Intervention comportementale complète en ligne pour les tics améliorés (CBIT-E)
Un essai pilote randomisé contrôlé par liste d'attente d'une intervention comportementale complète en ligne pour les tics améliorés (CBIT-E)
Le but de cet essai pilote est d'examiner l'efficacité préliminaire de l'intervention comportementale globale en ligne pour les tics - améliorée (CBIT-E). Dans l'étude, 30 enfants atteints de tics persistants (PTD) seront recrutés via les informations fournies aux patients de la Clinique spécialisée dans les troubles des tics (TDSC) de l'Université Marquette (MU) et les informations transmises par les professionnels de la santé médicaux locaux, dans le but de randomiser 10 participants à chaque groupe. Pour ceux randomisés pour CBIT-E, le traitement sera administré conformément au manuel standard CBIT, mais il y aura deux modifications. Le CBIT consiste généralement en la mise en œuvre de stratégies pour aider à gérer l'environnement lié aux tics et la mise en œuvre d'un exercice à entreprendre lorsqu'un individu ressent l'envie de tic. CBIT-E inclura ces mêmes techniques, ainsi que la pratique supplémentaire des exercices en session et hors session, appelées réponses concurrentes, que les individus utilisent lorsqu'ils ressentent le besoin de tic. Le traitement sera dispensé via Microsoft Teams, qui est un système de vidéoconférence sécurisé. Le thérapeute administrera le traitement à partir d'une salle privée de la clinique spécialisée des troubles tics de l'Université Marquette, tandis que le parent et l'enfant seront à leur domicile. Le traitement comprendra une visite de dépistage, une évaluation de base, 11 semaines (9 séances) de CBIT-E, une évaluation post-traitement et une évaluation de suivi de trois mois. De plus, à partir de la session 3, il y aura quatre périodes d'entraînement de 15 minutes programmées chaque semaine entre les sessions. Au cours de ces périodes de pratique, l'enfant et le thérapeute se rencontreront sur Microsoft Teams et le thérapeute administrera une tâche de récompense améliorée.
Les enfants randomisés dans le contrôle de la liste d'attente (WLC) ne recevront pas de traitement pendant la période de 11 semaines. Au lieu de cela, ils seront placés sur une liste d'attente pour recevoir le CBIT standard après la fin de la période d'études. Les participants de ce groupe effectueront une visite de sélection, une évaluation de base et une évaluation finale, qui auront lieu environ 11 semaines après la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordan T Stiede, M.S.
- Numéro de téléphone: 414-288-6177
- E-mail: jordan.stiede@marquette.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Recrutement
- Marquette University
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Contact:
- Jordan T. Stiede, M.S.
- Numéro de téléphone: 414-288-6177
- E-mail: jordan.stiede@marquette.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 9-17 ans
- répond aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour la TD ou la PTD
- lors de la visite de dépistage, un score total du Parent Tic Questionnaire (PTQ) > 18 et < 60 OU > 12 et < 40 si tic persistant (pour les scores totaux > 60 au PTQ, l'équipe de recherche examinera le fonctionnement global du patient pour déterminer sa participation pertinence. L'équipe de recherche examinera si d'autres traitements, tels que des médicaments, peuvent être plus appropriés pour les participants ayant des scores totaux PTQ> 60. Si le participant prend déjà des médicaments contre les tics, ou si les médicaments contre les tics ont échoué dans le passé, il/elle peut être considéré(e) pour l'étude)
- lors de la visite de référence, un score global de sévérité des tics de Yale (score total YGTSS) > 14 et < 30 OU > 10 et < 20 si trouble tic persistant (pour les scores totaux > 30 sur le YGTSS, l'équipe de recherche examinera le fonctionnement global du patient pour déterminer la pertinence de la participation)
- aucun antécédent de traitement comportemental pour les tics, y compris les programmes de thérapie autoguidée pour les tics
- non médicamenté ou sous médication stable pour les tics et autres troubles psychiatriques pendant au moins 6 semaines, sans changement prévu pendant la participation à l'étude
- accès à un ordinateur personnel (de bureau ou portable) avec une caméra
- accès à une connexion Internet avec une vitesse minimale de 5 mégaoctets par seconde (Mbps)
- parlant anglais couramment.
Critère d'exclusion:
- troubles concomitants nécessitant un traitement plus immédiat ou une modification du traitement actuel
- T-Score < 37 sur l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI) - Sous-test de vocabulaire
- T-Score > 70 sur les échelles d'inattention ou d'hyperactivité/impulsivité du Conners 3-Parent Short (C 3-PS).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CBIT-E
Pour les personnes randomisées pour CBIT-E, le traitement sera administré conformément au manuel CBIT standard, qui comprend la psychoéducation, l'évaluation/les interventions fonctionnelles, la formation à l'inversion des habitudes, les techniques de relaxation et un programme de récompense motivationnelle.
Cependant, il y aura deux modifications.
Le CBIT-E comprendra des exercices pratiques supplémentaires en session et hors session, appelés réponses concurrentes.
Le traitement comprendra une visite de dépistage, une évaluation de base, 11 semaines (9 séances) de CBIT-E, une évaluation post-traitement et une évaluation de suivi de trois mois.
De plus, à partir de la session 3, il y aura quatre périodes d'entraînement de 15 minutes programmées chaque semaine entre les sessions.
Au cours de ces périodes de pratique, l'enfant et le thérapeute se rencontreront sur Microsoft Teams et le thérapeute administrera une tâche de récompense améliorée.
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Traitement comportemental des tics persistants.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente (WLC)
Ces participants ne recevront pas de traitement pendant la période de 11 semaines.
Au lieu de cela, ils seront placés sur une liste d'attente pour recevoir le CBIT standard après la fin de la période d'études.
L'évaluation finale sera d'environ 11 semaines après la ligne de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS)
Délai: Changement par rapport au départ au post-traitement (11 semaines après le départ) et changement depuis le post au suivi (3 mois après le post)
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Mesure évaluée par le clinicien qui évalue la gravité et la déficience des tics moteurs et vocaux au cours de la semaine écoulée.
Le nombre, la fréquence, l'intensité, la complexité et l'interférence des tics moteurs et vocaux sont évalués sur une échelle de 0 à 5 et additionnés pour créer des scores de sévérité des tics moteurs et vocaux distincts (chacun allant de 0 à 25).
Ces cotes sont combinées pour créer un score total de sévérité des tics (Plage = 0-50).
Les cliniciens évaluent également la déficience globale liée aux tics sur une échelle de 50 points.
Des scores plus élevés sont liés à une plus grande sévérité/déficience des tics.
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Changement par rapport au départ au post-traitement (11 semaines après le départ) et changement depuis le post au suivi (3 mois après le post)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I)
Délai: Sera complété par l'évaluateur indépendant au poste (11 semaines après la ligne de base) et un suivi de 3 mois (3 mois après le poste)
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Échelle évaluée par le clinicien utilisée pour évaluer la réponse globale au traitement.
Les notes sur le CGI-I vont de 1 (très amélioré) à 8 (très bien pire).
Les scores CGI-I de 2 (très améliorés) ou 1 (très améliorés) indiquent une réponse positive au traitement.
Des scores plus élevés sont liés à une moins bonne réponse au traitement.
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Sera complété par l'évaluateur indépendant au poste (11 semaines après la ligne de base) et un suivi de 3 mois (3 mois après le poste)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladie
- Syndrome de la Tourette
- Troubles du tic
- Tics
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-3837
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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