Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organoidy raka płuc i ksenoprzeszczepy guza pochodzące od pacjentów (IPON-3)

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Maastricht Radiation Oncology
Dodatkowa tkanka zostanie pobrana od pacjenta podczas zabiegu w standardowej opiece. Ponadto przez istniejącą linię zostanie pobrane 10 ml dodatkowej krwi. Na podstawie tego materiału badacz spróbuje ustalić dopasowane normalne i pierwotne organoidy ludzkiego raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał z płuc (guza) uzyskany z biopsji lub materiału z resekcji chirurgicznej, który nie jest potrzebny patologowi do postawienia diagnozy (tj. lub PDX.

Materiał z biopsji: Pacjenci z (podejrzeniem) raka płuc zostaną poddani bronchoskopii lub bronchoskopii przezoskrzelowej z aspiracją przezoskrzelową pod kontrolą USG (EBUS/EUS-TBNA) w celu pobrania biopsji płuca/węzłów chłonnych. Biopsje są pobierane zgodnie ze standardowymi procedurami opieki, m.in. dla wstępnej diagnozy i oceny stopnia zaawansowania raka płuca oraz profilowania molekularnego nawrotów guzów. Podczas standardowej procedury biopsji zostanie pobrana dodatkowa biopsja (płuca i/lub węzłów chłonnych) i wykorzystana do wytworzenia organoidów płucnych (nowotworowych):

  • Bronchoskopia: tkanka płuc (guz) pochodząca z biopsji z guzów wewnątrzoskrzelowych
  • Bronchoskopia EBUS/EUS-TBNA: komórki płuc (guza) pochodzące z cytologii z węzłów chłonnych śródpiersia

Próbka krwi o objętości 10 ml zostanie pobrana tylko wtedy, gdy krew musi zostać pobrana zgodnie ze standardowymi procedurami lub gdy pacjent otrzymał kroplówkę dożylną. Dzięki temu pacjent nie wymaga poddawania się dodatkowym zabiegom.

Materiał do resekcji: Uwzględnieni zostaną pacjenci wybrani do chirurgicznego usunięcia pierwotnego raka płuca. Materiał (guzowy), który zostanie wykorzystany do wytworzenia organoidów i PDX, będzie pochodził z pozostałej zdrowej tkanki nowotworowej, która nie jest potrzebna patologowi do postawienia diagnozy, oceny stanu pacjenta lub przeprowadzenia diagnozy molekularnej. Pacjent nie wymaga więc poddawania się dodatkowym zabiegom czy zabiegom. Próbka krwi o objętości 10 ml zostanie pobrana w momencie konieczności pobrania krwi przed operacją zgodnie ze standardowymi procedurami opieki lub z kroplówki, którą pacjent otrzyma przed rozpoczęciem operacji. Dzięki temu pacjent nie wymaga poddawania się dodatkowym zabiegom.

Gromadzenie danych klinicznych: Dane kliniczne będą gromadzone na podstawie danych dotyczących istniejącego standardu opieki:

  • Histologia
  • Data diagnozy raka płuc
  • Klasyfikacja TNM (osiem edycji)
  • Jeśli przeprowadzono, dane z analizy molekularnej, takie jak mutacja receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), translokacja kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), mutacja homologiczna wirusowego onkogenu mięsaka szczurów Kirsten Rat (KRAS) itp. (Rodzaj testu, wyniki)
  • Status PD-L1, jeśli jest dostępny. Jeśli dostępne, rodzaj testu i PD-L1%
  • Rodzaj, dawka i termin leczenia, jakie pacjent otrzymał przed i/lub po pobraniu biopsji guza (chemioterapia, radioterapia, inhibitory kinazy tyrozynowej, immunoterapia). W stosownych przypadkach również datę i dawkę wszystkich cykli.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Heerlen, Holandia, 6419 PC
        • Rekrutacyjny
        • Zuyderland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juliette Degens, MD, PhD
      • Maastricht, Holandia, 6229 ET
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Maastricht Radiation Oncology (Maastro)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dirk De Ruysscher, MD, PhD
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Rekrutacyjny
        • MUMC+
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roy Sprooten, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci wybrani do pierwotnej chirurgicznej resekcji pierwotnego raka płuca. Kwalifikują się wszystkie rodzaje resekcji, np. resekcja klinowa, resekcja segmentowa, lobektomia, pneumonektomia.
  • Wszyscy pacjenci z (podejrzeniem) raka płuca, którzy zostaną poddani bronchoskopii lub bronchoskopii przezoskrzelowej z aspiracją igły przezoskrzelowej pod kontrolą USG (EBUS/EUS-TBNA).

Kryteria wyłączenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci
W tej próbie jest tylko jedna ręka
Inny: Tkanka i krew
Tkanka i krew zostaną pobrane od pacjenta podczas standardowej procedury opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Organoidy raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok

Ustalenie dopasowanych normalnych i pierwotnych organoidów ludzkiego raka płuc z materiału tkankowego pochodzącego od pacjenta (guza) poprzez ustanowienie warunków długoterminowej hodowli i biobankowania dla dopasowanych normalnych i pierwotnych organoidów raka płuca z materiału pochodzącego z płuc (guza) pochodzącego od pacjenta. Z nich będziemy W ustalonych organoidach będziemy:

• zostanie obliczona szybkość proliferacji i śmierci komórek (obrót).
1 rok
Organoidy raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok

Ustalenie dopasowanych normalnych i pierwotnych organoidów ludzkiego raka płuc z materiału tkankowego pochodzącego od pacjenta (guza) poprzez ustanowienie warunków długoterminowej hodowli i biobankowania dla dopasowanych normalnych i pierwotnych organoidów raka płuca z materiału pochodzącego z płuc (guza) pochodzącego od pacjenta. Z nich będziemy W ustalonych organoidach będziemy:

• rozkład wielkości organoidów
1 rok
Organoidy raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok

Ustalenie dopasowanych normalnych i pierwotnych organoidów ludzkiego raka płuc z materiału tkankowego pochodzącego od pacjenta (guza) poprzez ustanowienie warunków długoterminowej hodowli i biobankowania dla dopasowanych normalnych i pierwotnych organoidów raka płuca z materiału pochodzącego z płuc (guza) pochodzącego od pacjenta. Z nich będziemy W ustalonych organoidach będziemy:

• określić częstość powstawania organoidów pierwszorzędowych, drugorzędowych i trzeciorzędowych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sterowniki onkogenetyczne
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowanie czynników onkogennych w organoidach raka płuca
1 rok
Heterogeniczność guza
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadanie stabilności (epi-)genetycznej i fenotypowej heterogeniczności guza hodowanych organoidów w porównaniu z pierwotną/wtórną biopsją
1 rok
Biologia molekularna
Ramy czasowe: 1 rok
Aby przewidzieć wrażliwość i uzyskać wgląd w biologię molekularną odpowiedzi na immunoterapię, radioterapię, środki cytotoksyczne i celowane
1 rok
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie odpowiedzi na leczenie w normalnych organoidach płuc i organoidach raka płuc
1 rok
Ksenoprzeszczepy
Ramy czasowe: 1 rok
Ustalenie i scharakteryzowanie ksenoprzeszczepów guza pochodzących od pacjentów
1 rok
Podejścia terapeutyczne
Ramy czasowe: 1 rok
Testowanie nowych podejść terapeutycznych w organoidach raka płuc i istotnych klinicznie modelach PDX, w tym radioterapii połączonej z prolekami aktywowanymi przez hipoksję i immunoterapii
1 rok
Opracowywanie biomarkerów
Ramy czasowe: 1 rok
Opracowanie biomarkerów odpowiedzi nowotworu, aby móc wybrać pacjentów, którzy odniosą korzyści z nowych strategii leczenia.
1 rok
Analiza krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Do analizy (ct)DNA w supernatantach hodowli pochodzących od organoidów i odpowiednich próbkach krwi pobranych od pacjentów
1 rok
Analiza krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza metabolitów w supernatantach hodowli pochodzących od organoidów i odpowiednich próbkach krwi pobranych od pacjentów
1 rok
Analiza krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Do analizy RNA w supernatantach hodowli pochodzących od organoidów i odpowiednich próbkach krwi pobranych od pacjentów
1 rok
Analiza krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Do analizy białek w supernatantach hodowli pochodzących od organoidów i odpowiednich próbkach krwi pobranych od pacjentów
1 rok
Analiza krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza mikropęcherzyków wydzielanych przez komórki raka płuca w supernatantach hodowli pochodzących od organoidów i odpowiednich próbkach krwi pobranych od pacjentów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lung Organoids

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Tkanka i krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj