Inibidor Tucidinostat Plus PD-1 e Bevacizumabe para Câncer de Esôfago Avançado, AEG, Câncer Gástrico

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, ≤ 75 anos
2. Câncer de células escamosas do esôfago confirmado histologicamente ou citologicamente, adenocarcinoma da junção esofagogástrica e adenocarcinoma gástrico irressecável, doença recorrente ou metastática.
3. Pode fornecer pelo menos 5 pedaços de seção patológica ou tecido tumoral fresco
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
5. ≤2 quimioterapia sistêmica para doença avançada (número total de linhas de tratamento para doença avançada ≤4).
6. Pacientes que usaram anteriormente anticorpos PD-1, anticorpos PD-L1, anticorpos PD-L2 ou anticorpos CTLA-4 (ou quaisquer outros anticorpos que atuem na coestimulação de células T ou vias de ponto de verificação) ou requerem uma duração de ≥16 semanas;
7. Função adequada dos órgãos.
8. A expectativa de vida é de mais de 3 meses.
9. Para mulheres com potencial para engravidar, um resultado negativo no teste de gravidez de urina ou soro dentro de 3 dias antes do tratamento do estudo.
10. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Alergias a qualquer anticorpo monoclonal ou preparação de Tucidinostat foram conhecidas e reações de hipersensibilidade de mais de 3 níveis ocorreram
2. Imunoterapia previamente recebida e com eventos adversos relacionados ao sistema imunológico de grau 3 ou superior.
3. Inibidores de histona desacetilase previamente recebidos, ou toripalimab, ou inibidores de angiogênese.
4. Indivíduos com qualquer doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita ou histórico de doença autoimune.
5. Metástases SNC ativas conhecidas e/ou meningite carcinomatosa.
6. Recebeu uma vacina viva dentro de 4 semanas após a primeira dose da medicação do estudo.
7. Cirurgia de grande porte recebida ou lesão traumática grave, fratura ou úlcera ocorreu dentro de 4 semanas após a primeira dose da medicação do estudo.
8. Fêmea grávida ou lactante.
9. Doenças sistêmicas clinicamente significativas não controladas, incluindo infecção ativa, angina instável, angina ocorrida em 3 meses, insuficiência cardíaca congestiva ≥ NYHA II, infarto do miocárdio ocorrido em 6 meses, arritmia grave, doença hepática, renal ou metabólica.
10. Participar de outros ensaios clínicos atualmente ou dentro de 4 semanas antes da inscrição.