Organoides de cáncer de pulmón y xenoinjertos tumorales derivados de pacientes (IPON-3)

El material pulmonar (tumor) obtenido de biopsias o material de resección quirúrgica que no necesite el patólogo para el diagnóstico (es decir, para estadificar al paciente o realizar un diagnóstico molecular) se recolectará y utilizará para la generación de organoides compatibles normales y de cáncer de pulmón y/ o PDX.

Material de biopsia: Los pacientes con (sospecha de) cáncer de pulmón se someterán a una broncoscopia o broncoscopia de aspiración con aguja transbronquial guiada por ecografía endobronquial (EBUS/EUS-TBNA) para la obtención de una biopsia de pulmón/ganglio linfático. Las biopsias se recolectan de acuerdo con los procedimientos estándar de atención, por ejemplo, el diagnóstico inicial y la estadificación del cáncer de pulmón, y el perfil molecular de los tumores recurrentes. Durante el procedimiento de biopsia de atención estándar, se recolectará una biopsia adicional (pulmón y/o ganglio linfático) y se usará para generar organoides de pulmón (cáncer):

• Broncoscopia: tejido pulmonar (tumor) derivado de biopsia de tumores endobronquiales
• Broncoscopia EBUS/EUS-TBNA: células pulmonares (tumores) derivadas de citología de ganglios linfáticos mediastínicos

Solo se recolectará una muestra de sangre de 10 ml en el momento en que se deba extraer sangre de acuerdo con los procedimientos estándar de atención o cuando el paciente haya recibido un goteo intravenoso. Por lo tanto, el paciente no requiere someterse a procedimientos adicionales.

Material de resección: Se incluirán pacientes que sean seleccionados para someterse a extirpación quirúrgica de un cáncer de pulmón primario. El material (tumor) que se usará para fabricar organoides y PDX se derivará del tejido tumoral y sano remanente que no es necesario para que el patólogo realice un diagnóstico, estadifique al paciente o realice un diagnóstico molecular. Por lo tanto, el paciente no requiere someterse a tratamientos o procedimientos adicionales. Se recolectará una muestra de sangre de 10 ml en el momento en que se debe extraer sangre antes de la operación de acuerdo con los procedimientos estándar de atención o del goteo intravenoso que recibirá el paciente antes de comenzar la cirugía. Por lo tanto, el paciente no requiere someterse a procedimientos adicionales.

Recopilación de datos clínicos: los datos clínicos se recopilarán a partir de los datos estándar de atención existentes:

• Histología
• Fecha diagnóstico cáncer de pulmón
• Clasificación TNM (octava edición)
• Si se realizó, datos de análisis moleculares como la mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), la translocación de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), la mutación del homólogo del oncogén viral del sarcoma de rata de Kirsten (KRAS), etc. (Tipo de prueba, resultados)
• Estado PD-L1 si está disponible. Si está disponible, tipo de prueba y PD-L1%
• Tipo, dosis y fecha de tratamiento que recibió el paciente antes y/o después de la biopsia del tumor de colección (quimioterapia, radioterapia, inhibidores de la tirosina quinasa, inmunoterapia). En su caso, también la fecha y dosis de todos los ciclos.