외상 후 스트레스 장애의 가상 치료를 위한 Translingual Neurostimulation: 타당성 파일럿

포함 기준:

1. 남녀, 만 19세 이상
2. 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)에서 33점 이상
3. 12개월 이상의 PTSD 증상 지속 기간
4. 연구 기간 동안 예상되는 변경 사항 없이 지난 3개월 동안 약물의 안정적인 용량
5. 필요한 경우 도움을 받을 수 있도록 도와주는 적절한 가정 지원(예: 가족 구성원 또는 간병인)
6. 피험자 동의서 양식, 연구 절차를 이해할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있는 자
7. 현재 주치의가 있습니다

제외 기준:

1. 약물 의존 또는 남용 이력(지난 3개월 이내)
2. 불안정한 심리사회적 환경(노숙자, 집에서의 지원 부족)
3. Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)로 측정한 자살 생각 또는 행동의 위험이 보통에서 높음
4. 심각한 불안(또는 GAD-7에서 ≥15점), 심한 우울증(또는 PHQ-9에서 ≥20점), 정신분열증 또는 양극성 장애의 현재 진단
5. 지난 6주 이내에 PTSD에 대한 약물 사용
6. 기타 주요 신경 장애(뇌암, 치매, 다발성 경화증, 뇌졸중) 병력
7. 경미한 인지 장애 감지(mini-ACE 점수 ≤ 25)
8. 진단된 간질 또는 발작 병력
9. 영어에 능숙하지 못함
10. 최근(지난 2년 이내) 후천성 뇌 손상
11. 연구를 시작하기 30일 전에 연구 약물 또는 장치에 노출되거나 연구에 등록하는 동안 연구 약물 또는 장치를 동시에 사용함
12. 여성 및 가임기인 경우: 임신, 의심 또는 임신 계획 또는 모유 수유

13. 다음을 포함한 NeuroCatchTM 플랫폼에 대한 금기 사항:

    13.1. 보청기 또는 인공와우 사용이 필요함 13.2. 현재 활동중인 이명 진단 13.3. 이어링에 일시적인 손상이 있음(예: 구멍이 뚫린 고막) 13.4. 양쪽 귀에서 85dB로 재생되는 740Hz 톤을 감지할 수 없습니다. 13.5. 이식된 맥박 조정기 또는 이식된 전기 자극기 13.6. 치과/안면 임플란트를 제외한 두개골의 금속 또는 플라스틱 임플란트 13.7. 건강하지 못한 두피(명백한 열린 상처 및/또는 멍이 들거나 약해진 피부) 13.8. 지난 3개월 동안 NeuroCatch™ 플랫폼 오디오 시퀀스에 대한 이전 노출

14. 다음을 포함하여 PoNSTM 사용이 금기입니다.

14.1. 구강의 현재 질환 또는 과민성 14.2. 구강암의 병력 14.3. 검진 후 3개월 이내 구강 수술 14.4. PoNSTM을 방해할 수 있는 구강 피어싱은 14.5를 사용합니다. 니켈, 구리 또는 금에 대한 감도 14.6. 현재 PoNSTM 치료 프로그램에 등록되어 있거나 지난 5주 동안 PoNSTM 장치 사용 14.7. 관통성 뇌손상의 병력 14.8. 신경퇴행성 질환의 병력 14.9. 만성감염병 14.10. 관리되지 않는 고혈압 14.11. 당뇨병 14.12. 발작의 역사