)
Periodo de tiempo: Será completado por el evaluador independiente en el puesto (11 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 3 meses (3 meses después del puesto)
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Escala calificada por médicos utilizada para evaluar la respuesta general al tratamiento.
Las calificaciones en el CGI-I van desde 1 (mucho mejor) a 8 (mucho peor).
Las puntuaciones CGI-I de 2 (mucha mejoría) o 1 (mucha mejoría) indican una respuesta positiva al tratamiento.
Las puntuaciones más altas se relacionan con una peor respuesta al tratamiento.
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Será completado por el evaluador independiente en el puesto (11 semanas después de la línea de base) y seguimiento de 3 meses (3 meses después del puesto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedad
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- HR-3837
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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