Tucidinostat Plus PD-1-remmer en Bevacizumab voor geavanceerde slokdarmkanker, AEG, maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar, ≤ 75 jaar
2. Histologisch of cytologisch bevestigd Slokdarmplaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom van de slokdarm-maagovergang en adenocarcinoom van de maag, inoperabele, terugkerende of gemetastaseerde ziekte.
3. Kan ten minste 5 stukjes pathologische sectie of vers tumorweefsel opleveren
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
5. ≤2 systemische chemotherapie voor gevorderde ziekte (totaal aantal behandelingslijnen voor gevorderde ziekte ≤4).
6. Patiënten die eerder PD-1-antilichamen, PD-L1-antilichamen, PD-L2-antilichamen of CTLA-4-antilichamen (of andere antilichamen die inwerken op T-cel co-stimulatie of checkpointroutes) hebben gebruikt of een behandelingsduur van ≥16 weken nodig hebben;
7. Voldoende orgaanfunctie.
8. De levensverwachting is meer dan 3 maanden.
9. Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, een negatief urine- of serumzwangerschapstestresultaat binnen 3 dagen vóór de studiebehandeling.
10. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergieën voor elk monoklonaal antilichaam of Tucidinostat-preparaat zijn bekend en er zijn overgevoeligheidsreacties van meer dan 3 niveaus opgetreden
2. Eerder immunotherapie ontvangen en immuungerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger hadden.
3. Eerder histondeacetylaseremmers of toripalimab of angiogeneseremmers gekregen.
4. Proefpersonen met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
5. Bekende actieve CZS-metastasen en/of carcinomateuze meningitis.
6. Kreeg een levend vaccin binnen 4 weken na de eerste dosis studiemedicatie.
7. Binnen 4 weken na de eerste dosis studiemedicatie vond een grote operatie of ernstige traumatische verwonding, breuk of zweer plaats.
8. Zwangere of zogende vrouw.
9. Ongecontroleerde klinisch significante systemische ziekten, waaronder actieve infectie, onstabiele angina pectoris, angina pectoris trad op binnen 3 maanden, ≥ NYHA II congestief hartfalen, myocardinfarct trad op binnen 6 maanden, ernstige aritmie, lever-, nier- of stofwisselingsziekte.
10. Momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving.