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せん妄患者の脳脊髄液の分析

2024年3月7日 更新者:Leiv Otto Watne、Oslo University Hospital

せん妄および認知症における分子バイオマーカー

現在のプロジェクトは、せん妄患者の脳脊髄液 (CSF) および血清サンプルのバイオマーカーを測定することを目的としています。 私たちは、せん妄の病態生理に関する新たな洞察を明らかにし、認知症との関連性を探ることを望んでいます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

せん妄は、急性疾患の一般的かつ深刻な合併症であり、注意、認識、および認知の急性障害を特徴としています。 認知症はせん妄の主要な危険因子であり、せん妄は認知症の進行と発症のリスクを高めます。 これらの症状は臨床的特徴と疫学的特徴の両方を共有しているため、一部の研究者は、病態生理学的関連も共有されていると示唆しています。 したがって、ほとんど理解されていないせん妄の病態生理を理解することは、認知症の初期の分子メカニズムの解明に役立つ可能性があります。

この研究は、脳脊髄液 (CSF) バイオマーカーを調査することにより、せん妄の病態生理学およびせん妄と認知症の間の分子的関連性についての理解を深めることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Other
      • Oslo、Other、ノルウェー、0671
        • 募集
        • Leiv Otto Watne
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Leiv Otto Watne, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

股関節骨折で緊急入院した患者。

説明

包含基準:

  • 急性股関節骨折患者

除外基準:

  • 瀕死の患者。
  • 同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄
時間枠:入院中(術前・術後)、術後(または退院)5日後まで毎日
術前および術後のせん妄
入院中(術前・術後)、術後(または退院)5日後まで毎日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症
時間枠:組み入れ後最初の 48 か月間の認知的変化
認知症の発症
組み入れ後最初の 48 か月間の認知的変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leiv O Watne, PhD、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月28日

最初の投稿 (実際)

2021年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/1368

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

利用可能かどうかは、ノルウェーの医療および健康研究倫理のための地域委員会からの承認に依存しています。 プライバシーまたは倫理上の制限により、データは公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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