Estimación del desempeño de la capacidad más alta durante la evaluación de la caminata para personas con lesión cerebral traumática
La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) debida a trauma y/o enfermedad neurológica es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en los Estados Unidos. La pérdida de equilibrio para las personas con una lesión cerebral traumática puede tener un gran efecto en sus habilidades para caminar y esto puede presentar una serie de desafíos. Existe un mayor riesgo de caídas después de ser dado de alta del hospital. Además, es más probable que las personas se vuelvan sedentarias después de una TBI, lo que conduce a la pérdida de fuerza muscular.
Para ayudar a brindar la mejor atención, los médicos necesitan mediciones precisas cuando las personas comienzan su terapia, así como durante todo el proceso para asegurarse de que estén progresando adecuadamente. Es posible que las pruebas que utilizan actualmente los médicos no proporcionen las medidas más precisas que muestren lo que una persona es capaz de hacer físicamente. El estudio en el que se le pide que participe tiene como objetivo proporcionar mediciones más precisas mediante el uso de un dispositivo robótico de caminadora y la evaluación de factores motivadores que son importantes para usted. El dispositivo de caminadora nos permitirá evaluar con mayor precisión su capacidad para caminar en un entorno seguro y libre de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión cerebral traumática debida a trauma y/o enfermedad neurológica es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo en los Estados Unidos. Los problemas de equilibrio observados en la población después de una TBI pueden tener un gran impacto en las habilidades para caminar y plantear una variedad de desafíos. Tras el alta hospitalaria, existe un mayor riesgo de caídas, así como una disminución de la actividad física y un aumento de las conductas sedentarias que conducen al descondicionamiento.
Es difícil determinar el alcance de lo que una persona es capaz de hacer utilizando los métodos actuales de evaluación sobre el terreno, que son los medios estándar actuales para medir la capacidad física (es decir, Prueba de marcha de 6 minutos, 5 veces de sentarse a ponerse de pie, prueba de marcha de 10 metros). La mejora de los resultados de la marcha y el equilibrio en esta población requiere la reevaluación de los enfoques actuales y la prueba/implementación de nuevos enfoques. Esto permitirá una evaluación más adecuada de las habilidades de marcha de referencia para aplicar la cantidad apropiada de desafío durante el entrenamiento de rehabilitación. Este estudio implicará el uso de un dispositivo robótico para caminar con el fin de determinar las capacidades máximas para caminar de los participantes y comparar estas capacidades con las evaluaciones estándar sobre el suelo. Se ha demostrado que las velocidades de caminar sobre el suelo están correlacionadas con las velocidades de caminar en un dispositivo robótico (e incluso específicamente en el KineAssist-MX, que se utilizará para este proyecto). Si se encuentra que las capacidades máximas son mayores en el dispositivo robótico, los objetivos del entrenamiento de rehabilitación se pueden adaptar más adecuadamente a estos participantes.
Los objetivos e hipótesis de este proyecto de investigación son:
Objetivo 1) Evaluar la función en el desempeño preferido en un entorno sobre el suelo frente a un entorno robótico de seguridad mejorada para establecer la validez concurrente.
Hipótesis 1) Los participantes con los rendimientos más altos sobre el suelo (fuerza, velocidad y resistencia) tendrán los rendimientos más altos en el KineAssist-MX y viceversa.
Objetivo 2) Evaluar las capacidades máximas de los participantes sobre el suelo frente al entorno robótico de seguridad mejorada para establecer la validez del contenido.
Hipótesis 2) La capacidad máxima será mayor en el entorno robótico con seguridad mejorada que en la superficie y viceversa. Por lo tanto, las personas podrán hacer más en el entorno robótico que en la superficie.
Objetivo 3) Evaluar las capacidades de las personas en diferentes estratos funcionales de referencia para establecer la usabilidad.
Hipótesis 3) Las personas en los cuadrantes inferiores de la función de referencia tendrán capacidades máximas más bajas en el entorno robótico de seguridad mejorada.
Este estudio se llevará a cabo durante un período de dos días durante el cual los participantes se someterán a evaluaciones sobre el terreno durante el día 1 y evaluaciones robóticas de seguridad y entorno durante el día 2. No habrá intervenciones implementadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Moody Neurorehabilitation Institute at Galveston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Todos los grupos demográficos serán invitados a participar y tendrán igual acceso
- Individuos post-TBI actualmente inscritos en el Moody Neurorehabilitation Institute
- Ambulatorio con o sin dispositivos de asistencia
- Sujetos con afasia expresiva en el caso de un cuidador capaz de prestar asistencia cuando sea necesario
- solo de habla inglesa
- Médicamente estable (hipertensión controlada, sin arritmia, estado cardiovascular estable)
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujetos con pérdida de miembro inferior
- Antecedentes de enfermedad cardíaca grave (p. ej., infarto de miocardio)
- Presión arterial no controlada (presión sistólica >140 mmHg, presión arterial diastólica >90 mmHg)
- Sujetos con afasia receptiva
- Presencia de deficiencias en el cerebelo y el tronco encefálico
- Trastorno cognitivo grave
- Trastornos respiratorios o metabólicos no controlados
- Problemas musculoesqueléticos mayores o agudos
- Manejo de la espasticidad que incluyó inyecciones de bloque de fenol dentro de los 12 meses o inyecciones de toxina botulínica dentro de los 4 meses del estudio
- Participantes que se sometieron a cualquier terapia de rehabilitación durante el período de tiempo de este estudio.
- Peso corporal superior a 250 libras (debido a restricciones de peso del dispositivo robótico)
- Individuos que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes Post-TBI
Durante un período de 2 días después de una TBI, los adultos mayores de 18 años se someterán a evaluaciones sobre el terreno con un cuestionario sobre motivación durante el día 1, seguido de evaluaciones robóticas de seguridad y entorno durante el día 2.
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Los métodos estándar sobre el suelo para evaluar tres componentes principales de la marcha son la prueba de marcha de 10 metros (metros/segundo, utilizada para medir la velocidad), 5x Sit-to-Stand (segundos, utilizados para medir la fuerza) y la prueba de marcha de 6 minutos. (metros, usados para medir la resistencia).
Los métodos para la evaluación de los tres componentes principales de la marcha en el entorno robótico serán la velocidad de marcha máxima tolerada (metros/segundo, para medir la velocidad), la resistencia de banda muerta (kilogramos, para medir la fuerza) y la prueba de marcha de 6 minutos ( metros, para medir la resistencia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de caminata de 10 metros sobre el suelo
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención.
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La prueba de caminata de 10 metros evalúa la velocidad de la caminata en metros por segundo durante un período breve.
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Línea de base, antes de la intervención.
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Cambio en la prueba de resistencia de 5x sentado a de pie
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención.
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Para medir la fuerza al caminar, se les pedirá a los participantes que realicen una prueba de Sit-to-Stand.
Comenzando desde una posición sentada, se le pide a un participante que se ponga de pie y regrese a una posición sentada.
Se les pedirá que repitan este procedimiento 5 veces.
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Línea de base, antes de la intervención.
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención.
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Para medir la resistencia al caminar, se les pedirá a los participantes que caminen lo más lejos que puedan caminar cómodamente durante un período de 6 minutos, siendo el resultado la distancia total (en metros).
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Línea de base, antes de la intervención.
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Velocidad máxima para caminar/máximo tolerado usando un dispositivo robótico
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Para medir la velocidad al caminar, y con la ayuda del dispositivo robótico de cinta rodante de seguridad mejorada, la velocidad máxima al caminar de un participante se medirá en metros por segundo.
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Durante la intervención.
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Resistencia de banda muerta/máximo tolerado usando un dispositivo robótico
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Para medir la fuerza al caminar, se les pedirá a los participantes que caminen en el dispositivo de cinta robótica lo más rápido que puedan durante una serie de pruebas.
La resistencia de la caminadora se incrementará hasta que se alcance un máximo y se registre.
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Durante la intervención.
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Prueba de caminata de 6 minutos usando un dispositivo robótico
Periodo de tiempo: Durante la intervención.
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Para medir la resistencia al caminar, se les pedirá a los participantes que caminen lo más lejos que puedan caminar cómodamente durante un período de 6 minutos mientras usan el dispositivo de caminadora robótica.
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Durante la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Brown, PhD, The University of Texas Medical Branch, Galveston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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