Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematoma Block Versus Bier Block suljetun murtuman vähentämiseen

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lucas Marchand, University of Utah

Hematoomalohko vs. Bier Block: kumpi on tehokkaampi suljetun murtuman vähentämiseen?

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on arvioida hematoomasalpauksen tehokkuutta suonensisäiseen aluepuudutukseen (Bier-salpaus) verrattuna distaalisten sädemurtumien suljetun vähentämisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on arvioida hematoomasalpauksen tehokkuutta verrattuna suonensisäiseen aluepuudutukseen (Bier-katkos) distaalisten sädemurtumien suljetun vähentämisen aikana. Distaalisen säteen murtumat ovat yksi yleisimmin hoidetuista luurankovaurioista Yhdysvalloissa. Distaalisen säteen anatomian palauttavan murtuman pienenemisen saavuttaminen on ensiarvoisen tärkeää. Anatomiset parametrit palauttavat vähennykset voivat estää potilasta tarvitsemasta leikkausta murtuman vuoksi, mikä eliminoi leikkaukseen liittyvät riskit ja kustannukset.

Suonensisäinen alueanestesia (IVRA) tai "Bier-salpaus" on tehokas tekniikka, jota käytetään anestesiaan distaalisessa raajassa. IVRA sisältää paikallispuudutuksen laskimotunkeutumisen ja samanaikaisen kiristyssideen käytön rajoittamaan infiltraatiota vain aiottuun raajaan. Hematoomasalpauksessa paikallispuudutteen tunkeutuminen paikallisesti suoraan hematooman alueelle kivun lievittämiseksi. Sekä IVRA:ta että hematoomasalpauksia voidaan käyttää analgesiaan useiden eri toimenpiteiden aikana, mukaan lukien murtumien käsittely ja vähentäminen, mutta yhden analgesiakeinon mahdollisesta paremmuudesta on vähän tietoa.

Tähän mennessä on tehty vain muutamia vertailevia tutkimuksia näiden kahden analgesiamenetelmän käytöstä. Lukuisat tutkijat ovat tehneet tutkimuksia, joissa on arvioitu näitä kahta analgesiamenetelmää; mutta nämä tutkimukset olivat suhteellisen huonolaatuisia, ovat vanhempia (ennen vuotta 1995) tai niissä ei tarkasteltu erikseen kaikkia röntgenparametreja, jotka ovat tärkeitä ortopedisten kirurgien tarjoajille määritettäessä, tarvitseeko distaalisen säteen murtuma leikkausta, erityisesti kyynärluun varianssia ja nivelen siirtymistä tai aukko.

Tutkijalaitos on yksi harvoista maassa, joka käyttää ortopedisten asukkaiden suorittamia bier-lohkoja useimmissa päivystysosaston suljetuissa leikkauksissa. Tämä laatu tekee tutkijalaitoksesta ainutlaatuisen pätevän ja motivoituneen suorittamaan ehdotetun tutkimuksen.

Bier-lohkon käyttöönottoa koskevat huolenaiheet liittyvät sen turvallisuusprofiiliin, mukaan lukien mahdollinen lisääntynyt rannekanavan riski ja vakavimmissa tapauksissa kohtaukset tai sydämenpysähdys. Huolimatta siitä, kuinka usein tutkijat hoitavat distaalisen säteen murtumia, kokemuksemme on ollut, että tämän tekniikan suurin komplikaatioprofiili on minimaalinen. Muut tutkimukset ovat tukeneet käsitystä, että katastrofaaliset komplikaatiot ovat harvinaisia ​​ja yleisin "komplikaatio" on kiristyskipu. Nämä tutkimukset ovat luonteeltaan rajoitettuja siinä mielessä, että anestesia- tai ensiapulääkkeiden tarjoajat suorittivat Bier-lohkot, kun taas useimmissa tapauksissa ortopedian palveluntarjoaja suorittaa eston ja vähentäminen on tehokkaampaa.

Hoidon standardi useimmissa laitoksissa on distaalisen sädemurtuman suljettu vähentäminen yleisellä tajuissaan sedaatiolla tai paikallisella hematoomasalpauksella. Tutkijoiden hoitostandardi on Bier-lohkojen suorittaminen, koska tutkijat uskovat, että se johtaa anatomisempaan vähenemiseen, mikä johtuu paremmasta analgesiasta ja potilaan mukavuudesta toimenpiteen aikana, mikä mahdollistaa aggressiivisemman mutta siedettävämmän manipuloinnin. Parannettu leikkauslaatu voi johtaa siihen, että suljetusta kipsin hoidosta leikkaushoitoon siirrytään vähemmän, millä on suora vaikutus hoidettaviin potilaisiin sekä terveydenhuoltojärjestelmään yleensä. Tutkijoiden hypoteesi on, että Bier-salpauksella on sekä parempi analgesia että murtumien väheneminen verrattuna hematoomasalpaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18+-vuotiaat), joiden distaalinen säde on suljettu.
  • Tukikelpoisia potilaita ovat ne, jotka tarvitsevat suljetun supistuksen siirtyneen murtuman vuoksi.
  • Mikä tahansa distaalinen säde, joka jää normaalien anatomisten parametrien ulkopuolelle, vaatii pienentämistä.
  • Normaalit anatomiset parametrit sisältävät säteittäisen kaltevuuden: 22°; keskiarvo, 19° - 29°, säteittäinen korkeus: 11 - 12 mm ja volaarinen kallistus 11°; keskiarvo, 11° - 14,5°.
  • Mukaan otetaan potilaat, joilla on ehjä neurovaskulaarinen tutkimus (entinen tunne kyynärluun, mediaanin ja säteittäisen hermon jakaumasta, ja säteittäinen pulssi on ehjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (intuboitu tai kognitiivinen vamma).
  • Haavoittuvien väestöryhmien, kuten ei-englanninkielisten ja vangittujen potilaiden, jäsen.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Sinulla on avoimia murtumia tai muuttuneita hermosolujen tutkimuksia.
  • Sinulla on hämmentäviä vammoja, kuten ranteen sijoiltaanmeno tai subluksaatio, tai potilailla, joilla on samanaikainen leikkausta vaativa yläraajan vamma.
  • Potilaat, joita seurataan muualla (koska heitä ei voida tutkia pitkittäin.
  • Potilaat, jotka eivät kestä kiristyspainetta valveilla ollessaan tai joille ei ole mahdollista saada suonensisäistä pääsyä oikealla kädellä, suljetaan tutkimuksen bier block -haaralta.
  • Potilaat, joilla on ihovaurio, murtumakohta tai aktiivinen infektio, joka peittää murtumakohdan, suljetaan pois hematoomalohkon haarasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hematoomablokki
Ruiskuta hematoomakohtaan 20 ml 1-prosenttista lidokaiinia ilman epinefriiniä.
Ruiskuta anestesiaa hematoomakohtaan, 20 ml 1 % lidokaiinia ilman epinefriiniä.
Muut nimet:
  • Lignokaiini, ksylokaiini, ztlido (lidokaiini)
Muut: Bier Block
Suonensisäinen anto lidokaiinin enimmäisannos on 3 mg/kg.
Suonensisäinen anestesia-infuusio, maksimi lidokaiiniannos 3 mg/kg.
Muut nimet:
  • Lignokaiini, ksylokaiini, ztlido (lidokaiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Ennen murtuman manipulointia
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Ennen murtuman manipulointia
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Anestesiainjektion tai -infuusion aikana keskimäärin 10 minuuttia.
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Anestesiainjektion tai -infuusion aikana keskimäärin 10 minuuttia.
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Murtuman käsittelyn aikana keskimäärin 10 minuuttia.
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Murtuman käsittelyn aikana keskimäärin 10 minuuttia.
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia murtuman käsittelyn jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
30 minuuttia murtuman käsittelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucas Marchand, MD, University of Utah Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat

3
Tilaa