Programação de Estimulação Baseada em Imagens para Distonia: Um Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-Cego Crossover (DIPS)

A distonia é uma síndrome neurológica caracterizada por contrações musculares involuntárias, sustentadas ou repetitivas de grupos musculares opostos que causam movimentos de torção e posturas anormais. As distonias atendem ao critério de prevalência de um distúrbio raro, com estimativas de prevalência variando de 0,2-5/100.000 para formas infantis ou juvenis a 3-732/100.000 para distonias que se manifestam em adultos. Além das deficiências motoras e limitações de mobilidade, os pacientes - especialmente os jovens - sofrem de sintomas não motores: depressão (> 15%), ansiedade (> 25%), diminuição da qualidade do sono (> 70%) e dor (> 75 %). Além disso, há um alto risco de prejuízo econômico, incluindo perda de emprego (> 55%), e a diminuição da produtividade são consequências sociais graves (> 50%). No entanto, a incapacidade geralmente é secundária ao comprometimento motor, e o tratamento adequado dos sintomas motores pode levar a profundas melhorias na qualidade de vida (Skogseid et al. 2007). Atualmente, não há cura para a distonia e o tratamento farmacológico dos sintomas é limitado. A estimulação cerebral profunda (DBS) do globo pálido interno (GPi) é uma terapia recomendada para distonia grave com evidência de Classe I para segurança e eficácia (Vidailhet et al. 2005; Volkmann et al. 2012; Volkmann et al. 2014). No entanto, ensaios clínicos relatam até 25% de não respondedores (<25% de melhora motora) (Volkmann et al. 2012; Volkmann et al. 2014). A variabilidade na colocação do eletrodo e as configurações de estimulação inadequadas podem explicar muito dessa variabilidade de resultado (Reich et al. 2019). Além disso, a distonia melhora com atraso, geralmente semanas após o início ou dias após a troca da terapia de neuroestimulação, complicando a programação clínica para DBS (Kupsch et al. 2011). Nosso grupo apresentou recentemente uma nova abordagem baseada no conhecimento empírico de uma grande coorte de pacientes tratados cronicamente. Definimos mapas probabilísticos de efeitos antidistônicos usando a posição do eletrodo e os volumes de ativação tecidual (VTA) de mais de 100 pacientes. Este método prevê uma melhoria média de grupo de 16,3% melhor com escolhas de eletrodos selecionadas por computador em comparação com a programação do médico e uma proporção reduzida de não respondedores de 25% para <5% (Reich et al. 2019). Essa vantagem potencial dos recursos de programação assistida por computador será testada no estudo descrito aqui.