Neuroestimulación translingual para el tratamiento virtual del trastorno de estrés postraumático: un piloto de viabilidad

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, al menos 19 años de edad o más
2. Una puntuación de 33 o más en la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5)
3. Duración de los síntomas de TEPT de ≥ 12 meses
4. Dosis estable de cualquier medicamento durante los últimos tres meses, sin cambios anticipados durante la duración del estudio
5. Apoyo adecuado en el hogar (p. ej., miembro de la familia o cuidador) para garantizar la asistencia en la búsqueda de acceso a la ayuda si es necesario
6. Capaz de comprender el formulario de consentimiento informado, los procedimientos del estudio y dispuesto a participar en el estudio
7. Actualmente tiene un proveedor de atención primaria

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de dependencia o abuso de sustancias (en los últimos 3 meses)
2. Entornos psicosociales inestables (falta de vivienda, falta de apoyo en el hogar)
3. Riesgo de moderado a alto de ideación o comportamiento suicida según lo medido por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
4. Diagnóstico actual de ansiedad severa (o puntaje ≥15 en el GAD-7), depresión severa (o puntaje ≥20 en el PHQ-9), esquizofrenia o trastorno bipolar
5. Uso de medicamentos para el PTSD en las últimas 6 semanas
6. Antecedentes de otro trastorno neurológico importante (cáncer cerebral, demencia, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular)
7. Detección de deterioro cognitivo leve (puntuación mini-ACE de ≤ 25)
8. Epilepsia diagnosticada o antecedentes de convulsiones
9. No dominar el inglés
10. Lesión cerebral adquirida reciente (en los últimos 2 años)
11. Expuesto a un fármaco o dispositivo en investigación 30 días antes de comenzar el estudio, o uso concurrente de un fármaco o dispositivo en investigación mientras estaba inscrito en el estudio
12. Si es mujer y en edad fértil: embarazada, sospecha o planea quedar embarazada o amamantando

13. Contraindicado para la plataforma NeuroCatchTM, que incluye:

    13.1. Requiere el uso de audífonos o implante coclear 13.2. Diagnosticado con tinnitus actualmente activo 13.3. Tiene daño temporal en la oreja (p. tímpano perforado) 13.4. No se puede detectar un tono de 740 Hz reproducido a 85 dB en ambos oídos. 13.5. Marcapasos implantado o estimuladores eléctricos implantados 13.6. Implantes de metal o plástico en el cráneo, excepto implantes dentales/faciales 13.7. Cuero cabelludo malsano (aparentes heridas abiertas y/o piel amoratada o debilitada) 13.8. Exposición previa a las secuencias de audio de la Plataforma NeuroCatch™ en los últimos 3 meses

14. Contraindicado para el uso de PoNSTM, que incluye:

14.1. Enfermedad actual o sensibilidad de la cavidad oral 14.2. Historia del cáncer bucal 14.3. Cirugía oral dentro de los tres meses posteriores a la selección 14.4. Perforaciones en la cavidad oral que podrían interferir con el uso de PoNSTM 14.5. Sensibilidad al níquel, cobre u oro 14.6. Actualmente inscrito en un programa de tratamiento PoNSTM o uso del dispositivo PoNSTM en las últimas 5 semanas 14.7. Historia de lesiones cerebrales penetrantes 14.8. Historia de las enfermedades neurodegenerativas 14.9. Enfermedad infecciosa crónica 14.10. Hipertensión no controlada 14.11. Diabetes 14.12. Historial de convulsiones