Tucidinostat Plus PD-1-hemmer og Bevacizumab for avansert spiserørskreft, AEG, magekreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤ 75 år
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet Esophageal plateepitelkreft, adenokarsinom av esophagogastric junction og gastrisk adenokarsinom, uoperabel, tilbakevendende eller metastatisk sykdom.
3. Kan gi minst 5 stykker patologisk snitt eller friskt tumorvev
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
5. ≤2 systemisk kjemoterapi for avansert sykdom (totalt antall behandlingslinjer for avansert sykdom ≤4).
6. Pasienter som tidligere har brukt PD-1-antistoffer, PD-L1-antistoffer, PD-L2-antistoffer eller CTLA-4-antistoffer (eller andre antistoffer som virker på T-celle-kostimulering eller sjekkpunktveier) eller krever en varighet på ≥16 uker;
7. Tilstrekkelig organfunksjon.
8. Forventet levealder er mer enn 3 måneder.
9. For kvinner i fertil alder, et negativt resultat på urin- eller serumgraviditetstest innen 3 dager før studiebehandling.
10. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi mot ethvert monoklonalt antistoff eller Tucidinostat-preparat har vært kjent, og overfølsomhetsreaksjoner på mer enn 3 nivåer har forekommet
2. Mottok tidligere immunterapi og hadde grad 3 eller høyere immunrelaterte bivirkninger.
3. Tidligere mottatt histon-deacetylase-hemmere, eller toripalimab, eller angiogenese-hemmere.
4. Personer med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom.
5. Kjente aktive CNS-metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
6. Fikk en levende vaksine innen 4 uker etter første dose med studiemedisin.
7. Større kirurgi mottatt eller alvorlig traumatisk skade, brudd eller sår oppstod innen 4 uker etter første dose med studiemedisin.
8. Gravid eller ammende kvinne.
9. Ukontrollerte klinisk signifikante systemiske sykdommer, inkludert aktiv infeksjon, ustabil angina, angina oppstod innen 3 måneder, ≥ NYHA II kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt oppstod innen 6 måneder, alvorlig arytmi, lever, nyre eller metabolsk sykdom.
10. Delta i andre kliniske studier for øyeblikket eller innen 4 uker før påmelding.