Un estudio que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de IBI322 en sujetos con tumor mieloide

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que cumplieron con los criterios diagnósticos de LMA recurrente/refractaria (OMS 2016) (células primordiales en la médula ósea ≥ 5 %) (excluyendo LMA y LMA positiva para bcr-abl) y que no recibieron tratamiento.
2. Pacientes que cumplan con los criterios diagnósticos de SMD recurrente/refractario (OMS 2016) y se sometieron a tratamiento.
3. Pacientes con trombocitemia esencial recurrente/refractaria (OMS2016) después del tratamiento (para Fase Ia)
4. Sujeto masculino o femenino mayor de 18 años
5. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG PS) estado funcional 0 ~ 2.
6. Debe tener una función adecuada del órgano.

Criterio de exclusión:

1. Historia previa con neoplasias mieloproliferativas (MPN) o MDS/MPN
2. AML/MDS relacionado con la transformación o el tratamiento.
3. PV/MF/AML/MDS preferido de la trombocitemia esencial
4. Recaída después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas en el plazo de 1 año
5. Infiltración de leucemia en el sistema nervioso central
6. Historia previa de anemia hemolítica crónica o prueba de detección de Coombe positiva
7. Exposición previa a cualquier anticuerpo monoclonal anti-CD47, anticuerpo SIRPα o proteína recombinante CD47/SIRPα.
8. Exposición previa a inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T)
9. Pacientes que recibieron inmunoterapia, terapia dirigida, terapia biológica o cualquier tratamiento de investigación clínica dentro de los 14 días antes de recibir la primera dosis
10. Enfermedades concurrentes no controladas
11. Sujetos que son alérgicos a los ingredientes del fármaco del estudio.
12. Sujetos que hayan usado fármacos inmunosupresores en los 7 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio