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Analisi del liquido cerebrospinale nei pazienti con delirio

7 marzo 2024 aggiornato da: Leiv Otto Watne, Oslo University Hospital

BIOMARCATORI MOLECOLARI NEL DELIRIUM E NELLA DEMENZA

L'attuale progetto mira a misurare biomarcatori nel liquido cerebrospinale (CSF) e campioni di siero di pazienti con delirium. Speriamo di scoprire nuove intuizioni sulla fisiopatologia del delirio ed esplorare il suo legame con la demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il delirio è una complicanza comune e grave della malattia acuta ed è caratterizzato da disturbi acuti dell'attenzione, della consapevolezza e della cognizione. La demenza è un importante fattore di rischio del delirio e il delirio aumenta il rischio di progressione e sviluppo della demenza. Poiché le condizioni condividono caratteristiche sia cliniche che epidemiologiche, alcuni ricercatori suggeriscono che anche i collegamenti fisiopatologici sono condivisi. La comprensione della fisiopatologia del delirio, che è poco conosciuta, può quindi aiutare a chiarire i primi meccanismi molecolari nella demenza.

Questo studio mira ad aumentare la nostra comprensione della fisiopatologia del delirio e dei legami molecolari tra delirio e demenza, esplorando i biomarcatori del liquido cerebrospinale (CSF).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Other
      • Oslo, Other, Norvegia, 0671
        • Reclutamento
        • Leiv Otto Watne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leiv Otto Watne, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in fase acuta con una frattura dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con frattura acuta dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti moribondi.
  • Mancanza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio
Lasso di tempo: Quotidianamente durante la degenza ospedaliera (pre/ e postoperatoria) fino a 5 giorni dopo l'intervento (o la dimissione)
Delirio pre e postoperatorio
Quotidianamente durante la degenza ospedaliera (pre/ e postoperatoria) fino a 5 giorni dopo l'intervento (o la dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demenza
Lasso di tempo: Cambiamenti cognitivi nei primi 48 mesi dopo l'inclusione
Demenza incidente
Cambiamenti cognitivi nei primi 48 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Leiv O Watne, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dipende dall'approvazione del Comitato regionale per l'etica della ricerca medica e sanitaria in Norvegia. I dati non sono pubblicamente disponibili a causa della privacy o di restrizioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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