用于闭合性骨折复位的血肿阻滞与比尔阻滞
血肿阻滞与 Bier 阻滞:哪个对闭合性骨折复位更有效?
研究概览
详细说明
本研究的研究者目的是评估闭合复位桡骨远端骨折期间血肿阻滞与静脉区域麻醉(比尔阻滞)相比的有效性。 桡骨远端骨折是美国最常治疗的骨骼损伤之一。 实现骨折复位以恢复桡骨远端的解剖结构至关重要。 重新建立解剖学参数的减少可以防止患者需要对骨折进行手术干预,从而消除风险以及接受手术固有的成本。
静脉内区域麻醉 (IVRA) 或“比尔阻滞”是一种用于为远端肢体提供麻醉的有效技术。 IVRA 涉及局部麻醉剂的静脉浸润,同时使用止血带将浸润限制在预期的肢体。 血肿阻滞包括将局麻药直接局部浸润到血肿部位以提供镇痛作用。 IVRA 和血肿阻滞均可用于各种手术过程中的镇痛,包括骨折操作和复位,但关于一种镇痛方法可能优越性的数据很少。
迄今为止,仅对这两种镇痛方法的使用进行了一些比较研究。 许多研究人员进行了评估这两种镇痛方法的研究;但这些研究质量相对较差,时间较早(1995 年之前)或没有单独查看所有放射学参数,这些参数对骨科手术提供者在确定桡骨远端骨折是否需要手术时很重要,尤其是尺骨变异和关节台阶或间隙。
该研究机构是该国为数不多的使用骨科住院医师进行的急诊科封闭式复位手术的少数机构之一。 这种品质使调查机构具有独特的资格和动力来执行拟议的调查。
对 Bier 块的实施的担忧围绕着它的安全性,包括可能增加的腕管风险,以及在更严重的情况下,癫痫发作或心脏骤停。 尽管研究人员处理桡骨远端骨折的频率很高,但我们的经验表明该技术的主要并发症很少。 其他研究支持这样的观点,即灾难性并发症很少见,最常见的“并发症”是止血带疼痛。 这些研究受其性质的限制,因为麻醉或急救医学提供者执行 Bier 阻滞,而在大多数情况下,让骨科提供者执行阻滞和复位更有效。
大多数机构的护理标准是通过全身清醒镇静或局部血肿阻滞来闭合复位桡骨远端骨折。 研究人员的护理标准是执行 Bier 阻滞,因为研究人员认为,由于在手术过程中更好的镇痛和患者舒适度,它会导致更多的解剖复位,从而允许更积极但更容易忍受的操作。 复位质量的提高可能会导致从石膏封闭式管理向手术干预的转变减少,这对接受治疗的患者以及整个医疗保健系统都有直接影响。 研究人员的假设是,与血肿阻滞相比,使用 Bier 阻滞具有更好的镇痛和骨折复位效果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 桡骨远端闭合的成人(18 岁以上)。
- 符合条件的患者将是那些需要对移位骨折进行闭合复位的患者。
- 任何超出正常解剖参数的桡骨远端都需要复位。
- 正常解剖参数包括径向倾角:22°;平均,19° 至 29°,径向高度:11 至 12 毫米,掌侧倾斜 11°;平均值,11° 至 14.5°。
- 将包括神经血管检查完整的患者(关于尺神经、正中神经和桡神经分布的感觉完整,桡神经脉冲完整。
排除标准:
- 无法提供知情同意(插管或认知障碍)。
- 弱势群体的成员,例如非英语国家和被监禁的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 有开放性骨折或神经血管检查改变。
- 有任何混杂的损伤,例如相关的腕关节脱位或半脱位,或伴有需要手术的上肢损伤的患者。
- 将在别处获得随访的患者(因为他们将无法进行纵向研究。
- 无法在清醒时耐受止血带压力或无法用正确的手获得 IV 通路的患者将被排除在研究的棺材块组之外。
- 骨折部位皮肤受损或破裂或活动性感染的患者将被排除在血肿阻滞臂之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:血肿块
在血肿部位注入 20 mL 的 1% 利多卡因,不含肾上腺素。
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将麻醉剂注入血肿部位,20 mL 1% 利多卡因,不含肾上腺素。
其他名称:
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其他:棺材块
静脉内给药最大利多卡因剂量为 3 mg/kg。
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静脉麻醉输注,利多卡因最大剂量为 3 mg/kg。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:骨折操作前
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VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
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骨折操作前
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:麻醉剂注射或输液期间,平均10分钟。
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VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
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麻醉剂注射或输液期间,平均10分钟。
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:骨折操作期间,平均10分钟。
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VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
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骨折操作期间,平均10分钟。
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:骨折操作后 30 分钟
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VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
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骨折操作后 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lucas Marchand, MD、University of Utah Orthopaedics
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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