Lungcancerorganoider och patienthärledda tumörxenotransplantat (IPON-3)

Lung(tumör)material som erhållits från biopsier eller kirurgiskt resektionsmaterial som inte behövs av patologen för diagnos (dvs. för att iscensätta patienten eller utföra molekylär diagnos) kommer att samlas in och användas för generering av matchade normala och lungcancerorganoider och/ eller PDX.

Biopsimaterial: Patienter med (misstänkt) lungcancer kommer att genomgå en bronkoskopi eller endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålaspiration (EBUS/EUS-TBNA) bronkoskopi för insamling av en lung-/lymfkörtelbiopsi. Biopsier samlas in enligt standardiserade vårdprocedurer för d.v.s. initial diagnos och stadieindelning av lungcancer och molekylär profilering av återkommande tumörer. Under standardvårdsbiopsiproceduren kommer en extra biopsi (lunga och/eller lymfkörtel) att samlas in och användas för generering av lung(cancer) organoider:

• Bronkoskopi: biopsi-härledd lung (tumör) vävnad från endobronkiala tumörer
• EBUS/EUS-TBNA bronkoskopi: cytologihärledda lungceller (tumörceller) från mediastinala lymfkörtlar

Ett blodprov på 10 ml kommer endast att tas i det ögonblick som blod måste tas enligt standardiserade vårdprocedurer eller när patienten har fått ett intravenöst dropp. Patienten behöver därför inte genomgå ytterligare ingrepp.

Resektionsmaterial: Patienter som väljs ut att genomgå kirurgiskt avlägsnande av en primär lungcancer kommer att inkluderas. Det (tumör)materialet som kommer att användas för att göra organoider och PDX kommer att härröra från kvarvarande frisk och tumörvävnad som inte behövs för att patologen ska kunna ställa en diagnos, iscensätta patienten eller utföra en molekylär diagnos. Patienten behöver därför inte genomgå ytterligare behandlingar eller ingrepp. Ett blodprov på 10 ml kommer att tas i det ögonblick som blod måste tas preoperativt enligt standardvårdsprocedurer eller från det intravenösa droppet som patienten kommer att få innan operationen påbörjas. Patienten behöver därför inte genomgå ytterligare ingrepp.

Insamling av kliniska data: Kliniska data kommer att samlas in från befintlig standardvårdsdata:

• Histologi
• Datum diagnos lungcancer
• TNM-klassificering (åtta upplagor)
• Om de utförs, molekylär analysdata som epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) mutation, Anaplastic Lymfom Kinas (ALK) translokation, Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) viral onkogen homolog mutation etc. (Typ av test, resultat)
• PD-L1-status om tillgängligt. Om tillgängligt, typ av test och PD-L1%
• Typ, dos och datum för behandling som patienten fick före och/eller efter insamling av tumörbiopsi (kemoterapi, strålbehandling, tyrosinkinashämmare, immunterapi). Om tillämpligt, även datum och dos för alla cykler.