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Hematoma Block Versus Bier Block para Redução de Fratura Fechada

21 de abril de 2026 atualizado por: Lucas Marchand, University of Utah

Hematoma Block vs. Bier Block: Qual é Mais Efetivo para Redução de Fratura Fechada?

O objetivo dos investigadores deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio de hematoma versus anestesia regional intravenosa (bloqueio de Bier) durante a redução fechada de fraturas do rádio distal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo dos investigadores deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio do hematoma em comparação com a anestesia regional intravenosa (bloqueio de Bier) durante a redução fechada de fraturas do rádio distal. As fraturas do rádio distal representam uma das lesões esqueléticas mais comumente tratadas nos EUA. A obtenção de uma redução da fratura que restaure a anatomia do rádio distal é de suma importância. As reduções que restabelecem os parâmetros anatômicos podem evitar que o paciente precise de intervenção cirúrgica para a fratura, eliminando os riscos e os custos inerentes à cirurgia.

A anestesia regional intravenosa (IVRA) ou 'bloqueio de Bier' é uma técnica eficaz usada para fornecer anestesia à extremidade distal. IVRA envolve a infiltração venosa de um anestésico local com uso concomitante de um torniquete para restringir a infiltração apenas para a extremidade pretendida. O bloqueio do hematoma envolve infiltração local de anestésico local diretamente no local de um hematoma para fornecer analgesia. Ambos IVRA e bloqueios de hematoma podem ser usados ​​para fornecer analgesia durante uma variedade de procedimentos, incluindo manipulação e redução da fratura, mas há uma escassez de dados sobre a possível superioridade de um meio de analgesia.

Até o momento, apenas alguns estudos comparativos foram realizados sobre o uso desses dois métodos de analgesia. Numerosos investigadores conduziram estudos avaliando esses dois métodos de analgesia; mas esses estudos eram de qualidade relativamente ruim, são mais antigos (anteriores a 1995) ou não examinavam individualmente todos os parâmetros radiográficos que são importantes para os provedores de cirurgia ortopédica ao determinar se uma fratura do rádio distal precisa de cirurgia, particularmente variação ulnar e degrau articular ou espaçado.

A instituição dos investigadores é uma das poucas no país que utiliza blocos de esquife, realizados por residentes de ortopedia, para a maioria das reduções fechadas no pronto-socorro. Essa qualidade torna a instituição investigadora singularmente qualificada e motivada para realizar a investigação proposta.

As preocupações com a implementação do bloqueio de Bier envolvem seu perfil de segurança, incluindo possível aumento do risco de túnel do carpo e, em casos mais graves, convulsões ou parada cardíaca. Apesar da frequência com que os investigadores tratam as fraturas do rádio distal, nossa experiência mostra que o perfil de complicação principal dessa técnica é mínimo. Outros estudos apoiaram a noção de que complicações catastróficas são raras e a "complicação" mais comum é a dor causada pelo torniquete. Esses estudos são limitados por sua natureza, pois os provedores de anestesia ou medicina de emergência realizam os bloqueios de Bier, enquanto na maioria dos casos, o provedor ortopédico realiza o bloqueio e a redução é mais eficiente.

O padrão de tratamento para a maioria das instituições é realizar uma redução fechada da fratura do rádio distal com sedação geral consciente ou bloqueio de hematoma local. O padrão de cuidado dos investigadores é realizar bloqueios de Bier, pois os investigadores acreditam que resulta em uma redução mais anatômica, devido a melhor analgesia e conforto do paciente durante o procedimento, permitindo assim uma manipulação mais agressiva, porém tolerável. A melhoria da qualidade da redução pode resultar em menos conversão de tratamento fechado em gesso para intervenção cirúrgica, o que tem impacto direto nos pacientes tratados, bem como no sistema de saúde em geral. A hipótese dos investigadores é que há melhor analgesia e redução da fratura com o uso do bloqueio de Bier em comparação com o bloqueio do hematoma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (maiores de 18 anos) com rádio distal fechado.
  • Os pacientes elegíveis serão aqueles que necessitam de uma redução fechada para uma fratura deslocada.
  • Qualquer rádio distal que esteja fora dos parâmetros anatômicos normais exigirá redução.
  • Os parâmetros anatômicos normais incluem inclinação radial: 22°; média, 19° a 29°, altura radial: 11 a 12 mm e inclinação volar 11°; média, 11° a 14,5°.
  • Os pacientes que apresentarem exame neurovascular intacto serão incluídos (sensação intacta sobre as distribuições dos nervos ulnar, mediano e radial com pulso radial intacto.

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de fornecer consentimento informado (entubado ou com deficiência cognitiva).
  • Membro de populações vulneráveis, como pacientes que não falam inglês e encarcerados.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Ter fraturas expostas ou exames neurovasculares alterados.
  • Ter quaisquer lesões confusas, como uma luxação ou subluxação associada do carpo ou pacientes que tenham uma lesão concomitante na extremidade superior que requeira cirurgia.
  • Pacientes que obterão acompanhamento em outro lugar (pois não poderão ser estudados longitudinalmente.
  • Os pacientes que são incapazes de tolerar a pressão do torniquete enquanto estão acordados ou nos quais o acesso IV não pode ser obtido na mão correta serão excluídos do braço de bloqueio do estudo.
  • Pacientes com comprometimento ou ruptura da pele ou infecção ativa sobre o local da fratura serão excluídos do braço de bloqueio de hematoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bloqueio de hematoma
Injetar 20 mL de lidocaína a 1% sem epinefrina no local do hematoma.
Injetar anestésico no local do hematoma, 20 mL de lidocaína a 1% sem epinefrina.
Outros nomes:
  • Lignocaína, Xilocaína, Ztlido (lidocaína)
Outro: Bloco de cerveja
Administração intravenosa de uma dose máxima de lidocaína de 3 mg/kg.
Infusão anestésica intravenosa, dose máxima de lidocaína de 3 mg/kg.
Outros nomes:
  • Lignocaína, Xilocaína, Ztlido (lidocaína)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (EVA) dor
Prazo: Antes da manipulação da fratura
Escore de dor VAS (0 sem dor - 10 dor intensa)
Antes da manipulação da fratura
Escala Visual Analógica (EVA) dor
Prazo: Durante a injeção ou infusão anestésica, em média 10 minutos.
Escore de dor VAS (0 sem dor - 10 dor intensa)
Durante a injeção ou infusão anestésica, em média 10 minutos.
Escala Visual Analógica (EVA) dor
Prazo: Durante a manipulação da fratura, em média 10 minutos.
Escore de dor VAS (0 sem dor - 10 dor intensa)
Durante a manipulação da fratura, em média 10 minutos.
Escala Visual Analógica (EVA) dor
Prazo: 30 minutos após a manipulação da fratura
Escore de dor VAS (0 sem dor - 10 dor intensa)
30 minutos após a manipulação da fratura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lucas Marchand, MD, University of Utah Orthopaedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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