Tucidinostat Plus inhibidor de PD-1 y bevacizumab para el cáncer de esófago avanzado, AEG, cáncer gástrico

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, ≤ 75 años
2. Cáncer de células escamosas de esófago confirmado histológica o citológicamente, adenocarcinoma de la unión esofagogástrica y adenocarcinoma gástrico, enfermedad no resecable, recurrente o metastásica.
3. Puede proporcionar al menos 5 piezas de sección patológica o tejido tumoral fresco
4. Grupo Oncológico Colaborativo del Este (ECOG) ≤ 1.
5. ≤2 quimioterapia sistémica para enfermedad avanzada (número total de líneas de tratamiento para enfermedad avanzada ≤4).
6. Pacientes que hayan usado previamente anticuerpos PD-1, anticuerpos PD-L1, anticuerpos PD-L2 o anticuerpos CTLA-4 (o cualquier otro anticuerpo que actúe sobre la coestimulación de células T o vías de control) o que requieran una duración de ≥16 semanas;
7. Función adecuada de los órganos.
8. La esperanza de vida es de más de 3 meses.
9. Para las mujeres en edad fértil, un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina o suero dentro de los 3 días anteriores al tratamiento del estudio.
10. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Se conocen alergias a cualquier anticuerpo monoclonal o preparación de Tucidinostat y se han producido reacciones de hipersensibilidad de más de 3 niveles.
2. Recibió previamente inmunoterapia y tuvo eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario de grado 3 o superior.
3. Previamente recibió inhibidores de la histona desacetilasa, o toripalimab, o inhibidores de la angiogénesis.
4. Sujetos con cualquier enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada o antecedentes de enfermedad autoinmune.
5. Metástasis del SNC activas conocidas y/o meningitis carcinomatosa.
6. Recibió una vacuna viva dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
7. Se realizó una cirugía mayor o se produjo una lesión traumática grave, una fractura o una úlcera dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio.
8. Hembra gestante o lactante.
9. Enfermedades sistémicas clínicamente significativas no controladas, que incluyen infección activa, angina inestable, angina ocurrida dentro de los 3 meses, insuficiencia cardíaca congestiva ≥ NYHA II, infarto de miocardio ocurrida dentro de los 6 meses, arritmia grave, enfermedad hepática, renal o metabólica.
10. Participar en otros ensayos clínicos actualmente o dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.