Programación de estimulación basada en imágenes de distonía: un ensayo cruzado prospectivo, aleatorizado, doble ciego (DIPS)

La distonía es un síndrome neurológico caracterizado por contracciones musculares involuntarias, sostenidas o repetitivas de grupos de músculos opuestos que provocan movimientos de torsión y posturas anormales. Las distonías cumplen el criterio de prevalencia de un trastorno raro, con estimaciones de prevalencia que van desde 0,2-5/100 000 para las formas infantiles o juveniles hasta 3-732/100 000 para las distonías que se manifiestan en adultos. Además de las deficiencias motoras y las limitaciones de movilidad, los pacientes, especialmente los pacientes jóvenes, sufren síntomas no motores: depresión (> 15 %), ansiedad (> 25 %), disminución de la calidad del sueño (> 70 %) y dolor (> 75 %). %). Además, existe un alto riesgo de deterioro económico, incluida la pérdida de empleo (> 55%), y la disminución de la productividad son consecuencias sociales graves (> 50%). Sin embargo, la discapacidad suele ser secundaria al deterioro motor, y el tratamiento adecuado de los síntomas motores puede conducir a mejoras profundas en la calidad de vida (Skogseid et al. 2007). Actualmente, no existe una cura para la distonía y el tratamiento farmacológico de los síntomas es limitado. La estimulación cerebral profunda (DBS) del globo pálido interno (GPi) es una terapia recomendada para la distonía severa con evidencia Clase I de seguridad y eficacia (Vidailhet et al. 2005; Volkmann et al. 2012; Volkmann et al. 2014). Sin embargo, los ensayos clínicos informan hasta un 25 % de no respondedores (<25 % de mejora motora) (Volkmann et al. 2012; Volkmann et al. 2014). La variabilidad en la colocación de los electrodos y los ajustes de estimulación inadecuados pueden explicar gran parte de esta variabilidad de los resultados (Reich et al. 2019). Además, la distonía mejora con un retraso, a menudo semanas después del inicio o días después de cambiar la terapia de neuroestimulación, lo que complica la programación clínica para DBS (Kupsch et al. 2011). Nuestro grupo presentó recientemente un enfoque novedoso basado en el conocimiento empírico de una gran cohorte de pacientes tratados crónicamente. Definimos mapas probabilísticos de efectos antidistónicos utilizando la posición de los electrodos y los volúmenes de activación tisular (VTA) de >100 pacientes. Este método predice una mejora media del grupo un 16,3 % mejor con elecciones de electrodos seleccionados por computadora en comparación con la programación del médico y una proporción reducida de no respondedores del 25 % a <5 % (Reich et al. 2019). Esta ventaja potencial de las capacidades de programación asistida por computadora se probará en el estudio que se describe aquí.