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Analyses du liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de délire

7 mars 2024 mis à jour par: Leiv Otto Watne, Oslo University Hospital

BIOMARQUEURS MOLÉCULAIRES DANS LE DÉLIRE ET LA DÉMENCE

Le projet actuel vise à mesurer des biomarqueurs dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) et des échantillons de sérum de patients atteints de délire. Nous espérons découvrir de nouvelles connaissances sur la physiopathologie du délire et explorer son lien avec la démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le délire est une complication fréquente et grave des maladies aiguës et se caractérise par des troubles aigus de l'attention, de la conscience et de la cognition. La démence est un facteur de risque majeur de délire, et le délire augmente le risque de progression et de développement de la démence. Comme les conditions partagent à la fois des caractéristiques cliniques et épidémiologiques, certains chercheurs suggèrent que des liens physiopathologiques sont également partagés. Comprendre la physiopathologie du délire, qui est mal connue, peut ainsi aider à élucider les mécanismes moléculaires précoces de la démence.

Cette étude vise à accroître notre compréhension de la physiopathologie du délire et des liens moléculaires entre le délire et la démence, en explorant les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Other
      • Oslo, Other, Norvège, 0671
        • Recrutement
        • Leiv Otto Watne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leiv Otto Watne, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis en phase aiguë avec une fracture de la hanche.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'une fracture aiguë de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Patients moribonds.
  • Absence de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire
Délai: Tous les jours pendant le séjour à l'hôpital (pré-/et postopératoire) jusqu'à 5 jours après la chirurgie (ou la sortie)
Délire pré et postopératoire
Tous les jours pendant le séjour à l'hôpital (pré-/et postopératoire) jusqu'à 5 jours après la chirurgie (ou la sortie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démence
Délai: Changements cognitifs les 48 premiers mois après l'inclusion
Démence incidente
Changements cognitifs les 48 premiers mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leiv O Watne, PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La disponibilité dépend de l'approbation du Comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire en Norvège. Les données ne sont pas accessibles au public en raison de restrictions de confidentialité ou d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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