Tucidinostat Plus PD-1 inhibitor a bevacizumab pro pokročilou rakovinu jícnu, AEG, rakovinu žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let, ≤ 75 let
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený spinocelulární karcinom jícnu, adenokarcinom jícnové junkce a adenokarcinom žaludku, neresekovatelné, recidivující nebo metastatické onemocnění.
3. Může poskytnout alespoň 5 kusů patologického řezu nebo čerstvé nádorové tkáně
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
5. ≤2 systémová chemoterapie pro pokročilé onemocnění (celkový počet léčebných linií pro pokročilé onemocnění ≤4).
6. Pacienti, kteří dříve používali protilátky PD-1, protilátky PD-L1, protilátky PD-L2 nebo protilátky CTLA-4 (nebo jakékoli jiné protilátky působící na kostimulaci T buněk nebo dráhy kontrolních bodů) nebo vyžadují dobu trvání ≥ 16 týdnů;
7. Přiměřená funkce orgánů.
8. Předpokládaná délka života je více než 3 měsíce.
9. U žen ve fertilním věku negativní výsledek těhotenského testu moči nebo séra do 3 dnů před studijní léčbou.
10. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Jsou známy alergie na jakoukoli monoklonální protilátku nebo přípravek Tucidinostat a objevily se reakce přecitlivělosti více než 3 úrovní
2. Dříve dostával imunoterapii a měl imunitně podmíněné nežádoucí účinky 3. nebo vyššího stupně.
3. Dříve dostávali inhibitory histondeacetylázy nebo toripalimab nebo inhibitory angiogeneze.
4. Subjekty s jakýmkoli aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním nebo s anamnézou autoimunitního onemocnění.
5. Známé aktivní metastázy do CNS a/nebo karcinomatózní meningitida.
6. Obdrželi živou vakcínu do 4 týdnů od první dávky studovaného léku.
7. Během 4 týdnů po první dávce studovaného léku došlo k závažnému chirurgickému zákroku nebo k vážnému traumatickému poranění, zlomenině nebo vředu.
8. Těhotná nebo kojící samice.
9. Nekontrolovaná klinicky významná systémová onemocnění, včetně aktivní infekce, nestabilní anginy pectoris, angina pectoris se objevila do 3 měsíců, ≥ NYHA II městnavé srdeční selhání, infarkt myokardu se objevil během 6 měsíců, těžká arytmie, jaterní, ledvinové nebo metabolické onemocnění.
10. Zúčastněte se dalších klinických studií aktuálně nebo do 4 týdnů před zařazením.