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Análisis de líquido cefalorraquídeo en pacientes con delirio

7 de marzo de 2024 actualizado por: Leiv Otto Watne, Oslo University Hospital

BIOMARCADORES MOLECULARES EN DELIRIO Y DEMENCIA

El proyecto actual tiene como objetivo medir biomarcadores en el líquido cefalorraquídeo (LCR) y muestras de suero de pacientes con delirio. Esperamos descubrir nuevos conocimientos sobre la fisiopatología del delirio y explorar su vínculo con la demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El delirio es una complicación frecuente y grave de una enfermedad aguda y se caracteriza por alteraciones agudas de la atención, la conciencia y la cognición. La demencia es un factor de riesgo importante del delirio, y el delirio aumenta el riesgo de progresión y desarrollo de la demencia. Como las condiciones comparten características tanto clínicas como epidemiológicas, algunos investigadores sugieren que también se comparten vínculos fisiopatológicos. Comprender la fisiopatología del delirio, que es poco conocida, puede ayudar a dilucidar los mecanismos moleculares tempranos en la demencia.

Este estudio tiene como objetivo aumentar nuestra comprensión de la fisiopatología del delirio y los vínculos moleculares entre el delirio y la demencia, mediante la exploración de biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (LCR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Leiv O Watne, PhD
  • Número de teléfono: 40203712
  • Correo electrónico: l.o.watne@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Other
      • Oslo, Other, Noruega, 0671
        • Reclutamiento
        • Leiv Otto Watne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Leiv Otto Watne, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​de forma aguda con una fractura de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fractura aguda de cadera

Criterio de exclusión:

  • Pacientes moribundos.
  • falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio
Periodo de tiempo: Diariamente durante la estancia hospitalaria (pre/postoperatorio) hasta 5 días después de la cirugía (o alta)
Delirio pre y postoperatorio
Diariamente durante la estancia hospitalaria (pre/postoperatorio) hasta 5 días después de la cirugía (o alta)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demencia
Periodo de tiempo: Cambios cognitivos los primeros 48 meses después de la inclusión.
Demencia incidente
Cambios cognitivos los primeros 48 meses después de la inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leiv O Watne, PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La disponibilidad depende de la aprobación del Comité Regional de Ética de la Investigación Médica y Sanitaria de Noruega. Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones éticas o de privacidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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