Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Organoides de câncer de pulmão e xenoenxertos de tumores derivados de pacientes (IPON-3)

9 de julho de 2026 atualizado por: Maastricht Radiation Oncology
O tecido extra será retirado do paciente durante um procedimento no padrão de atendimento. Além disso, através de uma linha existente, serão colhidos 10 ml de sangue extra. A partir deste material, o investigador tentará estabelecer organoides normais e primários de câncer de pulmão humano.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O material pulmonar (tumoral) obtido de biópsias ou material de ressecção cirúrgica que não é necessário para o diagnóstico do patologista (ou seja, para estadiar o paciente ou para realizar diagnóstico molecular) será coletado e usado para a geração de organoides normais e de câncer de pulmão correspondentes e/ ou PDX.

Material de biópsia: Pacientes com (suspeita) de câncer de pulmão serão submetidos a uma broncoscopia ou broncoscopia por aspiração transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS/EUS-TBNA) para a coleta de uma biópsia de pulmão/nódulo linfático. As biópsias são coletadas de acordo com os procedimentos padrão de atendimento para, por exemplo, o diagnóstico inicial e o estadiamento do câncer de pulmão e o perfil molecular de tumores recorrentes. Durante o procedimento de biópsia padrão de atendimento, uma biópsia extra (pulmão e/ou linfonodo) será coletada e usada para a geração de organoides de pulmão (câncer):

  • Broncoscopia: tecido pulmonar derivado de biópsia (tumor) de tumores endobrônquicos
  • Broncoscopia EBUS/EUS-TBNA: células pulmonares (tumorais) derivadas da citologia de linfonodos mediastinais

Uma amostra de sangue de 10 ml só será coletada no momento em que o sangue precisar ser coletado de acordo com os procedimentos padrão de atendimento ou quando o paciente tiver recebido um gotejamento intravenoso. O paciente, portanto, não precisa se submeter a procedimentos adicionais.

Material de ressecção: Serão incluídos pacientes selecionados para serem submetidos à remoção cirúrgica de um câncer primário de pulmão. O material (tumoral) que será usado para fazer organoides e PDX será derivado de tecido tumoral e saudável restante que não é necessário para o patologista fazer um diagnóstico, estadiar o paciente ou realizar um diagnóstico molecular. O paciente, portanto, não precisa se submeter a tratamentos ou procedimentos adicionais. Uma amostra de 10 ml de sangue será coletada no momento em que o sangue deve ser coletado no pré-operatório de acordo com os procedimentos padrão de atendimento ou do gotejamento intravenoso que o paciente receberá antes de iniciar a cirurgia. O paciente, portanto, não precisa se submeter a procedimentos adicionais.

Coleta de dados clínicos: Os dados clínicos serão coletados a partir de dados padrão de atendimento existentes:

  • Histologia
  • Data diagnóstico câncer de pulmão
  • Classificação TNM (oitava edição)
  • Se realizados, dados de análise molecular, como mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), translocação da quinase do linfoma anaplásico (ALK), mutação homóloga do oncogene viral do sarcoma de rato de Kirsten (KRAS), etc. (Tipo de teste, resultados)
  • Status PD-L1, se disponível. Se disponível, tipo de teste e PD-L1%
  • Tipo, dose e data do tratamento que o paciente recebeu antes e/ou após a coleta da biópsia do tumor (quimioterapia, radioterapia, inibidores de tirosina quinase, imunoterapia). Se aplicável, também a data e a dose de todos os ciclos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heerlen, Holanda, 6419 PC
        • Zuyderland Medical Center
      • Maastricht, Holanda, 6229 HX
        • MUMC+
      • Maastricht, Holanda, 6229 ET
        • Maastricht Radiation Oncology (Maastro)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes selecionados para serem submetidos à ressecção cirúrgica primária de um câncer pulmonar primário. Todos os tipos de ressecção são elegíveis, por ex. ressecção em cunha, ressecção segmentar, lobectomia, pneumonectomia.
  • Todos os pacientes com (suspeita) câncer de pulmão que serão submetidos a broncoscopia ou broncoscopia guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS/EUS-TBNA).

Critério de exclusão:

Não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes
Há apenas um braço neste julgamento
Tecido e sangue serão derivados do paciente durante um procedimento padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Organoides de câncer de pulmão
Prazo: 1 ano

Estabelecimento de organoides de câncer de pulmão humano normal e primário a partir de material de tecido (tumor) derivado do paciente, estabelecendo condições de cultivo e biobanco de longo prazo para organoides de câncer de pulmão normal e primário a partir de material de pulmão (tumor) derivado do paciente. A partir destes, iremos Nos organoides estabelecidos iremos:

• a taxa de proliferação e morte celular (turnover) será calculada

1 ano
Organoides de câncer de pulmão
Prazo: 1 ano

Estabelecimento de organoides de câncer de pulmão humano normal e primário a partir de material de tecido (tumor) derivado do paciente, estabelecendo condições de cultivo e biobanco de longo prazo para organoides de câncer de pulmão normal e primário a partir de material de pulmão (tumor) derivado do paciente. A partir destes, iremos Nos organoides estabelecidos iremos:

• a distribuição de tamanho dos organoides

1 ano
Organoides de câncer de pulmão
Prazo: 1 ano

Estabelecimento de organoides de câncer de pulmão humano normal e primário a partir de material de tecido (tumor) derivado do paciente, estabelecendo condições de cultivo e biobanco de longo prazo para organoides de câncer de pulmão normal e primário a partir de material de pulmão (tumor) derivado do paciente. A partir destes, iremos Nos organoides estabelecidos iremos:

• determinar a frequência da formação organoide primária, secundária e terciária

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Drivers oncogenéticos
Prazo: 1 ano
Definir drivers oncogênicos em organoides de câncer de pulmão
1 ano
Heterogeneidade do tumor
Prazo: 1 ano
Investigar a estabilidade da heterogeneidade tumoral (epi-)genética e fenotípica de organoides cultivados em comparação com uma biópsia primária/secundária
1 ano
Biologia molecular
Prazo: 1 ano
Para prever a sensibilidade e obter informações sobre a biologia molecular da resposta à imunoterapia, radioterapia, agentes citotóxicos e direcionados
1 ano
Resposta ao tratamento
Prazo: 1 ano
Comparar a resposta ao tratamento em organoides de pulmão normal e organoides de câncer de pulmão
1 ano
Xenoenxertos
Prazo: 1 ano
Para estabelecer e caracterizar xenoenxertos tumorais derivados de pacientes
1 ano
Abordagens terapêuticas
Prazo: 1 ano
Testar novas abordagens terapêuticas em organoides de câncer de pulmão e modelos PDX clinicamente relevantes, incluindo radioterapia combinada com pró-fármacos ativados por hipóxia e imunoterapias
1 ano
Desenvolvimento de biomarcadores
Prazo: 1 ano
Desenvolver biomarcador(es) de resposta tumoral para poder selecionar pacientes que se beneficiarão de novas estratégias de tratamento.
1 ano
Analisando sangue
Prazo: 1 ano
Analisar (ct)DNA em sobrenadantes de cultura derivados de organoides e amostras de sangue derivadas de pacientes correspondentes
1 ano
Analisando sangue
Prazo: 1 ano
Analisar metabólitos em sobrenadantes de cultura derivados de organoides e amostras de sangue correspondentes derivadas de pacientes
1 ano
Analisando sangue
Prazo: 1 ano
Para analisar o RNA em sobrenadantes de cultura derivados de organoides e amostras de sangue correspondentes derivadas de pacientes
1 ano
Analisando sangue
Prazo: 1 ano
Analisar proteínas em sobrenadantes de cultura derivados de organoides e amostras de sangue correspondentes derivadas de pacientes
1 ano
Analisando sangue
Prazo: 1 ano
Analisar microvesículas secretadas por células de câncer de pulmão em sobrenadantes de cultura derivados de organoides e amostras de sangue correspondentes derivadas de pacientes
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever