Studio clinico in prima linea sulla psilocibina

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti devono essere medici o infermieri con almeno 1 mese di esperienza clinica in prima linea durante la pandemia COVID che valutano almeno 2 elementi su 4 dell'indice di esposizione COVID come "più della metà dei giorni" durante il periodo di massima esposizione di 2 settimane: i . Prendersi cura di qualcuno gravemente malato di COVID-19 o che si è ammalato gravemente mentre eri coinvolto; ii. Lavorare più ore del solito per fornire assistenza o cura alle persone con COVID-19; iii. Assistere o rispondere a un decesso correlato a COVID-19 o perdere un paziente di cui si era preso cura a causa di COVID-19; iv. Prendersi cura dei pazienti deceduti senza la presenza fisica della famiglia a causa delle precauzioni COVID-19
2. Avere un punteggio di depressione somministrato dal medico alla Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) > 21, che indica sintomi moderatamente gravi.
3. Hanno avuto sintomi persistenti nonostante almeno un farmaco e/o una prova terapeutica del trattamento standard per la depressione.
4. Lingua inglese - in grado di comprendere il processo di consenso e i rischi e i benefici associati allo studio e in grado di fornire un consenso informato scritto.
5. Deve essere disposto a firmare una liberatoria medica affinché gli investigatori possano comunicare direttamente con il loro terapista e medici per confermare un farmaco e/o una storia medica. Questo viene deciso caso per caso a discrezione del PI.
6. Deve essere accompagnato a casa dopo la sessione di somministrazione del farmaco da un autista (che potrebbe essere un amico, un familiare, un taxi o un taxi).
7. Deve fornire almeno un adulto per avere un contatto continuo con il partecipante, fornire il trasporto del partecipante, monitorare i cambiamenti nel comportamento del partecipante e informare il personale di ricerca dei cambiamenti comportamentali.
8. È stato spento inibitori selettivi della serotonina (SSRI) per almeno cinque emivite del farmaco più 2 settimane.
9. Deve evitare di assumere farmaci psichiatrici o iniziare un nuovo farmaco psichiatrico durante lo studio. Se il medico del partecipante consiglia di iniziare un nuovo farmaco psichiatrico, il partecipante sarà tenuto a informare il team dello studio e il soggetto si ritirerà dallo studio
10. Deve fornire un contatto (parente, coniuge, amico intimo o altro caregiver) che sia disposto e in grado di essere raggiunto dagli investigatori clinici nel caso in cui un partecipante diventi suicida.
11. Se in grado di avere figli, deve avere un test di gravidanza negativo all'ingresso nello studio.
12. Sono disponibile ad impegnarsi per sessioni di preparazione, sessioni di somministrazione farmaci, sessioni di integrazione, per completare gli strumenti di valutazione e impegnarsi ad essere contattato per tutti i contatti telefonici necessari.

Criteri di esclusione:

1. Storia familiare personale o immediata di schizofrenia, disturbo affettivo bipolare, disturbo delirante, disturbo paranoico o disturbo schizoaffettivo.
2. Ideazione suicidaria con una Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) > 3
3. Disturbo da abuso di sostanze in atto (tranne nel caso di uso lieve di alcol)
4. Farmaci neurolettici e SSRI che non possono essere ridotti gradualmente e interrotti in collaborazione con il medico prescrittore del partecipante.
5. Condizione neurologica o medica instabile; storia di convulsioni, cefalee croniche/gravi.
6. Test di gravidanza sulle urine positivo al momento dello screening
7. Qualsiasi condizione medica instabile che rende le procedure di studio non sicure.
8. Qualsiasi uso di droghe psichedeliche nei 12 mesi precedenti.
9. Uso di tramadolo, a causa della possibilità di sindrome serotoninergica con l'uso concomitante di psilocibina.