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폐쇄성 골절 감소를 위한 혈종 차단 대 비어 차단

2024년 3월 12일 업데이트: Lucas Marchand, University of Utah

Hematoma Block vs. Bier Block: 폐쇄 골절 감소에 더 효과적인 것은?

이 연구의 연구자 목적은 원위 요골 골절의 폐쇄 정복 동안 혈종 차단과 정맥 국소 마취(Bier 차단)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 조사관 목적은 원위 요골 골절의 폐쇄 정복 동안 정맥 국소 마취(Bier 차단)와 비교하여 혈종 차단의 효과를 평가하는 것입니다. 원위 요골 골절은 미국에서 가장 흔히 치료되는 골격 손상 중 하나입니다. 원위 요골의 해부학적 구조를 복원하는 골절 감소를 달성하는 것이 가장 중요합니다. 해부학적 매개변수를 재설정하는 감소는 환자가 골절에 대한 수술 개입을 필요로 하지 않도록 하여 수술을 받는 데 내재된 위험과 비용을 제거할 수 있습니다.

IVRA(정맥 국소 마취) 또는 'Bier 차단'은 말초 말단에 마취를 제공하는 데 사용되는 효과적인 기술입니다. IVRA는 국소 마취제의 정맥 침윤과 의도한 말단에만 침윤을 제한하기 위해 지혈대를 동시에 사용하는 것을 포함합니다. 혈종 차단은 진통을 제공하기 위해 혈종 부위에 직접 국소 마취제를 국소적으로 침투시키는 것을 포함합니다. IVRA 및 혈종 블록 모두 골절 조작 및 정복을 포함한 다양한 절차 중에 진통제를 제공하는 데 사용할 수 있지만 한 가지 진통제 수단의 가능한 우월성에 관한 데이터가 부족합니다.

현재까지 이 두 가지 진통 방법의 사용에 관한 비교 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 수많은 연구자들이 이 두 가지 진통 방법을 평가하는 연구를 수행했습니다. 그러나 이러한 연구는 상대적으로 품질이 낮거나 오래되었거나(1995년 이전) 원위 요골 골절에 수술이 필요한지 여부를 결정할 때 정형외과 의사에게 중요한 모든 방사선 매개변수(특히 척골 변형 및 관절 스텝오프)를 개별적으로 검토하지 않았습니다. 또는 틈.

조사 기관은 응급실에서 대부분의 폐쇄 정복을 위해 정형외과 전공의가 수행하는 상여 블록을 활용하는 미국에서 몇 안 되는 기관 중 하나입니다. 이 품질은 조사 기관이 제안된 조사를 수행할 고유한 자격과 동기를 부여합니다.

Bier 블록의 구현에 대한 우려는 수근관의 위험 증가 가능성과 더 심한 경우 발작 또는 심장 마비를 포함하여 안전 프로필을 둘러싸고 있습니다. 조사관이 원위 요골 골절을 관리하는 빈도에도 불구하고 우리의 경험에 따르면 이 기술의 주요 합병증 프로필은 최소화되었습니다. 다른 연구에서는 치명적인 합병증이 드물고 가장 흔한 "합병증"이 지혈대 통증이라는 개념을 뒷받침했습니다. 이러한 연구는 마취 또는 응급 의료 서비스 제공자가 Bier 블록을 수행한다는 점에서 제한적이지만 대부분의 경우 정형외과 제공자가 블록을 수행하고 감소를 수행하는 것이 더 효율적입니다.

대부분의 기관에서 치료 표준은 전신 진정제 또는 국소 혈종 차단으로 원위 요골 골절의 폐쇄 정복을 수행하는 것입니다. 조사관의 치료 표준은 Bier 블록을 수행하는 것입니다. 조사관은 시술 중 더 나은 진통 효과와 환자의 편안함으로 인해 해부학적 축소가 더 많이 발생한다고 믿기 때문에 보다 공격적이면서도 견딜 수 있는 조작이 가능합니다. 개선된 정복 품질은 깁스의 폐쇄적 관리에서 치료 중인 환자와 전반적인 의료 시스템에 직접적인 영향을 미치는 외과적 개입으로의 전환을 줄이는 결과를 가져올 수 있습니다. 연구원의 가설은 혈종 차단에 비해 Bier 차단을 사용하면 더 나은 진통 효과와 골절 감소가 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원위 요골이 폐쇄된 성인(18세 이상).
  • 적격 환자는 변위 골절에 대한 폐쇄 정복이 필요한 환자입니다.
  • 정상적인 해부학적 매개변수를 벗어나는 원위 요골은 축소가 필요합니다.
  • 정상적인 해부학적 매개변수에는 방사형 경사: 22°; 평균, 19° ~ 29°, 요골 높이: 11 ~ 12mm, 손바닥 기울기 11°; 평균, 11° ~ 14.5°.
  • 손상되지 않은 신경혈관 검사를 나타내는 환자가 포함됩니다(손상되지 않은 요골 맥박과 함께 척골, 정중 및 요골 신경 분포에 대한 감각이 손상되지 않음).

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다(삽관 또는 인지 장애).
  • 비영어권 및 감금 환자와 같은 취약 인구의 구성원.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 골절이 있거나 신경 혈관 검사가 변경되었습니다.
  • 손목 관절의 탈구 또는 아탈구와 같은 혼란스러운 부상 또는 수술이 필요한 상지 손상이 동반된 환자가 있는 경우.
  • 다른 곳에서 후속 조치를 받을 환자(종단적으로 연구할 수 없기 때문입니다.
  • 깨어 있는 동안 지혈대 압력을 견딜 수 없거나 올바른 손에서 IV 액세스를 얻을 수 없는 환자는 연구의 bier block arm에서 제외됩니다.
  • 골절 부위를 덮고 있는 피부 손상 또는 손상 또는 활동성 감염이 있는 환자는 혈종 차단 팔에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈종 차단
에피네프린이 없는 1% 리도카인 20mL를 혈종 부위에 주입합니다.
혈종 부위에 마취제, 에피네프린이 없는 1% 리도카인 20mL를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 리그노카인, Xylocaine, Ztlido(리도카인)
다른: 비어 블록
정맥 투여 최대 리도카인 용량은 3mg/kg입니다.
정맥 마취제 주입, 최대 리도카인 투여량 3 mg/kg.
다른 이름들:
  • 리그노카인, Xylocaine, Ztlido(리도카인)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 골절 조작 전
VAS 통증 점수(0 통증 없음 - 10 심한 통증)
골절 조작 전
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 마취 주사 또는 주입 시 평균 10분.
VAS 통증 점수(0 통증 없음 - 10 심한 통증)
마취 주사 또는 주입 시 평균 10분.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 골절 조작 중에는 평균 10분입니다.
VAS 통증 점수(0 통증 없음 - 10 심한 통증)
골절 조작 중에는 평균 10분입니다.
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 골절 조작 후 30분
VAS 통증 점수(0 통증 없음 - 10 심한 통증)
골절 조작 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lucas Marchand, MD, University of Utah Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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