Estudio de psilocibina de médicos de primera línea

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben ser médicos o enfermeros con al menos 1 mes de experiencia clínica de primera línea durante la pandemia de COVID que califiquen al menos 2 de 4 elementos del índice de exposición a COVID como "más de la mitad de los días" durante su período pico de exposición de 2 semanas: i . Cuidar a alguien gravemente enfermo con COVID-19, o que se enfermó gravemente mientras usted estaba involucrado; ii. Trabajar más horas de lo habitual para brindar asistencia o atención a personas con COVID-19; iii. Presenciar o responder a una muerte relacionada con COVID-19, o perder a un paciente que había estado cuidando a causa de COVID-19; IV. Atención de pacientes que han muerto sin la presencia física de familiares debido a las precauciones de COVID-19
2. Tener una puntuación de depresión administrada por un médico en la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) >21, lo que indica síntomas moderadamente graves.
3. Ha tenido síntomas persistentes a pesar de al menos un ensayo de medicación y/o terapia de tratamiento de atención estándar para la depresión.
4. Habla inglés: capaz de comprender el proceso de consentimiento y los riesgos y beneficios asociados con el estudio, y capaz de dar un consentimiento informado por escrito.
5. Debe estar dispuesto a firmar un comunicado médico para que los investigadores se comuniquen directamente con su terapeuta y médicos para confirmar un medicamento y/o historial médico. Esto se decide caso por caso a discreción del PI.
6. Debe ser conducido a casa después de la sesión de dosificación de medicamentos por un conductor (que puede ser un amigo, familiar, un viaje compartido o un taxi).
7. Debe proporcionar al menos un adulto para tener contacto continuo con el participante, proporcionar transporte al participante, monitorear los cambios en el comportamiento del participante y notificar al personal de investigación sobre los cambios de comportamiento.
8. Ha estado sin inhibidores selectivos de la serotonina (ISRS) durante al menos cinco vidas medias del fármaco más 2 semanas.
9. Debe evitar tomar cualquier medicamento psiquiátrico o comenzar un nuevo medicamento psiquiátrico durante el estudio. Si el médico del participante recomienda comenzar con un nuevo medicamento psiquiátrico, el participante deberá notificar al equipo del estudio y el sujeto se retirará del estudio.
10. Debe proporcionar un contacto (pariente, cónyuge, amigo cercano u otro cuidador) que esté dispuesto y pueda ser contactado por los investigadores clínicos en caso de que un participante tenga tendencias suicidas.
11. Si puede tener hijos, debe tener una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio.
12. Están dispuestos a comprometerse a sesiones de preparación, sesiones de dosificación de medicamentos, sesiones de integración, para completar instrumentos de evaluación y comprometerse a ser contactados para todos los contactos telefónicos necesarios.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes personales o familiares inmediatos de esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar, trastorno delirante, trastorno paranoide o trastorno esquizoafectivo.
2. Ideación suicida con una escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) > 3
3. Trastorno por abuso de sustancias actual (excepto en el caso de consumo leve de alcohol)
4. Medicamentos neurolépticos e ISRS que no se pueden reducir y descontinuar junto con el médico que receta al participante.
5. Condición neurológica o médica inestable; antecedentes de convulsiones, dolores de cabeza crónicos/intensos.
6. Prueba de embarazo en orina positiva en el momento de la selección
7. Cualquier condición médica inestable que haga que los procedimientos de estudio sean inseguros.
8. Cualquier uso de drogas psicodélicas en los 12 meses anteriores.
9. Uso de tramadol, debido al potencial síndrome serotoninérgico con el uso concomitante de psilocibina.