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Bloque de hematoma versus bloque Bier para la reducción de fracturas cerradas

21 de abril de 2026 actualizado por: Lucas Marchand, University of Utah

Bloque de hematoma vs. Bloque de Bier: ¿Cuál es más efectivo para la reducción de fracturas cerradas?

El objetivo de los investigadores de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo del hematoma frente a la anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier) durante la reducción cerrada de las fracturas del radio distal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo del hematoma en comparación con la anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier) durante la reducción cerrada de las fracturas del radio distal. Las fracturas del radio distal representan una de las lesiones esqueléticas tratadas con mayor frecuencia en los EE. UU. Lograr una reducción de la fractura que restaure la anatomía del radio distal es de suma importancia. Las reducciones que restablecen los parámetros anatómicos pueden evitar que un paciente requiera una intervención quirúrgica por la fractura, eliminando los riesgos y los costos inherentes a la cirugía.

La anestesia regional intravenosa (IVRA) o "bloqueo de Bier" es una técnica eficaz que se utiliza para proporcionar anestesia a la extremidad distal. IVRA implica la infiltración venosa de un anestésico local con el uso concomitante de un torniquete para restringir la infiltración únicamente a la extremidad deseada. El bloqueo de hematoma implica la infiltración local de anestésico local directamente en el sitio de un hematoma para proporcionar analgesia. Tanto la IVRA como los bloqueos de hematoma se pueden usar para proporcionar analgesia durante una variedad de procedimientos, incluida la manipulación y reducción de fracturas, pero hay escasez de datos con respecto a la posible superioridad de un medio de analgesia.

Hasta la fecha, solo se han realizado unos pocos estudios comparativos sobre el uso de estos dos métodos de analgesia. Numerosos investigadores han realizado estudios que evalúan estos dos métodos de analgesia; pero estos estudios fueron de calidad relativamente baja, son más antiguos (anteriores a 1995) o no analizaron individualmente todos los parámetros radiográficos que son importantes para los proveedores de cirugía ortopédica al determinar si una fractura de radio distal necesita cirugía, particularmente la variación cubital y el paso articular o brechas.

La institución de investigadores es una de las pocas en el país que utiliza bloqueos de féretro, realizados por residentes de ortopedia, para la mayoría de las reducciones cerradas en el departamento de emergencia. Esta cualidad hace que la institución investigadora sea la única calificada y motivada para realizar la investigación propuesta.

Las preocupaciones con respecto a la implementación del bloqueo de Bier rodean su perfil de seguridad, incluido un posible aumento del riesgo de túnel carpiano y, en casos más graves, convulsiones o paro cardíaco. A pesar de la frecuencia con la que los investigadores manejan las fracturas de radio distal, nuestra experiencia ha sido que el perfil de complicaciones mayores de esta técnica es mínimo. Otros estudios han apoyado la noción de que las complicaciones catastróficas son raras y la "complicación" más común es el dolor del torniquete. Estos estudios están limitados por su naturaleza en el sentido de que los proveedores de anestesia o medicina de emergencia realizaron los bloqueos de Bier, mientras que en la mayoría de los casos es más eficiente que el proveedor ortopédico realice el bloqueo y la reducción.

El estándar de atención para la mayoría de las instituciones es realizar una reducción cerrada de la fractura del radio distal con sedación consciente general o un bloqueo del hematoma local. El estándar de atención de los investigadores es realizar bloqueos de Bier, ya que los investigadores creen que da como resultado una reducción más anatómica, debido a una mejor analgesia y comodidad del paciente durante el procedimiento, lo que permite una manipulación más agresiva pero tolerable. La calidad mejorada de la reducción puede dar lugar a una menor conversión del tratamiento cerrado con yeso a la intervención quirúrgica, lo que tiene un impacto directo en los pacientes tratados, así como en el sistema de atención de la salud en general. La hipótesis de los investigadores es que existe una mejor analgesia y reducción de fracturas con el uso del bloqueo de Bier en comparación con el bloqueo del hematoma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 18 años) con un radio distal cerrado.
  • Los pacientes elegibles serán aquellos que requieran una reducción cerrada por una fractura desplazada.
  • Cualquier radio distal que quede fuera de los parámetros anatómicos normales requerirá reducción.
  • Los parámetros anatómicos normales incluyen la inclinación radial: 22°; media, 19° a 29°, altura radial: 11 a 12 mm e inclinación volar 11°; media,11° a 14,5°.
  • Se incluirán los pacientes que presenten un examen neurovascular intacto (sensación intacta sobre las distribuciones de los nervios cubital, mediano y radial con un pulso radial intacto.

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de dar su consentimiento informado (intubado o con deterioro cognitivo).
  • Miembro de poblaciones vulnerables, como pacientes encarcelados y que no hablan inglés.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Tener fracturas abiertas o exámenes neurovasculares alterados.
  • Tener cualquier lesión que confunda, como una luxación o subluxación asociada del carpo o pacientes que tengan una lesión concomitante en la extremidad superior que requiera cirugía.
  • Pacientes que obtendrán seguimiento en otro lugar (ya que no podrán ser estudiados longitudinalmente).
  • Los pacientes que no puedan tolerar la presión del torniquete mientras están despiertos o en los que no se pueda obtener un acceso intravenoso en la mano correcta serán excluidos del brazo de bloqueo del féretro del estudio.
  • Los pacientes con compromiso o ruptura de la piel o infección activa sobre el sitio de la fractura serán excluidos del grupo de bloqueo de hematoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bloque de hematoma
Inyecte 20 mL de lidocaína al 1% sin epinefrina en el sitio del hematoma.
Inyecte anestésico en el sitio del hematoma, 20 mL de lidocaína al 1% sin epinefrina.
Otros nombres:
  • Lignocaína, Xilocaína, Ztlido (lidocaína)
Otro: Bloque de féretro
Administración intravenosa una dosis máxima de lidocaína de 3 mg/kg.
Infusión anestésica intravenosa, una dosis máxima de lidocaína de 3 mg/kg.
Otros nombres:
  • Lignocaína, Xilocaína, Ztlido (lidocaína)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Antes de la manipulación de la fractura
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
Antes de la manipulación de la fractura
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Durante la inyección o infusión de anestésicos, un promedio de 10 minutos.
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
Durante la inyección o infusión de anestésicos, un promedio de 10 minutos.
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Durante la manipulación de la fractura, un promedio de 10 minutos.
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
Durante la manipulación de la fractura, un promedio de 10 minutos.
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la manipulación de la fractura
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
30 minutos después de la manipulación de la fractura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lucas Marchand, MD, University of Utah Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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