Um estudo avaliando a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do IBI322 em indivíduos com tumor mielóide

Critério de inclusão:

1. Pacientes que preencheram os critérios diagnósticos de LMA recorrente/refratária (OMS 2016) (células primordiais na medula óssea ≥ 5%) (excluindo LPA e LMA bcr-abl positiva) e submetidos a tratamento.
2. Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de SMD recorrente/refratária (OMS 2016) e foram submetidos a tratamento.
3. Pacientes com trombocitemia essencial recorrente/refratária (OMS2016) após o tratamento (para Fase Ia)
4. Sujeito masculino ou feminino acima de 18 anos
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) status de desempenho 0 ~ 2.
6. Deve ter função de órgão adequada

Critério de exclusão:

1. História prévia com neoplasias mieloproliferativas (MPN) ou MDS/MPN
2. AML/MDS relacionada à transformação ou tratamento.
3. PV/MF/AML/MDS eloved de trombocitemia essencial
4. Recidiva após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas em 1 ano
5. Infiltração de leucemia do sistema nervoso central
6. História prévia de anemia hemolítica crônica ou triagem com teste de Coombe positivo
7. Exposição prévia a qualquer anticorpo monoclonal anti-CD47, anticorpo SIRPα ou proteína recombinante CD47/SIRPα.
8. Exposição prévia à imunoterapia de células T do receptor de antígeno quimérico (CAR-T)
9. Pacientes que receberam imunoterapia, terapia direcionada, terapia biológica ou qualquer tratamento de pesquisa clínica até 14 dias antes de receber a primeira dose
10. Doenças concomitantes não controladas
11. Indivíduos que são alérgicos aos ingredientes do medicamento do estudo
12. Indivíduos que usaram drogas imunossupressoras dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo