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Organoïdes du cancer du poumon et xénogreffes de tumeurs dérivées de patients (Lung organoids)

22 août 2023 mis à jour par: Maastricht Radiation Oncology
Des tissus supplémentaires seront prélevés sur le patient au cours d'une procédure conforme aux normes de soins. De plus, via une ligne existante, 10 ml de sang supplémentaire seront prélevés. À partir de ce matériel, l'enquêteur tentera d'établir des organoïdes de cancer du poumon humain normal et primaire appariés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le matériel pulmonaire (tumeur) obtenu à partir de biopsies ou de matériel de résection chirurgicale dont le pathologiste n'a pas besoin pour le diagnostic (c. ou PDX.

Matériel de biopsie : les patients atteints d'un cancer du poumon (suspecté) subiront une bronchoscopie ou une bronchoscopie par aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS/EUS-TBNA) pour le prélèvement d'une biopsie pulmonaire/ganglionnaire. Les biopsies sont prélevées conformément aux procédures de soins standard, c'est-à-dire le diagnostic initial et la stadification du cancer du poumon, et le profilage moléculaire des tumeurs récurrentes. Au cours de la procédure de biopsie standard, une biopsie supplémentaire (poumon et/ou ganglion lymphatique) sera collectée et utilisée pour la génération d'organoïdes pulmonaires (cancer) :

  • Bronchoscopie : tissu pulmonaire (tumeur) dérivé d'une biopsie provenant de tumeurs endobronchiques
  • Bronchoscopie EBUS/EUS-TBNA : cellules pulmonaires (tumorales) dérivées de la cytologie des ganglions lymphatiques médiastinaux

Un échantillon de sang de 10 ml ne sera prélevé qu'au moment où le sang doit être prélevé conformément aux procédures de soins standard ou lorsque le patient a reçu un goutte-à-goutte intraveineux. Le patient n'a donc pas besoin de subir des procédures supplémentaires.

Matériel de résection : les patients sélectionnés pour subir l'ablation chirurgicale d'un cancer du poumon primitif seront inclus. Le matériel (tumoral) qui sera utilisé pour fabriquer les organoïdes et le PDX sera dérivé de tissus sains et tumoraux restants qui ne sont pas nécessaires au pathologiste pour établir un diagnostic, pour stadifier le patient ou pour effectuer un diagnostic moléculaire. Le patient n'a donc pas besoin de subir des traitements ou des procédures supplémentaires. Un échantillon de sang de 10 ml sera prélevé au moment où le sang doit être prélevé en préopératoire selon les procédures de soins standard ou à partir du goutte-à-goutte intraveineux que le patient recevra avant le début de la chirurgie. Le patient n'a donc pas besoin de subir des procédures supplémentaires.

Collecte de données cliniques : les données cliniques seront collectées à partir des données sur les normes de soins existantes :

  • Histologie
  • Date du diagnostic du cancer du poumon
  • Classement TNM (huitième édition)
  • Si elles sont effectuées, des données d'analyse moléculaire telles que la mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), la translocation de la kinase du lymphome anaplasique (ALK), la mutation homologue de l'oncogène viral du sarcome du rat Kirsten (KRAS), etc. (Type de test, résultats)
  • Statut PD-L1 si disponible. Si disponible, type de test et PD-L1 %
  • Type, dose et date de traitement que le patient a reçu avant et/ou après la biopsie tumorale de collecte (chimiothérapie, radiothérapie, inhibiteurs de la tyrosine kinase, immunothérapie). Le cas échéant, également la date et la dose de tous les cycles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Heerlen, Pays-Bas, 6419 PC
        • Recrutement
        • Zuyderland Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Juliette Degens, MD, PhD
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 ET
        • Pas encore de recrutement
        • Maastricht Radiation Oncology (Maastro)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dirk De Ruysscher, MD, PhD
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Recrutement
        • MUMC+
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roy Sprooten, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients sélectionnés pour subir une résection chirurgicale primaire d'un cancer du poumon primaire. Tous les types de résection sont éligibles, par ex. résection cunéiforme, résection segmentaire, lobectomie, pneumonectomie.
  • Tous les patients atteints d'un cancer du poumon (suspecté) qui subiront une bronchoscopie ou une bronchoscopie par aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS/EUS-TBNA).

Critère d'exclusion:

Il n'y a pas de critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
Il n'y a qu'un bras dans cet essai
Autre: Tissu et sang
Les tissus et le sang proviendront du patient au cours d'une procédure de soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Organoïdes du cancer du poumon
Délai: 1 an

Établir des organoïdes de cancer du poumon humain normal et primaire appariés à partir de matériel tissulaire dérivé du patient (tumeur) en établissant des conditions de culture et de biobanque à long terme pour des organoïdes de cancer du poumon normal et primaire appariés à partir de matériel pulmonaire (tumeur) dérivé du patient. À partir de ceux-ci, nous allons Dans les organoïdes établis, nous allons :

• le taux de prolifération et de mort cellulaire (renouvellement) sera calculé
1 an
Organoïdes du cancer du poumon
Délai: 1 an

Établir des organoïdes de cancer du poumon humain normal et primaire appariés à partir de matériel tissulaire dérivé du patient (tumeur) en établissant des conditions de culture et de biobanque à long terme pour des organoïdes de cancer du poumon normal et primaire appariés à partir de matériel pulmonaire (tumeur) dérivé du patient. À partir de ceux-ci, nous allons Dans les organoïdes établis, nous allons :

• la distribution de taille des organoïdes
1 an
Organoïdes du cancer du poumon
Délai: 1 an

Établir des organoïdes de cancer du poumon humain normal et primaire appariés à partir de matériel tissulaire dérivé du patient (tumeur) en établissant des conditions de culture et de biobanque à long terme pour des organoïdes de cancer du poumon normal et primaire appariés à partir de matériel pulmonaire (tumeur) dérivé du patient. À partir de ceux-ci, nous allons Dans les organoïdes établis, nous allons :

• déterminer la fréquence de formation d'organoïdes primaires, secondaires et tertiaires
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs oncogénétiques
Délai: 1 an
Définir les facteurs oncogènes dans les organoïdes du cancer du poumon
1 an
Hétérogénéité tumorale
Délai: 1 an
Étudier la stabilité de l'hétérogénéité tumorale (épi-)génétique et phénotypique des organoïdes cultivés par rapport à une biopsie primaire/secondaire
1 an
Biologie moléculaire
Délai: 1 an
Prédire la sensibilité et avoir un aperçu de la biologie moléculaire de la réponse à l'immunothérapie, à la radiothérapie, aux cytotoxiques et aux agents ciblés
1 an
Réponse au traitement
Délai: 1 an
Comparer la réponse au traitement dans les organoïdes pulmonaires normaux et les organoïdes du cancer du poumon
1 an
Xénogreffes
Délai: 1 an
Établir et caractériser des xénogreffes tumorales dérivées de patients
1 an
Approches thérapeutiques
Délai: 1 an
Tester de nouvelles approches thérapeutiques dans les organoïdes du cancer du poumon et les modèles PDX cliniquement pertinents, y compris la radiothérapie associée à des promédicaments activés par l'hypoxie et des immunothérapies
1 an
Développer des biomarqueurs
Délai: 1 an
Développer des biomarqueurs de la réponse tumorale pour pouvoir sélectionner les patients qui bénéficieront de nouvelles stratégies de traitement.
1 an
Analyser le sang
Délai: 1 an
Pour analyser l'ADN (ct) dans les surnageants de culture dérivés d'organoïdes et les échantillons de sang correspondants dérivés du patient
1 an
Analyser le sang
Délai: 1 an
Pour analyser les métabolites dans les surnageants de culture dérivés d'organoïdes et les échantillons de sang correspondants dérivés du patient
1 an
Analyser le sang
Délai: 1 an
Pour analyser l'ARN dans les surnageants de culture dérivés d'organoïdes et les échantillons de sang correspondants dérivés du patient
1 an
Analyser le sang
Délai: 1 an
Pour analyser les protéines dans les surnageants de culture dérivés d'organoïdes et les échantillons de sang correspondants dérivés du patient
1 an
Analyser le sang
Délai: 1 an
Pour analyser les microvésicules sécrétées par les cellules cancéreuses du poumon dans les surnageants de culture dérivés d'organoïdes et les échantillons de sang correspondants dérivés du patient
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht Radiation Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lung Organoids

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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