Biopsia de fusión transPERineal versus transrECTal (PERFECT)

Criterios de inclusión:

• Paciente que se haya realizado una RM prostática multiparamétrica con la realización de 3 secuencias (T2, difusión, perfusión) interpretada por un radiólogo de referencia local en RM de próstata o cuyo puntaje PI-RADS se confirme por relectura por un radiólogo de referencia local en RM de próstata en caso de próstata resonancia magnética realizada fuera del centro;
• Paciente con al menos una lesión PI-RADS 4-5 en la resonancia magnética;
• Paciente elegible para biopsias prostáticas, transperineales y transrectales, dirigidas y sistematizadas;
• Paciente con examen antibacteriológico de orina pre-biopsia negativo;
• Paciente con nivel de antígeno prostático específico (PSA) ≤ 20 ng/mL;
• Paciente capaz de comprender la información relacionada con el estudio, responder cuestionarios en francés, leer las instrucciones y haber expresado su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Paciente que ya ha tenido una biopsia de próstata;
• Paciente con cáncer de próstata estadio ≥ cT3a según clasificación TNM versión 8
• Paciente con RM negativa o cuyas lesiones tienen un puntaje PI-RADS <4;
• Paciente con estenosis rectal infranqueable;
• Paciente con una enfermedad dermatológica que impide el acceso perineal;
• Paciente con amputación rectal;
• Paciente que presenta una infección del tracto urinario;
• Paciente en tratamiento anticoagulante a dosis oral eficaz, no retransmitido;
• Paciente participante en otro ensayo clínico, o en periodo de exclusión de otro ensayo clínico