Tucidinostat plus PD-1-Inhibitor und Bevacizumab bei fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs, AEG, Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre, ≤ 75 Jahre
2. Histologisch oder zytologisch bestätigter Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Adenokarzinom des ösophagogastrischen Übergangs und Adenokarzinom des Magens, nicht resezierbare, rezidivierende oder metastasierende Erkrankung.
3. Kann mindestens 5 pathologische Schnitte oder frisches Tumorgewebe liefern
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
5. ≤2 systemische Chemotherapie bei fortgeschrittener Erkrankung (Gesamtzahl der Behandlungslinien bei fortgeschrittener Erkrankung ≤4).
6. Patienten, die zuvor PD-1-Antikörper, PD-L1-Antikörper, PD-L2-Antikörper oder CTLA-4-Antikörper (oder andere Antikörper, die auf T-Zell-Kostimulation oder Checkpoint-Signalwege wirken) verwendet haben oder eine Dauer von ≥ 16 Wochen benötigen;
7. Ausreichende Organfunktion.
8. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate.
9. Für Frauen im gebärfähigen Alter ein negatives Urin- oder Serum-Schwangerschaftstestergebnis innerhalb von 3 Tagen vor der Studienbehandlung.
10. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Allergien gegen monoklonale Antikörper oder Tucidinostat-Präparate sind bekannt, und Überempfindlichkeitsreaktionen von mehr als 3 Stufen sind aufgetreten
2. Hatte zuvor eine Immuntherapie erhalten und hatte immunvermittelte Nebenwirkungen Grad 3 oder höher.
3. Zuvor Histondeacetylase-Hemmer oder Toripalimab oder Angiogenese-Hemmer erhalten.
4. Probanden mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung.
5. Bekannte aktive ZNS-Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis.
6. Erhalten eines Lebendimpfstoffs innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation.
7. Innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis der Studienmedikation trat ein größerer chirurgischer Eingriff oder eine schwere traumatische Verletzung, Fraktur oder ein Geschwür auf.
8. Schwangere oder stillende Frau.
9. Unkontrollierte klinisch signifikante systemische Erkrankungen, einschließlich aktiver Infektion, instabiler Angina, innerhalb von 3 Monaten aufgetretene Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz ≥ NYHA II, innerhalb von 6 Monaten aufgetretener Myokardinfarkt, schwere Arrhythmie, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung.
10. Nehmen Sie derzeit oder innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung an anderen klinischen Studien teil.