Tucidinostat Plus PD-1-hæmmer og Bevacizumab til avanceret spiserørskræft, AEG, gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤ 75 år
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet esophageal pladecellekræft, adenocarcinom i esophagogastrisk junction og gastrisk adenocarcinom, uoperabel, tilbagevendende eller metastatisk sygdom.
3. Kan give mindst 5 stykker patologisk snit eller frisk tumorvæv
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
5. ≤2 systemisk kemoterapi for fremskreden sygdom (samlet antal behandlingslinjer for fremskreden sygdom ≤4).
6. Patienter, der tidligere har brugt PD-1-antistoffer, PD-L1-antistoffer, PD-L2-antistoffer eller CTLA-4-antistoffer (eller andre antistoffer, der virker på T-celle-co-stimulering eller checkpoint-veje) eller kræver en varighed på ≥16 uger;
7. Tilstrækkelig organfunktion.
8. Forventet levetid er mere end 3 måneder.
9. For kvinder i den fødedygtige alder, et negativt resultat af urin- eller serumgraviditetstest inden for 3 dage før undersøgelsesbehandling.
10. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi over for ethvert monoklonalt antistof eller Tucidinostat-præparat har været kendt, og der er opstået overfølsomhedsreaktioner på mere end 3 niveauer
2. Modtog tidligere immunterapi og havde grad 3 eller derover immunrelaterede bivirkninger.
3. Har tidligere modtaget histondeacetylasehæmmere eller toripalimab eller angiogenesehæmmere.
4. Forsøgspersoner med enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom.
5. Kendte aktive CNS-metastaser og/eller karcinomatøs meningitis.
6. Modtog en levende vaccine inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.
7. Større operation modtaget eller alvorlig traumatisk skade, fraktur eller sår opstod inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.
8. Drægtig eller ammende kvinde.
9. Ukontrollerede klinisk signifikante systemiske sygdomme, inklusive aktiv infektion, ustabil angina, angina opstod inden for 3 måneder, ≥ NYHA II kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt forekom inden for 6 måneder, alvorlig arytmi, lever, nyre eller metabolisk sygdom.
10. Deltag i andre kliniske forsøg i øjeblikket eller inden for 4 uger før tilmelding.